LASILIX SPECIAL 250 мг 25 мл ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - розчин для ін’єкцій у

ANSM - Оновлено: 30.01.2019

special

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ЛАСІЛІКС СПЕЦІАЛ 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах і в яких випадках він застосовується ?

2. Яку інформацію слід знати перед застосуванням ЛАСІЛІКС СПЕЦІАЛ 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах?

3. Як застосовувати LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

ANSE ДІУРЕТИКА

Гостра оліго-анурічна ниркова недостатність,

Спалах гострої ниркової недостатності при відомій хронічній нирковій недостатності (травма, операція тощо),

Кардіологічні надзвичайні ситуації: гострий набряк легенів, асистолія.

- якщо у вас алергія на діючу речовину (фуросемід) або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

- якщо ви страждаєте на раптову недостатність функцій нирок (гостра ниркова недостатність).

Якщо у вас важкі труднощі з виділенням сечі через закупорку потоку сечі (непрохідність сечовивідних шляхів).

Якщо у вас спостерігається зменшення загального обсягу крові в організмі.

Якщо ви зневоднені.

- якщо у вас занадто багато калію в крові (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти?»)

Якщо у вас занадто багато натрію в крові

Якщо у вас захворювання печінки (гепатит або важка печінкова недостатність), особливо якщо у вас також порушені функції нирок, незалежно від того, чи потрібен діаліз (гемодіаліз та важка ниркова недостатність).

Якщо у вас важкі захворювання печінки, пов'язані з розладами мозку (печінкова енцефалопатія).

Швидкими внутрішньовенними ін’єкціями: введення цього препарату повинно здійснюватися повільним внутрішньовенним введенням або шляхом безперервної інфузії за допомогою насоса з постійним потоком.

- Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, переконайтеся, що комбінація з LASILIX SPECIAL не протипоказана (див. Розділ "Прийом інших ліків").

Загалом, не приймайте ЛАСІЛІКС СПЕЦІАЛ 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулі:

Якщо ви вагітні.

Якщо ви приймаєте літій.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах:

Якщо у вас переддіабет або діабет (аномально високий рівень цукру в крові).

Якщо ви страждаєте на подагру (рівень сечової кислоти в крові занадто високий).

Якщо у вас важкі захворювання печінки.

Якщо у вас важкі захворювання нирок.

Якщо у вас низький кров'яний тиск.

Якщо у вас є запальне захворювання, включаючи шкіру (системний червоний вовчак).

- Якщо ви людина похилого віку, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть спричинити падіння артеріального тиску, або якщо у вас є інші медичні проблеми, що включають ризик зниження артеріального тиску.

Під час лікування ваш лікар проводитиме медичні огляди та аналізи крові для моніторингу прогресу лікування, зокрема:

Контроль артеріального тиску.

Контроль обсягу виведеної сечі за годину.

Аналізи крові для перевірки рівня мінеральної солі та роботи нирок.

Якщо ви перебуваєте на діалізі, медичні огляди будуть проводитись за день до кожного сеансу діалізу, і якщо ви маєте отримати трансплантацію, цей препарат буде припинено за кілька днів до трансплантації.

Якщо цей препарат застосовується у новонароджених та недоношених дітей: при тривалому застосуванні цього препарату у високих дозах може знадобитися УЗД нирок (медичне обстеження для візуалізації нирок).

Якщо цей препарат слід застосовувати літній людині, яка страждає на деменцію, лікується рисперидоном (ліками для лікування певних розладів настрою та поведінки), слід повідомити лікаря, оскільки цю комбінацію слід застосовувати з обережністю.

Вплив сонця або ультрафіолету: повідомте лікареві, якщо у вас спостерігається посилена шкірна реакція після перебування на сонці або ультрафіолеті (світлочутливість), оскільки може знадобитися припинити лікування.

Кількість фуросеміду в цьому лікарському засобі більша, ніж в інших формах застосування LASILIX, які зазвичай використовуються.

Інші ліки та LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, особливо літій, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулі з їжею, напоями та алкоголем

Найчастіше цей препарат не призначають під час вагітності.

Він застосовуватиметься під час вагітності лише у виняткових обставинах та за рекомендацією лікаря.

Слід ретельно контролювати ріст плода.

Краще не годувати грудьми під час прийому фуросеміду.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність містить активний інгредієнт, який може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.

Водіння та використання машин

LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл розчин для ін’єкцій в ампулах містить: натрій.

Від 1 г до 1,5 г на 24 години при поступово зростаючій дозі:

Як повільну внутрішньовенну ін’єкцію (4-6 хвилин на ампулу по 250 мг) з перервами в інфузійний набір кожні 6 годин або кожні 4 години, починаючи з дози 80 мг і збільшуючи, якщо необхідно, до досягнення максимальної дози 250 мг на ін’єкцію,

- шляхом безперервної інфузії, використовуючи насос із постійною швидкістю 4 мг/хв (не перевищуючи 1-1,5 г/24 год, див. розділ 4.8 Небажані ефекти). Дозування буде коригуватися відповідно до отриманого діурезу.

Якщо не вдалося, припиніть лікування через 48 годин.

Відновлення діурезу може не обійтися без надниркового очищення, показання якого будуть пов’язані з рівнем сечовини, креатиніну та іонними та кислотно-лужними порушеннями.

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта .

Повільне внутрішньовенне застосування або безперервна внутрішньовенна інфузія.

