КОШМАРНИЙ РОЗИГЛІТАЗОН (АВАНДІЯ) ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЦУКРОВОГО ДІАБЕТУ - телеграма про наркотики

Розіглітазон тіазолідиндіон (AVANDIA) існує на ринку для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу з 2000 року (a-t 2000; 31: 66-7). Клінічна користь або навіть просто безпека тривалого застосування глітазону у цих пацієнтів досі не доведена. Відсутні довготривалі дослідження з клінічними кінцевими точками. Експерименти на тваринах, короткочасні дослідження та запис спонтанних повідомлень викликають серйозні занепокоєння щодо безпеки: препарат може спровокувати серцеву та печінкову недостатність та збільшити масу тіла.

розиглітазон

Як і нещодавно опубліковане дослідження DREAM * 1,2 стає зрозумілим, постачальник розиглітазону GlaxoSmithKline вже має на увазі іншу цільову групу:3 здорові люди з порушеннями толерантності до глюкози або порушенням глюкози натще. ** Дослідження, яке фінансується Glaxo, полягає у дослідженні того, чи збільшує 8 мг розиглітазону порівняно з плацебо частоту діагностики діабету - рівень цукру в крові натще понад 125 мг/дл або двогодинне значення при пероральному тесті на толерантність до глюкози ( OGTT) понад 199 мг/дл - знижується у цих людей. Участь беруть 5269 дорослих віком від 30 років. У факторному дизайні 2 x 2 (пор. A-t 2003; 34: 100) одночасно перевіряється профілактична ефективність інгібітора АПФ раміприлу (DELIX та ін.).

МРІЯ = Оцінка зменшення діабету за допомогою ліків раміприлу та розиглітазону; ПРОАКТИВНИЙ = ПЕРСПЕКТИВНИЙ клінічний випробування піоглітазону при макросудинних подіях

Порушення толерантності до глюкози: у дослідженні визначається як рівень цукру в крові натще нижче 126 мг/дл і двогодинне значення при пероральному тесті толерантності до глюкози [OGTT] від 140 до 200 мг/дл; Порушений рівень глюкози натще: цукор у крові натще не менше 110 мг/дл, але нижче 126 мг/дл.

Інгібітор АПФ раміприл не впливав на частоту діагностики діабету та серцево-судинні кінцеві точки.2 Смертність не відрізняється від смертності плацебо за будь-якого з препаратів.1.2

  • Щодо глітазону розиглітазону (AVANDIA), схваленого для лікування діабету 2 типу, довгострокових інтервенційних досліджень щодо користі та безпеки цих пацієнтів немає.
  • Опубліковане трирічне дослідження DREAM підтверджує занепокоєння безпекою: хоча учасниками є здорові люди з порушеннями толерантності до глюкози, розиглітазон збільшує ризик серцевої недостатності та, як правило, інших серцево-судинних ускладнень.
  • Серцева недостатність має особливо поганий прогноз у хворих на цукровий діабет. Ми настійно не рекомендуємо лікувати діабетиків розиглітазоном.
  • Ми вважаємо, що не схвалене використання для профілактики діабету не може бути обговореним.

Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.