Laurina, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, комбінації Prospect

Показання до лаурини, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Laurina - комбінований оральний контрацептив. Кожна таблетка містить невелику кількість двох жіночих гормонів.

плівковою

Це дезогестрел (гестаген) та етилінстрадіол (естроген). Через низькі дози гормонів, Laurina вважається низьким дозовим оральним контрацептивом.

Оскільки два гормони поєднуються в різних дозах у жовтих, червоних та білих таблетках, Laurina вважається фазовим пероральним контрацептивом.

Контрацептиви Laurina - дуже ефективний метод контрацепції. При правильному прийомі (не забуваючи про це) шанси завагітніти дуже низькі.

Протипоказання:

Прийом Лауріни, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Етоногестрел зв’язується з альбуміном плазми та глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГСПГ). Тільки 2-4% від загальної концентрації препарату в плазмі присутній у вигляді вільного стероїду, 40 "70% пов'язано з ГСГГ. Індуковане етінілестрадіолом збільшення ГСГГ впливає на розподіл білків у плазмі крові, викликаючи збільшення фракції, пов'язаної з ГСГГ, і зменшення фракції. Очевидний об'єм розподілу дезогестрелу становить 1,5 л/кг.

обмін речовин
Етоногестрел повністю метаболізується відомими шляхами метаболізму стероїдів. Кліренс плазми становить приблизно 2 мл/хв і кг. Не виявлено взаємодії з одночасно введеним етинілестрадіолом.

Елімінація
Концентрація етоногестрелу в плазмі крові знижується двофазно. Кінцевий період напіввиведення становить приблизно 30 годин. Дезогестрел та його метаболіти виводяться із співвідношенням сеча/жовч приблизно 6: 4.

Постійна концентрація в плазмі
На фармакокінетику етоногестрелу впливають рівні ГСГГ, які втричі перевищують етинілестрадіол. Після щоденного прийому всередину концентрація препарату в плазмі збільшується в 2-3 рази, досягаючи стійкого стану у другій половині циклу лікування.

поглинання
Перорально введений етінестрадіол швидко та повністю абсорбується. Пікові концентрації у плазмі крові приблизно 180 пг/мл досягаються приблизно через 1-2 години. Абсолютна біодоступність після перорального прийому становить приблизно 60% В результаті досистемної кон’югації та метаболізму першого проходження.

розподіл
Етінілестрадіол сильно, але неспецифічно зв’язується з плазмовим альбуміном (приблизно 98,5%) і спричинює збільшення концентрації ГСГГ. Визначали видимий об'єм розподілу приблизно 5 л/кг.

обмін речовин
Етінілестрадіол кон'югується пресистемно як в слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Етинестрадіол в основному метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, але утворюється велика кількість гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у вигляді вільних метаболітів та кон'югуються з глюкуронатами та сульфатами. Кліренс плазми становить приблизно 5 мл/хв і кг.

Елімінація
Концентрація етінестрадіолу в плазмі крові знижується двофазно, кінцевий період напіввиведення становить приблизно 24 години. Жоден незмінний препарат не виводиться, а метаболіти етинілестрадіолу виводяться із співвідношенням сеча/жовч 4: 6. Період напіввиведення метаболітів становить 1 день.

Постійна концентрація в плазмі

Постійна концентрація в плазмі досягається через 3-4 дні, коли концентрація в плазмі на 30-40% вища порівняно з одноразовою дозою.

Дія:

Склад Лаурина, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Одна таблетка Laurina містить:
- дезогестрел (DSG) = 0,050 мг
- етинілестрадіол (ЕЕ) = 0,035 мг

Одна червона таблетка містить: DSG 0,100 мг та EE 0,30 мг.

Одна біла таблетка: DSG 0,15 мг та EE 0,30 мг

запобіжні заходи:

Побічні ефекти Laurina, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Іншими захворюваннями, пов’язаними з побічними ефектами кровообігу, є діабет, системний червоний вовчак, гемолітично-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидноклітинна хвороба.