Якщо ви використовували більше LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчину для ін’єкцій в ампулі, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах:

Якщо ви припините використовувати LASILIX SPECIAL 250 мг/25 мл, розчин для ін’єкцій в ампулах:

Іноді частоту виникнення можна визначити для побічних реакцій і визначати, як зазначено нижче. Кажуть про один побічний ефект:

Дуже часто, коли це трапляється у більш ніж 1 з 10 людей

Поширений, коли це трапляється менше, ніж у 1 з 10 людей

Нечасто, коли це відбувається менш ніж у 1 із 100 людей

Рідко, коли це трапляється менше, ніж у 1 з 1000 людей

Дуже рідко, коли це трапляється менш ніж у 1 з 10000 людей

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Утворення тромбів у судині, особливо у людей похилого віку.

- У невідомої кількості пацієнтів затримка сечі в сечовому міхурі, якщо потік сечі перекритий (закупорка сечовивідних шляхів).

У разі тяжких захворювань печінки (печінкова недостатність), можливість частого виникнення мозкових розладів (печінкова енцефалопатія).

Поодинокі випадки шкірних реакцій алергічного або неалергічного походження, свербіж, пов'язаний чи не з появою піднятих плям на шкірі, таких як укол кропиви (кропив'янка), реакції бульозного, бульозного пемфігоїду (стан шкіри, що характеризується наявністю бульбашки), рідко перебільшена шкірна реакція після перебування на сонці та ультрафіолетовому світлі (фотосенсибілізація), почервоніння шкіри та слизових оболонок (мультиформна еритема), а також у невідомої кількості пацієнтів висипання бульбашок з лущенням шкіри, які можуть швидко поширитися на все тіло і становлять загрозу для пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантемічний пустульоз (AGEP) (гостра фебрильна висипка через препарат) та реакція гіперчутливості до препарату, що проявляється генералізованою висипом, високою температурою, порушеннями компонентів крові (збільшення у кількості певних лейкоцитів) і, можливо, мають пошкодження печінки, нирок, легенів та серця (синдром DRESS).

Інші ознаки алергічних реакцій: рідко, лихоманка, збільшення певних лейкоцитів (еозинофілія), потенційно серйозні алергічні реакції, включаючи раптове нездужання зі значним падінням артеріального тиску, почастішання серцебиття та утруднене дихання (анафілактичні та/або анафілактоїдні реакції).

Нечасті, невеликі червоно-фіолетові плями на шкірі (пурпура), рідко запалення та пошкодження судин (васкуліт).

Рідко, поколювання (парестезія).

Розлади травлення, такі як рідко нудота, рідко блювота та діарея.

Дуже рідко пошкодження печінки або підшлункової залози.

Рідко пошкодження нирок (інтерстиціальна нефропатія).

Рідко - порушення слуху, особливо у людей, які страждають на захворювання нирок (ниркова недостатність або нефротичний синдром), або які також використовують певні антибіотичні препарати, особливо з сімейства аміноглікозидів, або які отримували більшу частину цього препарату, особливо коли рекомендована швидкість ін'єкцій не спостерігалося. Поодиноко повідомлялося про випадки глухоти (які можуть бути незворотними).

· Під час дослідження крові можуть з’являтися видимі зміни:

o Часте зниження кількості калію в крові (гіпокаліємія).

o Часте зменшення кількості натрію в крові (гіпонатріємія).

o Дуже часте зменшення загального обсягу крові в організмі (гіповолемія) зі значним падінням артеріального тиску при переході з положення сидячи в положення стоячи, що може супроводжуватися запамороченням та/або нездужанням (ортостатична гіпотензія).

o Зниження кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія в рідкісних випадках, агранулоцитоз у дуже рідкісних випадках), зменшення кількості білих кров'яних клітин, еритроцитів і тромбоцитів (апластична анемія у дуже рідкісних випадках), в деяких випадках рідкісне зниження тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

o Часте, дискретне підвищення рівня сечової кислоти в крові (урикемія), що може спричинити напад подагри.

o Збільшення сечовини в крові у невідомої кількості пацієнтів.

o Дуже часте підвищення рівня креатиніну в крові.

o Дуже часте збільшення жиру (тригліцеридів) та часте підвищення рівня холестерину в крові.

o Збільшення рівня цукру в крові.

o Дуже часті зміни кількості мінеральних солей і води в організмі, що може призвести до зневоднення.

o Зниження рівня калію в крові, пов'язане зі зменшенням вмісту хлоридів у крові та кислотно-основного розладу, а також збільшення секреції альдостерону (синдром псевдо-Барттера) у невідомої кількості пацієнтів,

У невідомої кількості дуже недоношених дітей спостерігались випадки відкладення солі кальцію в нирках (кальцифікація нирок) під час лікування високими дозами ін’єкційного фуросеміду.

Частота невідома: прискорення або посилення запального захворювання, що вражає, зокрема, шкіру (системний червоний вовчак), запаморочення, непритомність та головний біль у непритомному стані, серйозне пошкодження м’язів (часто в контексті значного зниження вмісту калію в крові),), ліхеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими (сверблячими), фіолетовими та полігональними плямами на шкірі, статевих органах або в роті.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Фуросемід. 250 мг

Для ампули об’ємом 25 мл.

Іншими інгредієнтами є: D-маніт, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.

Цей препарат у формі розчину для ін’єкцій в ампулах. Ящик 5 або 6.