Компенсація жертвам терапевтичних випробувань
Компенсаційні терапевтичні випробування
Клінічні та медичні дослідження потребують участі волонтерів для кращого розуміння та/або кращого лікування захворювань.
Ми говоримо про терапевтичні випробування, коли люди тестують наркотики.
Щороку у Франції проводиться багато терапевтичних випробувань, які сприяють розвитку медицини та здоров’я.
Однак виникає питання відшкодування шкоди, яку зазнали жертви цих терапевтичних випробувань.
Схема компенсації збитків у зв'язку з терапевтичним випробуванням
Схема компенсації збитків у зв'язку з терапевтичним випробуванням призначена на користь потерпілих, оскільки вона діє на основі двох послідовних шарів, у будь-якому випадку гарантуючи потерпілому відшкодування збитків, що спричинено, природно вважати що надана експертиза безкоштовно від імені ТПП підтверджує причинно-наслідковий зв'язок між терапевтичним випробуванням та збитком, що виник.
- Або спонсор дослідження не може надати доказ своєї відсутності вини, і в цьому випадку компенсацію потерпілому здійснює обов’язковий страховик дослідження.
- Або промоутер доводить свою відсутність вини, і в цьому випадку саме ONIAM компенсує жертву.
Тут є більш точний правовий режим, передбачений кодексом охорони здоров’я.
З положень статті L.1121-10 Кодексу громадського здоров'я випливає, що:
"Організатор бере на себе компенсацію за шкідливі наслідки біомедичних досліджень для особи, яка їм піддається, та для його бенефіціарів, якщо він не може довести, що шкода не може бути винна внаслідок його вини або будь-якого втручання, не маючи можливості протистояти акт третього або добровільний вихід особи, яка спочатку погодилась пройти дослідження.
Коли відповідальність промоутера не передбачена, жертви можуть отримати компенсацію на умовах, передбачених статтею L. 1142-3.
Біомедичні дослідження вимагають попередньої передплати його промоутером на страхування, що гарантує його цивільно-правову відповідальність, як це випливає з цієї статті, та будь-якої втручаючої сторони, незалежно від характеру зв'язків, що існують між вступниками та промоутером. Положення цієї статті мають публічний порядок.
Гарантія страхування відповідальності, згадана в попередньому пункті, охоплює грошові наслідки позовів, які знаходять свою причину в біомедичних дослідженнях, як тільки перша заява подається страхувальнику або його страховику між початком цього дослідження та закінченням терміну дії період, який не може бути менше десяти років з моменту його закінчення. "
З положень статті L.1142-3 Кодексу громадського здоров'я також випливає, що:
"Положення цього розділу не застосовуються до промоутера біомедичних досліджень, відповідальність якого може бути понесена відповідно до абзацу першого статті L. 1121-10 і на якого поширюється зобов'язання зі страхування, передбачене в абзаці третьому та сама стаття.
Люди, які зазнають шкоди в контексті біомедичних досліджень, можуть відстоювати свої права, застосовуючи перші два абзаци статті L. 1121-10, у регіональних комісіях, зазначених у розділах 2, 3 та 4 цієї глави. Коли організатор не несе відповідальності, потерпілим може бути компенсована служба, встановлена у статті L. 1142-22, відповідно до положень II статті L. 1142-1. Однак у цьому випадку компенсація не залежить від суворості, передбаченої цими положеннями. "
Тоді як із положень статті R.1142-15-1 Кодексу громадського здоров’я все ще випливає, що:
"Положення цього розділу не застосовуються до промоутера біомедичних досліджень, відповідальність якого може бути понесена відповідно до абзацу першого статті L. 1121-10 і на якого поширюється зобов'язання зі страхування, передбачене в абзаці третьому та сама стаття. "
Ви хотіли б дізнатись більше про компенсацію жертвам терапевтичних випробувань.
Ви знаходитесь тут: Головна> Галузі> Медична та особиста травма> Компенсаційні терапевтичні випробування