L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів мл ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - пероральний розчин
ANSM - Оновлено: 25.03.2020
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральні краплі, розчин і в яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, розчин для пероральних крапель ?
3. Як приймати L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, розчин для пероральних крапель ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральні краплі, розчин ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Цей препарат призначив вам лікар саме тому, що він підходить для вашого поточного стану. Не слід повторно використовувати його без подальшої медичної консультації ні для себе, ні для іншої людини.
Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.
Гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози).
Прогресуюча та нестабільна хвороба серця.
У разі недостатнього функціонування надниркових залоз (зменшення вироблення певних гормонів) без адекватної замісної терапії.
- Під час вагітності комбінація левотироксину з синтетичним антитиреоїдним препаратом при лікуванні гіпертиреозу не показана.
Попередження та запобіжні заходи
Активність та можливі ознаки непереносимості з’являються лише після періоду затримки, який становить приблизно 15 днів до 1 місяця.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЦЕЙ ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ МІСТИТЬ АЛКОГОЛ: алкогольна міцність перорального розчину становить 24,2% об./Об. Або 203 мг алкоголю на мл. Застосування цього препарату небезпечно для алкоголіків, і його слід враховувати вагітним або жінкам, що годують груддю, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти з печінковою недостатністю або епілепсією.
Гормони щитовидної залози не підходять для схуднення. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до втрати ваги, якщо рівень гормонів щитовидної залози в нормі. Серйозні або навіть небезпечні для життя побічні ефекти можуть виникнути, якщо збільшити дозу без поради лікаря, особливо в поєднанні з іншими ліками для схуднення.
Артеріальний тиск буде регулярно контролюватися, коли лікування левотироксином розпочинається у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може відбутися швидке падіння артеріального тиску (так званий "колапс кровообігу").
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є:
Серцево-судинні захворювання або ішемічна хвороба серця (захворювання судин, що постачають серце),
Недостатнє функціонування кортико-надниркових залоз.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря якомога швидше, він може встановити пильний контроль за вашою вагітністю, щоб за необхідності відкоригувати дози (див. Розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Цей препарат містить касторову олію і може спричинити проблеми з травленням (легкий проносний ефект, діарея).
Дисбаланс щитовидної залози може виникнути при переході на інший препарат, що містить левотироксин. Якщо у вас є питання щодо зміни ліків, поговоріть зі своїм лікарем. Під час перехідного періоду слід здійснювати пильний моніторинг (клінічний та біологічний). Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки це може свідчити про те, що дозу лікування потрібно збільшувати або зменшувати.
Як правило, лікування слід контролювати клінічно та біологічно.
Якщо ви сумніваєтесь, не соромтеся звертатися за порадою до свого лікаря або фармацевта.
З обережністю застосовувати дітям.
Інші ліки та L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, розчин для пероральних крапель
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральні краплі, розчин з їжею, напоями та алкоголем
Цей препарат, за звичайних умов використання, можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Для успішного прогресу вашої вагітності необхідно, щоб ви були врівноваженими протягом усієї вагітності. Тому лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вашої вагітності, і, можливо, лікарю доведеться змінити дози ліків на початку або під час вагітності. Для цього буде проведено відповідний медичний нагляд якомога швидше, особливо протягом першої половини вашої вагітності. Після пологів рекомендується обстеження щитовидної залози вашої дитини.
Комбінація L-ТІРОКСИНУ СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральні краплі, розчин з антитиреоїдними препаратами при лікуванні гіпертиреозу не показана під час вагітності. Дійсно, L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральний розчин у краплях дуже мало перетинає плацентарний бар’єр, тоді як антитиреоїдні препарати легко проходять цей. Є ризик гіпотиреозу у майбутньої дитини.
Під час годування груддю можливе замісне лікування левотироксином.
Жодних досліджень фертильності з цим препаратом не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.
Водіння та використання машин
L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, розчин для пероральних крапель містить
Список допоміжних речовин з відомим ефектом: етиловий спирт 95 відсотків об/об, поліоксиетиленірована гідрогенізована касторова олія.
Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Введені дози варіюються залежно від інтенсивності гіпотиреозу, віку суб'єкта та індивідуальної переносимості.
Перед лікуванням для корекції дозування рекомендується виконати дозування гормону щитовидної залози.
· При важкому гіпотиреозі дозування становить в середньому від 100 до 150 мкг за одну дозу вранці натщесерце. Це дозування встановлюватиметься поступово та з обережністю: починати з 25 мкг на день, потім збільшувати добову дозу на 25 мкг приблизно з кроком тиждень.
Як тільки дозування буде встановлено досить довго, буде проведена нова перевірка гормонів щитовидної залози, зокрема для перевірки відсутності передозування.
Застосування у дітей
Підтримуюча доза зазвичай становить від 100 до 150 мікрограмів на м2 поверхні тіла.
У новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Після цього дозу слід індивідуально коригувати на основі клінічних та лабораторних результатів.
Дітям із набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мікрограмів на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2 - 4 тижні залежно від клінічних та лабораторних результатів, поки не буде досягнута повна доза.
Щоб уникнути ризику передозування, не вводьте препарат безпосередньо в рот пацієнта, особливо маленьким дітям.
Загальну добову дозу слід приймати вранці натщесерце, принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня.
Інструкція по застосуванню пляшки-крапельниці:
Ця безпечна пляшка-крапельниця була розроблена для запобігання нещасним випадкам у дітей.
На момент використання:
Поверніть пляшку вертикально,
· Зачекайте кілька хвилин, не струшуючи, поки не з’явиться крапельниця.
У разі затримки потоку може знадобитися злегка постукати дном пляшки.
Закрийте пляшку обережно, щоб не пошкодити крапельницю, і зберігайте її при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C.
Тривалість лікування
Гіпотиреоз часто є постійним захворюванням, і тому лікування слід продовжувати нескінченно довго.
Якщо ви приймаєте більше L-ТІРОКСИНУ СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральні краплі розчину, ніж слід
Якщо це гостре отруєння, обов’язково потрібно проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви забули взяти L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральні краплі, розчин
Якщо пропущена доза, відновіть лікування, не збільшуючи дозу.
Якщо пропущено більше однієї дози, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините приймати L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів/мл, пероральні краплі, розчин
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Ознаки гіпертиреозу (тахікардія, безсоння, збудливість, головний біль, підвищена температура, пітливість, швидка втрата ваги, діарея). Скажіть своєму лікарю.
Можливість погіршення будь-якої хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): набряк Квінке (сильна алергічна реакція, що викликає набряк шиї та обличчя, утруднене дихання), висип, кропив'янка.
Додаткові побічні ефекти у дітей
- у дітей можливість гіперкальціурії (занадто високий рівень кальцію в сечі).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C.
Після першого відкриття пляшку можна зберігати протягом 30 днів.
Бажано чітко написати дату відкриття на упаковці.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Левотироксин натрію. 150 мкг
1 мл (еквівалентно 30 краплям) містить 150 мікрограмів левотироксину натрію. Одна крапля містить 5 мікрограмів левотироксину натрію.
Інші інгредієнти:
95% об./Об. Етиловий спирт, поліоксіетильована гідрогенізована касторова олія, пропіленгліколь.
Цей препарат у формі перорального краплинного розчину. 15 мл пляшка-крапельниця.