Ліки проти діабету, в центрі уваги медичних органів Evenimentul Zilei
Автор: АдамПопеску/Дата публікації: 09.07.2010 11:09
Avandia, ліки проти діабету, що випускається GlaxoSmithKline, може бути знято з продажу в якості запобіжного заходу після того, як кілька лікарів та медичних експертів попередили, що це може бути фактором ризику для серця.
Британське агентство з питань регулювання лікарських засобів та охорони здоров'я (MHRA) вважає, що ризики, пов'язані з Avandia (загальна назва розиглітазон), значно перевищують його переваги, і тому їх слід вилучити з ринку Великобританії.
Стівен Холлворт, речник MHRA, заявив, що позиція закладу, який він представляє, була передана Європейському агентству з лікарських засобів (EMA), яке у 2000 році затвердило розподіл Avandia серед аптек. 8 вересня EMA відправить експертів для аналізу ризиків, пов'язаних із наркотиком, щоб на зустрічі, призначеній на 20-23 вересня, висловити свою офіційну позицію з цього приводу.
До цього часу, однак, спеціалізована медична преса, а також значна частина лікарів вимагали вилучення препарату з ринку.
Avandia є другим найбільш продаваним продуктом GlaxoSmithKline, пише Reuters. Тільки в 2006 році, доки не було озвучено перше попередження про його шкідливий вплив, його продажі принесли виробничій компанії 3 мільярди доларів. У 2009 році вони становили 1,2 млрд. Дол.
"Через десять років після появи розиглітазону на ринку ми не можемо точно сказати, якій небезпеці піддаються наші пацієнти", - сказав Джон Юдкін з Лондонського університетського коледжу. Він звертає увагу на необхідність чіткого аналізу переваг та недоліків ліків.
З іншого боку, компанія Glaxo SmithKline розробила програму, яка користувалася більш ніж щедрим фінансуванням і мала на меті продемонструвати сприятливу дію препарату.
Американці були обережнішими
Раніше цього року Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) попередила, що Avandia пов'язана з десятками тисяч серцевих нападів. У лютому FDA представила Сенату США звіт із понад 300 сторінок, в якому було повідомлено про численні порушення щодо цього препарату.
"Американці мають право знати, що вони піддаються великому ризику, якщо приймуть" Авандію ", і GlaxoSmithKline несе відповідальність за інформування громадськості. Пацієнти довіряють фармацевтичним компаніям, і GlaxoSmithKline зловживає цією довірою", - сказав тодішній сенатор Макс Баукус.
Фармацевтична компанія спростувала всі звинувачення в тому, що препарат небезпечний.
Наші рекомендації
"Учасники Форуму політичного діалогу в Лівії домовились про організацію національних виборів
Радник мав би піти до кінця року, але він ...