Збільшення частоти або інтенсивності мігрені під час вживання КОК (що може свідчити про цереброваскулярну подію) може бути причиною припинення вживання КОК;

Біохімічні фактори, які можуть сигналізувати про успадковану або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають: наявність активованого білка С (РСА), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка С або S, антифосфоліпідні антитіла (антитіло до червоного вовчака);

Розглядаючи співвідношення ризик/користь, лікар повинен враховувати, що відповідне лікування медичного стану може зменшити ризик, пов’язаний з тромбозом, і що ризик, пов’язаний з вагітністю, більший, ніж ризик, пов’язаний із застосуванням КОК.

Тривала іммобілізація, серйозні оперативні втручання, будь-які операції на нижніх кінцівках або велика травма. У цих ситуаціях доцільно припинити введення КОК (у разі хірургічного втручання принаймні за 4 тижні до цього) і не відновлювати їх введення до 2 тижнів після повної мобілізації.

Жінки з гіпертригліцеридемією або сімейною історією можуть мати підвищений ризик розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.

Хоча у багатьох споживачів КОК повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення спостерігається рідко. Не встановлено зв'язку між застосуванням КОК та клінічною гіпертензією. Однак, якщо під час застосування КОК спостерігається клінічно значуща гіпертонія, то доцільно, щоб лікар припинив прийом КОК і лікував гіпертонію. За необхідності введення КОК можна відновити, якщо рівень артеріального тиску нормалізується під час антигіпертензивного лікування.

Наступні стани виникають або погіршуються як під час вагітності, так і під час застосування КОК, але докази зв’язку із застосуванням КОК не мають значення: жовтяниця та/або холестатичний свербіж, жовчнокам’яна хвороба, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, Хорея Сиденхама, герпес вагітності, втрата слуху внаслідок отосклерозу.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення застосування КОК до тих пір, поки печінкові проби не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, який вперше з’являється під час вагітності або використання статевих стероїдів, вимагає припинення застосування КОК.

Хоча КОК можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, відсутні дані про необхідність зміни режиму лікування у жінок із діабетом, які застосовують КОК. Однак, жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні ретельно спостерігати під час застосування КОК.

Хвороба Крона та виразковий коліт були пов'язані із застосуванням КОК.

Хлоазма може траплятися зрідка, особливо у жінок з хлоазмою в анамнезі вагітності. Жінкам, схильним до хлоазми, слід уникати перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання під час застосування КОК.

Перед початком або відновленням лікування КОК необхідно провести фізикальний огляд та повний анамнез, залежно від протипоказань (розділ 4.3) та попереджень, і це слід повторювати принаймні раз на рік під час застосування КОК. Періодична медична оцінка також важлива через протипоказання (наприклад, транзиторна ішемічна атака) або фактори ризику (наприклад, сімейний анамнез венозного або артеріального тромбозу), які можуть виникнути вперше під час застосування КОК. Частоту та характер цих оцінок слід пристосовувати до кожної жінки, але, як правило, вони повинні включати спеціальні посилання на кров'яний тиск, молочні залози, живіт та органи малого тазу, включаючи цитологію шийки матки та відповідні лабораторні дослідження.

Жінки повинні бути поінформовані про те, що за допомогою оральних контрацептивів вони не захищені від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Ефективність КОК може бути знижена, якщо пропустити таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо виникає блювота або застосовуються ліки.

ЗНИЖЕНИЙ КОНТРОЛЬ ЦИКЛУ

Під час застосування КОК можуть виникати нерегулярні кровотечі (невеликі кровотечі або періодичні кровотечі), особливо в перші місяці. Отже, оцінка будь-якої нерегулярної кровотечі є актуальною лише після інтервалу регулювання, який становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі зберігаються або виникають після регулярних циклів, тоді слід враховувати негормональні причини та вказувати відповідні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Ці заходи можуть включати кюретаж.

