Коронавірус Бізнес швидких тестів

Статус: 03.04.2020 18:00

бізнес

Згідно з дослідженнями, понад десяток компаній подають заявки NDR, WDR і "SZ" вже пропонують експрес-тести на коронарну інфекцію. Однак Міністерство охорони здоров'я, органи влади та медичні асоціації попереджають про ризики.

Крістіан Баарс, Маркус Гриль, Пітер Хорнунг та Георг Велман, NDR/WDR

Коронавірус продовжує поширюватися: у Німеччині підтверджено понад 80 000 інфекцій та понад мільйон у всьому світі. Однак незрозуміло, скільки людей могли заразитися, не знаючи про це.

Зараз більше десятка компаній пропонують швидкі тести, щоб відповісти на це питання. Ви повинні мати змогу визначити, чи виявляються в крові антитіла проти вірусу. Тоді - так що сподіваюся - ви, можливо, вже пережили це і були б імунітетом.

Передбачувана впевненість доступна за, здавалося б, досить дешевою ціною від 30 до 40 євро. За словами виробників, вони вже продали сотні тисяч цих тестів - і то за дуже короткий час.

Тест на корону для всіх "ілюзорний"

Затримка імунної відповіді як проблема

Але Федеральне міністерство охорони здоров'я застерігає від таких тестів на антитіла. Існує "не незначний ризик того, що швидкий тест покаже негативний результат, але тестована людина вже заразно заражена і відчуває помилкове почуття безпеки", - сказано на запиті.

Проблема полягає в тому, що антитіла зазвичай з’являються лише через один-два тижні після зараження. На початку зараження ці тести взагалі не можуть працювати надійно.

Експрес-тести широко виробляються на азіатських фабриках - як тут, у Китаї

"Ми не знаємо, як швидко вони реагують", - каже Даніела Гузли з клініки університету у Фрайбурзі. Вона є федеральною головою професійної асоціації лікарів з мікробіології, вірусології та епідеміології інфекцій (BÄMI). Крім того, також незрозуміло, як часто ці тести навіть реагували неправильно. Оскільки їх взагалі не перевіряли належним чином, критикує Гузлі.

Надійність не доведена

Можливо, такий тест може також позитивно реагувати на людей, "які перенесли зовсім іншу інфекцію". І таке може мати серйозні наслідки - якби люди вірили, що у них імунітет і їм більше не потрібно захищатися.

Міхаела Ейкерман з медичної служби медичних страхових компаній також вважає критично важливим те, що зараз пропонуються такі тести. "Ми навіть не знаємо, наскільки надійні ці тести", - каже вона. Якби такий тест був помилково позитивним, люди боялися б без причини, якби він був хибнонегативним, то їх би заколисувало в помилкове почуття безпеки. Тим не менше, будь-хто міг "проштовхнути такий тест на ринок протягом декількох тижнів", критикує Гузлі.

Від Азії до цілого світу

Насправді, згідно з чинними нормами ЄС, виробники можуть "самосертифікувати такі діагностичні процедури та відмовитись від незалежного перегляду тестів, перш ніж вони будуть випущені на ринок", пише Інститут Пола Ерліха на своєму веб-сайті.

Таким чином, перевірка цих тестів не гарантується, оголосив Федеральний інститут вакцин та біомедичних препаратів. "Тут також є дані про підробку". Незалежний огляд вимагатиметься в ЄС лише з травня 2022 року.

Які та скільки є тестів?

За даними Федерального міністерства охорони здоров’я, існує багато компаній з Азії, які пропонують такі швидкі тести на одній з найбільших світових торгових платформ, на сайті Alibaba. Потім дилери з усього світу перепродують їх, деякі з них під власними торговими марками. Дослідження NDR, WDR та "Süddeutsche Zeitung" (SZ) показали, що, мабуть, майже всі швидкі тести на антитіла походять з Китаю, часто з міста Ханчжоу, де базується кілька виробників.

Високий попит у Німеччині

Потім у Німеччині компанії продають ці тести через Інтернет-магазини або оптові торговці. Деякі постачальники чітко дають зрозуміти, що їх тести походять з Китаю, а інші кажуть, що вони зроблені в Німеччині. Справжнє походження часто важко перевірити. Однак помітно, що деякі вставки пакунків від різних постачальників сформульовані однаково. Очевидно, обмінялися лише ім’я та логотип виробника.

І, мабуть, великий попит. Один постачальник оголосив, що щойно провів факсимільну кампанію в 19 000 аптеках Німеччини. Відгук був чудовим. Інші говорять про шестизначні продажі. Одна компанія каже, що вже отримала мільйон замовлень, а інша хоче продати десять мільйонів тестів на місяць у майбутньому.

За допомогою ефективного тестування на "найкращий випадок"

Загалом, NDR, WDR та SZ запитували більше десятка постачальників. Більшість відповіли і запевнили, що їх власний тест спрацював чудово. Вони здебільшого посилаються на передбачувані власні розслідування, які вони проводили в Азії. Відповідно, тести більш ніж на 98 відсотків надійні у діагностиці правильних антитіл, деякі навіть говорять про 100 відсотків.

Імунітет? І якщо так, то як довго?

Однак де і як саме проводились перевірки, залишається незрозумілим. "Немає жодного опублікованого дослідження, яке хоч якось показало б чисті результати цих тестів", - говорить Хюльзі з університетської лікарні Фрайбурга.

Деякі постачальники також визнають існуючі невизначеності. Вони рекомендують проводити ці обстеження на додаток до інших обстежень лише лікарями. Оскільки крім можливих неправильних результатів, існує ще й ризик: "Поки що абсолютно незрозуміло, наскільки вже пережита інфекція призводить до імунітету", - пише один із постачальників. Це залежить від концентрації антитіл - і питання про те, як швидко вони знову зменшуються. Отже, одне лише виявлення антитіл у певний момент часу не може забезпечити жодної безпеки від відновлення інфекції.

Через усі ці невизначеності, парасолькова асоціація страхових фондів охорони здоров’я та довгострокового догляду вимагає, щоб федеральний уряд вирішив, як частина своєї епідемічної стратегії, "кого хто і коли перевірятиме". В основному - всі з цим погоджуються - було б бажано, якби насправді існували надійні тести на антитіла.