МЕЛАКСОЗА - Лактулоза - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Симптоматичне лікування запору у дорослих.
Як приймати + -
Зарезервовано для дорослих.
Рекомендована добова доза становить 1-3 мірні ложки (чайна ложка), в одній дозі, бажано ввечері.
Дозування слід адаптувати до потреб кожного суб'єкта на основі клінічної відповіді.
Лікування нападу: 2–3 мірні ложки (чайна ложка) на день, бажано ввечері .
Підтримуюче лікування: 1-3 мірні ложки (чайна ложка) на день, бажано ввечері.
Якщо виникає діарея, дозу слід зменшити. Якщо діарея триває, лікування МЕЛАКСОЗОЮ слід припинити.
Одна мірна ложка (5 мл) цього ліки (чайна ложка) = 1,75 г лактулози, 2,15 г рідкого парафіну і 1,07 г вазеліну.
Препарат не слід приймати лежачи або безпосередньо перед сном (див. Розділ 4.4).
Можливі побічні ефекти + -
- Здуття живота
- Напіврідкий стілець
- Свербіж
- Біль в анусі
- Втрата ваги
- Анальне сочіння
- Перианальне роздратування
Частоту побічних реакцій визначають, застосовуючи таку домовленість: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Класи системних органів
- Здуття живота, напіврідкий стілець. Ці побічні ефекти можуть виникати на початку лікування, але зазвичай вони припиняються після коригування дозування.
- Рідкісні випадки свербежу, анального болю
- Парафінова олія піддає ризику анального соку, а іноді і перианального подразнення
- Помірне схуднення
Дихальні, грудні та середостінні розлади
- Ліпідна пневмонія у разі вдихання бронхів (див. Розділ 4.4).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Протипоказання + -
- Гіперчутливість до лактулози
- Гіперчутливість до рідкого парафіну
- Хронічне запальне захворювання кишечника
- Токсичний мегаколон
- Непрохідність шлунково-кишкового тракту
- Субокклюзійний синдром
- Перфорація травної системи
- Ризик перфорації травної системи
- Больовий синдром у животі невідомої причини
- Фенілкетонурія
- Дитина
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Хронічне запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), токсичний мегаколон, шлунково-кишкова непрохідність або субокклюзійні синдроми, перфорація або ризик перфорації травлення, синдроми болю в животі невідомої причини.
Через наявність аспартаму цей препарат протипоказаний у випадках фенілкетонурії.
Не застосовувати людям, що страждають ковтанням через ризик бронхіального вдихання та ліпідної пневмонії.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Підозра на зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів
- Постільний режим
- Труднощі з ковтанням
- Розлад рідинного електроліту
- Ниркова недостатність
- Печінкова недостатність
- Вагітність
Тривале використання цього препарату без нагляду лікаря не рекомендується.
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієно-дієтичного лікування:
Збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
Поради щодо фізичної активності та реабілітації звільнення.
Це ліки можна призначати діабетикам, оскільки воно не містить глюкози.
Через наявність аспартаму слід уникати застосування цього препарату пацієнтам із ризиком фенілкетонурії.
Тривале використання парафінової олії може зменшити засвоєння жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K).
Оскільки індукована лактулозою діарея може призвести до порушення електролітного балансу, рекомендується застосовувати цей препарат з обережністю пацієнтам, у яких можуть розвинутися електролітні порушення (наприклад, пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю або пацієнтам, які одночасно отримують діуретик).
Введення парафінової олії людям, які ослаблені, лежать, мають проблеми з ковтанням або мають шлунково-стравохідний рефлюкс, слід робити з обережністю через ризик бронхіального вдихання та масляного пневмоніту (див. Розділи «Дозування та спосіб застосування та побічні реакції»).
За відсутності клінічних результатів у дитячої популяції цей препарат не рекомендується застосовувати дітям.
Взаємодія з наркотиками + -
Через парафін, що міститься в цьому ліці, тривале його вживання може зменшити всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K).
Передозування + -
Лікування: припинення лікування або зменшення дозування. Значна втрата рідини через діарею або блювоту може зажадати корекції електролітного дисбалансу.
Вагітність та годування груддю + -
Не існує досліджень тератогенезу з парафіновою олією у тварин. В даний час відсутні відповідні дані або достатньо даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту парафінової олії при введенні під час вагітності.
Тому в якості запобіжного заходу найкраще не застосовувати цей препарат під час вагітності. Слід враховувати зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K).
Зовнішній вигляд і форма + -
Блискуча, жовта до жовто-оранжева паста, непрозора і компактна, дрібнозерниста.
150 г та 200 г у банку (скляна).
100 г, 150 г та 200 г у баночці (поліпропілен).
150 г або 200 г у баночці (поліпропілен) мірною ложкою, градуйованою до 2,5 мл та 5 мл (кристалічний полістирол або поліпропілен).
Не всі презентації можуть продаватися.
Інші фігури
Склад + -
| Лактулоза | 35 г * |
| Спеціальне затверділе парафінове масло: | |
| Вазелін | 21,45 г * |
| Парафін | 42,91 г * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: ОСМОТИЧНІ ЛАКСАТИВИ (ЛАКТУЛОЗА, АСОЦІАЦІЇ), код АТС: A06AD61.
Цей препарат є проносним, що діє за двома різними механізмами:
Лактулоза збільшує гідратацію та об’єм вмісту товстої кишки за допомогою осмотичного ефекту.
Парафінове масло - це проносний засіб з механічною дією, яке діє, змащуючи вміст товстої кишки і пом'якшуючи фекалії.
Його дія проявляється протягом 6 - 8 годин після прийому.
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: пероральна паста
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: A06AD61
- Фармакотерапевтична група: лактулоза в комбінації
- Умови рецепта та постачання: Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 69429411
- Фактична вигода (SMR): Помірний
- Власник лабораторії AMM: Biocodex (05.05.1995)
- Операційна лабораторія: Biocodex
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.