Ланцюг Prospect Thioctacid 600T 25mgml x 5f24ml
Prospect Thioctacid 600T sol .inj 25 мг/мл х 5f/24 мл
Уважно та повністю прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Цей препарат відпускається лише за рецептом. Ось чому ви все-таки повинні використовувати Тіоктацид дуже обережно, щоб отримати найкращі результати
Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Тіоктацид 600 Т і для чого він використовується
2. Перед використанням Тіоктациду 600 Т
3. Як застосовувати Тіоктацид 600 Т
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіоктацид 600 Т
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ТІОКТАЦИД 600 Т І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Альфа-ліпоєва кислота, діюча речовина в тіоктациді 600 Т, - це речовина, яка утворюється в метаболізмі організму і впливає на певні метаболічні функції організму. Більше того, альфа-ліпоєва кислота має антиоксидантні властивості, які захищають нервові клітини від реактивних сполук розкладання.
Тіоктацид 600 Т застосовується для лікування симптомів діабетичної периферичної полінейропатії (сенсомоторний)
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ТІОКТАЦИДУ 600 Т Не використовуйте Тіоктацид 600 Т:
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на альфа-ліпоєву кислоту або будь-який інгредієнт Тіоктациду 600 Т
Будьте особливо обережні з Thioctacid 600 T:
Алергічні реакції (реакції гіперчутливості) на небезпечний для життя шок (гострий колапс кровообігу) спостерігались у зв'язку із застосуванням Тіоктациду 600 Т у вигляді розчину для ін'єкцій/інфузій (див. Розділ "Побічні реакції").
Ось чому ваш лікар буде контролювати ваші ранні симптоми (такі як свербіж, нудота, нездужання) під час лікування препаратом Тіоктацид 600T. У разі виникнення цих симптомів лікування слід негайно припинити та вжити необхідних терапевтичних заходів, якщо це необхідно.
Після використання Тіоктациду 600 Т сеча може пахнути інакше, проте це не має клінічного значення.
Використання Тіоктациду 600 Т з іншими лікарськими засобами
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Зверніть увагу, що наступне також стосується нещодавно використовуваних ліків.
Не можна виключати, що одночасне застосування Тіоктациду 600 Т може нейтралізувати дію Цисплатину (протипухлинного засобу).
Ефект зниження рівня глюкози в крові пероральних антидіабетиків (інсулін та/або інші протидіабетичні засоби) може посилюватися. Тому, особливо під час початку лікування Тіоктацидом 600 Т, необхідний ретельний контроль рівня глюкози в крові. Щоб уникнути симптомів гіпоглікемії, в окремих випадках може знадобитися зменшення дози інсуліну та/або пероральних протидіабетичних засобів відповідно до вказівок лікаря.
Призначення Тіоктациду 600 Т з їжею та напоями
Регулярне вживання алкоголю є важливим фактором ризику розвитку та прогресування клінічних проявів діабетичної периферичної нейропатії, а також може негативно впливати на успіх лікування препаратом Тіоктацид 600 Т. З цієї причини пацієнтам із полінейропатією зазвичай рекомендується діабетику, щоб якомога більше уникати вживання алкоголю. Це також слід дотримуватися під час безкоштовних інтервалів лікування.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою перед використанням будь-яких ліків.
Одним із загальних принципів медикаментозної терапії є те, що будь-який препарат буде застосовуватися під час вагітності та/або годування груддю після ретельного зважування співвідношення ризик-користь.
Тому рекомендується лікувати вагітних та/або жінок, які годують груддю, альфа-ліпоєвою кислотою лише після ретельного моніторингу та рекомендацій лікаря, якщо колективного досвіду немає. Спеціальні дослідження на тваринах не показали жодних доказів порушень фертильності або несприятливого впливу на розвиток плоду.
Немає повідомлень про можливе проходження (проходження) альфа-ліпоєвої кислоти у грудне молоко.
Водіння та використання машин
Особливих запобіжних заходів вживати не потрібно.
3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ ТІОКТАЦИД 600 Т
Завжди використовуйте Тіоктацид 600 Т точно так, як зазначено в інструкції з експлуатації. Якщо ви не впевнені, вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом.
Тільки тоді, коли це призначить ваш лікар, звичайна доза становить:
У разі симптомів периферичної діабетичної полінейропатії (сенсомоторний) добова доза становить один флакон Тіоктациду 600 Т (еквівалентно 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти).
Тіоктацид 600 Т можна вводити або шляхом внутрішньовенної ін’єкції нерозведеного розчину, або змішувати з сольовим розчином у формі внутрішньовенних крапель (короткочасна інфузія). У цьому випадку короткотермінову інфузію Тіоктацид 600 Т слід давати не менше 12 хвилин.
