L Acomplia ® препарат проти ожиріння вилучений з ринку
Європейські органи охорони здоров’я вилучили з ринку римонабант, препарат проти ожиріння з лабораторії Санофі-Авентіс. Більш відомий під назвою Acomplia ®, він, як кажуть, має співвідношення ризику та вигоди, що в кінцевому рахунку вважається недостатнім. Запитано: ризики депресивних розладів та суїцидальних думок, які це може спричинити. Відгук про це зняття.
Доступний у 18 європейських країнах з 2006 року, Acomplia ® мав стати «блокбастером» лабораторії Санофі-Авентіс. Але він зазнав декількох послідовних невдач, аж до фатальної сокири: його виходу з європейського ринку в жовтні 2008 року.
Препарат проти ожиріння
В основному цей препарат був розроблений для боротьби з ожирінням. Слід сказати, що спосіб його дії оригінальний: він втручається головним чином у мозок, на канабіноїдні рецептори. Блокуючи їх, Acomplia ® таким чином впливатиме побічно на запаси жиру, особливо на черевну порожнину. Коли він був розроблений, лабораторія також сподівалася випустити його на продаж із зазначенням відмови від куріння і провела кілька досліджень у цьому напрямку. Оскільки ендоканабіноїчна система також бере участь у проблемах наркоманії. Але, в кінцевому підсумку, ці вказівки не були збережені органами охорони здоров'я.
Важкий час виходу на ринок
Acomplia ® зазнала складного маркетингу: окрім того, що він не був відібраний для відмови від куріння, він бачив, що його ознаки обмежені внаслідок ожиріння в Європі. Дійсно, його не можна доставляти всім людям із надмірною вагою або ожирінням, а лише тим, у кого присутній пов'язаний фактор ризику: вуглеводні розлади (зокрема, діабет 2 типу) або пов'язані ліпіди (високий рівень холестерину).
Ще одна невдача: у США, де проблема ожиріння дуже важлива, препарат ніколи не отримував дозволу на продаж.
Незважаючи на це, його було призначено понад 700 000 пацієнтів у всьому світі з моменту його запуску.
Недостатнє співвідношення користь-ризик
Отже, Acomplia переживає новий зрив ® сьогодні: європейські органи охорони здоров’я (EMEA) оголошують про "негайне" та "тимчасове" призупинення збуту. Експерти переоцінили співвідношення користь-ризик препарату та вирішили, що насправді воно є недостатнім.
На питання: психіатричні ризики, які може спричинити наркотик. Дійсно, це може бути джерелом депресивних синдромів та думок про самогубство. Побічні ефекти, безумовно, пов'язані з його дією на мозок. За даними EMEA, Acomplia ® подвоює ризик розвитку депресивних розладів удвічі порівняно з плацебо. Крім того, агентство наголошує, що на практиці препарат був би менш ефективним, ніж пропонували клінічні дослідження.
Однак слід зазначити, що це призупинення є "тимчасовим". Компанія заявила, що буде проводити нові дослідження, щоб захистити переваги свого препарату та спробувати отримати новий дозвіл на продаж.
Якщо ці нові дані не зможуть переконати органи охорони здоров’я, це може бути кінець препарату, який видався перспективним.