М; підроблені ліки; квиток; фальсифікований; підробка - Статті - UFR-SPB
Але, у всіх випадках вони невідомого походження і їх склад ненадійний. Вони все ще є незаконними. Вони можуть призвести до невдалого лікування або навіть смерті. Їх ліквідація є значним викликом для охорони здоров'я.
Масштаб проблеми
Це важко визначити з ряду причин.
Різноманітність джерел інформації ускладнює збір статистичних даних. Цими джерелами можуть бути звіти національних органів з контролю за наркотиками, правоохоронних органів, фармацевтичних компаній та неурядових організацій, а також окремі дослідження географічних районів або відомих терапевтичних груп.
Різні методи, що використовуються для складання звітів та досліджень, також ускладнюють складання та порівняння статистичних даних.
Дослідження можуть дати лише конкретну картину безпосередньої ситуації. Фальшивомонетники надзвичайно гнучко застосовують методи імітації справжньої продукції та уникнення виявлення. Вони можуть змінювати ці методи щодня, тож до моменту випуску дослідження його результати можуть вже бути застарілими.
Нарешті, інформація про справу, яка є предметом юридичного розслідування, іноді оприлюднюється лише після закінчення цього розслідування.
Проблема підробки є найбільш гострою в регіонах з найслабшими системами регулювання та контролю за наркотиками. У більшості промислово розвинених країн, що мають ефективні системи регулювання та ринкового контролю (наприклад, Австралія, Канада, Японія, Нова Зеландія, Сполучені Штати Америки та більшість європейських країн), його вплив надзвичайно низький, менше 1% від ринкової вартості відповідно до оцінки зацікавлених країн.
Але в багатьох африканських країнах, частинах Азії, Латинської Америки та країнах з перехідною економікою частка проданих наркотиків, що продаються, є набагато вищою.
Окрім географічних регіонів, також можна спостерігати значні відмінності у частоті підробок у межах країн: наприклад, між міськими та сільськими районами або між різними містами.
Відомі підробки всіх видів ліків, спеціальних або дженериків, препаратів, що загрожують життю, або недорогі загальні версії знеболюючих засобів та антигістамінних препаратів (див. Таблицю нижче).
Таблиця: приклади фальшивих/фальшиво маркованих/фальсифікованих/підроблених ліків
Ризики для здоров'я населення
Підроблені та сфальсифіковані лікарські засоби представляють ризик для здоров'я населення через їх вміст, який може бути небезпечним, або відсутність активних інгредієнтів. Їх використання може призвести до невдалих методів лікування та сприяти збільшенню стійкості (як у випадку з антималяріями, що не містять достатньо активних інгредієнтів), або навіть смерті.
На відміну від ліків недостатньої якості, щодо яких у виробничому процесі виникли проблеми відомого виробника, підробки виготовляються з самого початку з метою обману.
Оскільки простежити канали розповсюдження та знайти фальсифікат надзвичайно складно, дуже важко покласти край обігу цих ліків на ринках. Навіть окремий випадок неприйнятний, оскільки він вказує на вразливість системи постачання фармацевтичних препаратів, у якій вона була виявлена. Це підриває довіру до національних органів охорони здоров'я та відповідальних за правоохоронні органи.
Фактори, що сприяють виникненню проблеми
Проблемі сприяє кілька факторів.
Оплата ліків може становити значну частину доходу фізичної особи чи сім'ї. Тому деякі люди будуть прагнути отримати ліки за нижчою вартістю, які часто можна знайти в нерегульованих торгових точках, де ймовірність наявності підробок більша.
Люди також можуть купувати свої ліки у нерегульованих торгових точках, якщо, як це часто буває у сільських районах країн, що розвиваються, постачання ліків у загальноосвітніх медичних закладах недостатньо для задоволення їхніх потреб.
Підроблені ліки можуть бути дуже прибутковими. Оскільки багато країн ще не прийняли законодавство, що стримує, фальшивомонетники часто не бояться переслідування.
Зростання міжнародної торгівлі активними інгредієнтами та ліками додає цій проблемі додаткової складності. Наприклад, ми спостерігаємо за розвитком торгівлі через посередників та у вільних зонах, де правила є слабкими або взагалі відсутні (з перепаковкою та перемаркіруванням ліків, щоб приховати країну походження).
Дія ВООЗ
Суворе регулювання наркотиків та його застосування національними регуляторними органами вносять значний внесок у запобігання та виявлення підробок. ВООЗ надає пряму допомогу країнам та регіонам для посилення регулювання наркотиків.
У 2010 р. Всесвітня асамблея охорони здоров’я створила робочу групу держав-членів для розгляду ролі ВООЗ у забезпеченні доступності якісних, безпечних, ефективних та доступних медичних виробів, а також у профілактичній діяльності та боротьбі з неякісними/неправдивими/помилково маркованими/фальсифікованими/підробка медичних виробів з точки зору охорони здоров’я, виключаючи питання комерційної та інтелектуальної власності.
1. Управління з контролю за продуктами та ліками, Сполучені Штати Америки
2. Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів, Великобританія
3. Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів, Великобританія
4. Аптечна рада, Кенія
5. Управління з контролю за продуктами та ліками, Сполучені Штати Америки
6. Державне управління з питань харчових продуктів та медикаментів, Китайська Народна Республіка
7. Управління з контролю за продуктами та ліками Танзанії, Об'єднана Республіка Танзанія
8. Деякі інтернет-аптеки легально існують і створені для того, щоб пропонувати клієнтам певні переваги з точки зору ціни та зручності. Вони видають ліки з установ, затверджених владою, і продають їх лише за рецептом.