Через те, що діюча речовина чутлива до світла, короткочасну інфузію слід готувати безпосередньо перед використанням. Інфузійний розчин повинен бути захищений від світла (наприклад, алюмінієвою фольгою). Захищений від світла, інфузійний розчин має термін зберігання майже 6 годин.
На початковій фазі лікування розчин для ін’єкцій застосовуватиметься від 2 до 4 тижнів.
Рекомендується продовжувати лікування шляхом введення 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти у формі таблеток для перорального застосування.
Якщо у вас складається враження, що ефект Тіоктациду 600 Т є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовували більше тіоктациду 600 Т, ніж слід
У разі передозування може виникнути нудота, блювота та головний біль.
Поодинокі, тяжкі, частково небезпечні для життя симптоми інтоксикації (включаючи генералізовані напади, дисбаланс прийому алкоголю з високим вмістом кислотно-лужного алкоголю, пов’язаного з ацидозом крові та/або важкими порушеннями згортання крові) спостерігаються після прийому 10 г препарату. альфа-ліпоєвої кислоти, особливо у зв'язку з надмірним вживанням алкоголю.
З цієї причини при значних підозрах на передозування тіоктацидом 600 Т потрібно негайно госпіталізувати та розпочати стандартні заходи, що застосовуються для лікування інтоксикацій. Лікування будь-яких симптомів інтоксикації повинно базуватися на сучасних принципах інтенсивної терапії та проводитись симптоматично.
Якщо ви забули використовувати Тіоктацид 600 Т
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините прийом Тіоктациду 600 Т
Не припиняйте лікування Тіоктацидом 600 Т без попередньої консультації з лікарем. В іншому випадку ваші симптоми можуть погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Тіоктацид 600 Т може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Оцінка побічних реакцій базується на такій частоті інформації:
Дуже часто: вражає більше 1 з 10 пацієнтів
Поширені: страждають менше 1 із 10 пацієнтів
Нечасто: зачіпає менше 1 із 100 пацієнтів
Рідко: вражає менше 1 із 1000 пацієнтів
Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів
Частота невідома: яку неможливо оцінити за наявними даними
Реакції в місці застосування
Реакції гіперчутливості
Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, ущільнення шкіри (кропив'янка) та свербіж, також можуть викликати шокові реакції всього організму.
Зміни або порушення відчуття смаку.
Судоми, а також подвійний огляд
Кровотеча шкіри (пурпура), порушення тромбоцитів і, як наслідок, згортання крові (тромбопатія).
Після швидкої внутрішньовенної ін’єкції може виникнути тиск у голові та утруднене дихання, яке спонтанно зникне.
Через збільшення вживання глюкози концентрація цукру в крові може руйнуватися. У цьому контексті описані симптоми гіпоглікемії, що супроводжуються запамороченням, пітливістю, головним болем та погіршенням зору.
Якщо у вас виникли будь-які симптоми згаданих вище побічних ефектів, більше не використовуйте Тіоактацид 600 Т. Будь ласка, повідомте свого лікаря. Потім він/вона прийме рішення щодо тяжкості справи, а також інші додаткові заходи, якщо такі є.
З перших симптомів алергічних реакцій припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.
Чи повинен будь-який з побічних ефектів стати серйозним? або якщо ви помітили якісь побічні ефекти? не згадано? У цій брошурі повідомте свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІОКТАЦИД 600 Т
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Тіоктацид 600 Т після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та ампулі на картонній упаковці після «Використовувати до».
Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Інформація про використання протягом терміну придатності
- Захистіть інфузійний розчин, приготовлений з тіоактацидом 600 Т, від світла (наприклад, з
- Захищений від світла, інфузійний розчин, приготований із сольовим розчином, має
термін зберігання 6 годин.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Тіоктацид 600 Т
альфа-ліпоєва кислота, сіль трометамолу (еквівалентно 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти).
Іншими інгредієнтами є: трометамол, вода для ін’єкцій
Як виглядає Тіоктацид 600 Т та вміст упаковки
Прозорий, жовтий розчин, практично без зважених частинок
Оригінальна упаковка з 5 ампулами коричневого скла по 24 мл розчину для ін’єкцій кожна
Власник дозволу на продаж та виробник
MEDA Pharma GmbH & Co.KG Benzstrase 1
61352 Бад-Хомбург (Німеччина) Телефон: +49 (06172) 888-01
MEDA PHARMA GmbH & Co., KG Benzstrasse 1, 61352 Бад-Хомбург, Німеччина
Цей проспект було затверджено в січні 2013 року