У деяких жінок менструальна кровотеча може не виникати в інтервалі без продукту. Якщо КОК приймали, як описано в розділі 4.2, то жінка навряд чи буде вагітною. Однак, якщо вони не були прийняті за цими показаннями до відсутності першої кровотечі або якщо кровотеча не з’являється протягом наступного місяця, можливість вагітності повинна бути виключена до.

Інші можливі побічні ефекти:
Наступні побічні ефекти були зареєстровані у споживачів КОК, але зв’язок із застосуванням цих контрацептивів ні підтверджений, ні спростований.

Напруга в грудях, біль, секреція; головний біль; мігрень; зміни лібідо; депресивні стани; непереносимість контактних лінз; нудота; блювота; зміни вагінальних виділень; різні шкірні захворювання; затримка рідини; зміни ваги; реакції гіперчутливості.

передозування:

Значних наслідків після передозування не повідомлялося.

Симптомами, які можуть виникнути в цій ситуації, є: нудота, блювота та, у молодих дівчат, слабка вагінальна кровотеча.

Протиотрути немає, і лікування має бути симптоматичним.

Взаємодія з іншими препаратами:

Взаємодія з наркотиками, що призводить до зміни кліренсу статевих гормонів, може призвести до переривання або відмови від контрацепції. Це встановлено для гідантоїнів, барбітуратів, примідону, карбамазепіну та рифампіцину; є також підозри щодо оксакарбазепіну, топірамату, фельбамату, гризеофульвіну та рослинних препаратів, що містять Hypericum perforatum (звіробій). Здається, що механізм взаємодії заснований на фермент-індукуючих властивостях цих препаратів. Максимальна ферментативна індукція, як правило, спостерігається лише через 2-3 тижні, але може зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після припинення лікування препаратом.

Повідомлялося також про відсутність контрацепції при застосуванні антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни. Механізм цього ефекту ще не встановлений.

Жінки, які протягом короткого періоду проходили лікування препаратами, згаданими у вищевказаних класах, окремо або в комбінації, повинні тимчасово застосовувати додатковий метод контрацепції, одночасно з прийомом препарату та через 7 днів після припинення лікування. Жінкам, які застосовують рифампіцин, слід застосовувати додатковий метод контрацепції під час прийому рифампіцину та через 28 днів після припинення цього лікування. Якщо одночасне введення ліків перевищує період до кінця блістера з КОК, наступний блістер слід починати, не дотримуючись інтервалу без продукту.

Жінкам, які перебувають на тривалому лікуванні печінкоферментними препаратами, фахівці рекомендують збільшити дозу контрацептивних стероїдів. Якщо висока доза контрацепції не рекомендується або якщо це виявляється незадовільним або небезпечним, наприклад у випадку нерегулярної кровотечі, рекомендується інший метод контрацепції.

Застосування контрацептивних стероїдів може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри печінки, щитовидної залози, функції надниркових і ниркових залоз, рівні білка в плазмі крові, наприклад фракції глобуліну та ліпідів/парамопротеїнів, що зв’язують глюкокортикоїди, параметри вуглеводного обміну коагуляція та фібриноліз.

Зміни, як правило, залишаються в межах норми.

Призначення Лаурини, вкритих плівковою оболонкою під час вагітності/лактації:

Застосування КОК під час вагітності протипоказано. Епідеміологічні дослідження показали, що немає підвищеного ризику вад розвитку у дітей, народжених жінками, які вживали КОК у період до вагітності, і тератогенного ефекту при неправильному прийомі КОК під час вагітності.

На лактацію може впливати вживання КОК, оскільки це може зменшити кількість та вплинути на склад грудного молока. Тому не рекомендується застосовувати КОК до кінця грудного вигодовування. Невеликі кількості статевих стероїдів та/або їх метаболітів можуть виділятися з молоком, але немає жодних доказів побічних реакцій на здоров’я немовлят.