LORATADINE 10MG MYLAN CPR 15 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 2,37 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лоратадин Мілан 10 мг, таблетка призначається для симптоматичного лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки у дорослих та дітей старше 2 років з масою тіла більше 30 кг.
Дозування та спосіб введення
Одна таблетка один раз на день.
Діти віком від 6 років з масою тіла більше 30 кг:
Одна таблетка один раз на день.
Інші, більш відповідні презентації доступні для відповідної дози у дітей до 6 років або з вагою тіла менше або рівною 30 кг.
Діти до 2 років
Безпека та ефективність лоратадину не встановлені. Дані відсутні.
Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки
У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки початкову дозу слід зменшити через ризик зниження кліренсу лоратадину. Початкова доза 10 мг через день рекомендується дорослим та дітям понад 30 кг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю коригування дози не потрібно.
Не потрібно коригувати дозування у літніх людей.
Усний маршрут. Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати у зовнішній упаковці.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології багаторазових доз, генотоксичності та канцерогенезу не виявили особливого ризику для людини.
Дослідження репродуктивних функцій не виявило тератогенних ефектів у тварин. Однак тривалі пологи та зниження життєздатності нащадків спостерігались у щурів, які зазнавали рівнів плазми (AUC) у 10 разів вищих, ніж ті, що досягнуті при використанні клінічно застосованих доз.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу, перерахованої у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Численні дані, зібрані у вагітних (понад 1000 осіб), не виявили тератогенного ефекту або токсичності лоратадину для плода та новонароджених. Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі ефекти щодо репродуктивної токсичності (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання лоратадину під час вагітності.
Лоратадин виводиться з грудним молоком. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят. Не рекомендується застосовувати лоратадин під час годування груддю.
Немає даних про фертильність чоловіків чи жінок.
Попередження та застереження щодо використання
Лоратадин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (див. Розділ Дозування та спосіб введення.).
Таблетка ЛОРАТАДИН МІЛАН 10 мг містить лактозу. Пацієнти з непереносимістю галактози, загальною лактазною недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.
Прийом лоратадину слід припинити принаймні за 48 годин до проведення шкірних тестів для діагностики алергії, оскільки антигістамінні препарати можуть гальмувати або зменшувати шкірну реакцію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Психомоторні дослідження не показали посилення ефекту лоратадину під час одночасного прийому алкоголю.
Взаємодія може відбуватися при одночасному прийомі інгібіторів цитохрому CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення концентрації лоратадину (див. Розділ Фармакокінетичні властивості), що може призвести до посилення побічних ефектів.
У контрольованих клінічних дослідженнях повідомлялося про підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові при одночасному застосуванні кетоконазолу, еритроміцину, кларитроміцину або циметидину, але без істотних клінічних наслідків (або змін у слідах ЕКГ).
Дослідження взаємодії проводили лише у дорослих.
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
У клінічних дослідженнях, проведених у дорослих та підлітків за показаннями алергічний риніт та хронічна ідіопатична кропив'янка, у рекомендованій дозі 10 мг на добу про побічні ефекти лоратадину повідомляли у 2% більше пацієнтів, ніж у тих, хто отримував плацебо. Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з більшою частотою, ніж у плацебо: сонливість (1,2%), головний біль (0,6%), підвищений апетит (0,5%) та безсоння (0,1%). Інші дуже рідко повідомлявані постмаркетингові побічні реакції наведені в наступній таблиці відповідно до класу системних органів.
Таблиця переліку побічних реакцій:
Частоти визначаються наступним чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар