Метфогамма, 1000 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою - листівка ліків - CSID Що трапляється Лікар
Що таке Metfogamma 1000 і для чого він використовується
Метфогамма 1000 входить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування інсулінонезалежного діабету (цукрового діабету 2 типу) у дорослих та дітей старше 10 років.
Метфогамма 1000 - це лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня цукру в крові у хворих на цукровий діабет (тип 2), особливо у пацієнтів із надмірною вагою, які не можуть досягти адекватного балансу цукру в крові лише за допомогою дієти та фізичних навантажень.
Метфогамму 1000 можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими пероральними протидіабетиками або інсуліном. Зниження частоти хронічних ускладнень діабету було відзначено у пацієнтів із надмірною вагою діабету 2 типу, які отримували метформін як терапію першої лінії.
Діти старше 10 років та підлітки
Метфогамму 1000 можна призначати окремо або в комбінації з інсуліном.
Перш ніж використовувати Metfogamma 1000
Не використовуйте МЕТФОГАММУ 1000 мг
-якщо у вас алергія (гіперчутливість) на метформіну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт МЕТФОГАММА 1000;.
-якщо виникає діабетичний кето-ацидоз, попередня стадія коми;
-якщо у вас діагностовано ниркова недостатність або дисфункція;
-у разі гострих станів, які можуть призвести до порушення функції нирок, наприклад:
зневоднення після блювоти або діареї, серйозних інфекцій, шоку кровообігу,
-якщо вам доводиться проводити контрастні дослідження;
-у разі гострих або хронічних станів, які можуть спричинити дефіцит кисню в тканинах, наприклад: захворювання серця або легенів,
-якщо у вас нещодавно був серцевий напад,
-порушення функції печінки, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;
Будьте особливо обережні з Метфогаммою 1000 мг
Якщо вам потрібно пройти рентгенологічне обстеження з використанням внутрішньовенних контрастних речовин, лікування Метфогаммою 1000 слід припинити за два дні до такого обстеження і можна продовжувати ще через два дні, якщо рівень креатиніну та сечовини знаходиться в межах нормальний.
У разі хірургічного втручання із загальною анестезією або спинномозковою анестезією лікування Метфогаммою 1000 слід припинити за 48 годин до операції та відновити через 48 годин після операції.
У виняткових випадках супутнє лікування сульфонілсечовиною або іншими препаратами може спричинити побічну реакцію на значне зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія). Його клінічними проявами є: раптове потовиділення, тремор, серцебиття, збудження, булімія, парестезії в ротовій порожнині, блідість, головний біль, безсоння, порушення сну, тривожність, порушення координації рухів, дратівливість, депресія. Якщо гіпоглікемія зберігається, ви можете втратити свідомість. Ви можете оговтатися від легкої гіпоглікемії, негайно проковтнувши глюкозу, цукор або цукристу їжу. Якщо вам не вдається швидко вилікуватися від гіпоглікемії, слід негайно звернутися до лікаря.
Вживання великої кількості етилового спирту є ризиком розвитку гіпоглікемії та/або молочнокислого ацидозу. Тому під час лікування Метфогаммою 1000 слід припинити прийом етилового спирту.
У деяких випадках не можна виключати порушення обміну вітаміну В12. Тому ваш лікар порекомендує щорічно робити аналіз крові. Якщо у вашому аналізі крові спостерігаються порушення крові, ваш лікар може дати вам додатковий вітамін В12.
Через те, що накопичення метформіну гідрохлориду та, як наслідок, ризик розвитку лактоацидозу залежать головним чином від функції нирок, лікування Метфогаммою 1000 вимагає нормальної функції нирок.
перед початком лікування та з інтервалом у 6 місяців під час лікування (при необхідності навіть частіше, наприклад при інтеркурентних респіраторних, інфекціях сечовивідних шляхів, у людей похилого віку) слід контролювати функцію нирок (креатинін) та, при необхідності, кліренс креатинін (наприклад, у літніх людей).
Параметри функції печінки також слід оцінювати до і під час лікування, оскільки ризик лактоацидозу зростає із порушенням функції печінки.
Лікування метфогаммою 1000 представляє певний ризик для людей похилого віку. У пацієнтів літнього віку (> 65 років) часто спостерігається відмова органів і/або супутні захворювання. Ці умови можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу під час лікування метформіну гідрохлоридом. Ваш лікар вирішить, чи дозволяє ваш стан лікування Метфогаммою 1000. У людей похилого віку через те, що функція нирок низька і що ниркова недостатність збільшує ризик лактатного ацидозу, рекомендується регулярний контроль функції нирок. Визначення рівня креатиніну в плазмі та, якщо необхідно, кліренсу креатиніну, якщо функція нирок є нормальною, продовжить лікування. У пацієнтів літнього віку при необхідності можна розглянути можливість зменшення дози.
Під час терапії Метфогаммою 1000 дієта та рівномірний розподіл споживання вуглеводів протягом дня продовжуються. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте низькокалорійну дієту.
Діти та підлітки
Діагноз цукрового діабету 2 типу слід підтвердити перед початком лікування Метфогаммою 1000.
У дітей не спостерігалось впливу на ріст та статеве дозрівання, спричинене метформіну гідрохлоридом; однак довгострокових результатів немає.
Тому рекомендується ретельний контроль можливих наслідків у дітей, які отримують метформін.
Метформін гідрохлорид сам по собі не викликає гіпоглікемії. Але з інсуліном або сульфонілсечовиною будьте обережні.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали кортикостероїди, ліки для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори ферментів перетворення), діуретики, протиастматичні ліки (Р-симпатоміметики) або у вас були дослідження з контрастними речовинами йоду.
Використання МЕТФОГАММИ 1000 мг разом з їжею та напоями
Під час застосування Метфогамми 1000 мг слід припинити вживання алкоголю. Метфогамму 1000 мг вводять під час або після їжі через можливі побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, які можуть виникнути після введення метформіну гідрохлориду. Також необхідно дотримуватися дієти з рівномірним розподілом вуглеводів протягом дня. У пацієнтів із зайвою вагою слід дотримуватися низькокалорійної дієти.
Вагітність та годування груддю
Метформіну гідрохлорид більше не вводять пацієнтам із діабетом, які вагітні або планують завагітніти. Рівень глюкози в крові регулюється - у таких випадках - за допомогою інсуліну, щоб зменшити ризик вад розвитку плода.
Метфогамма 1000 не застосовується під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Метфогамма 1000 сама по собі не викликає гіпоглікемії, а отже, не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Однак існує ризик гіпоглікемії при застосуванні Метфогамми з іншими протидіабетичними ліками (сульфонілсечовини, інсулін, сульфонаміди, репаглінід).
Як користуватися Metfogamma 1000
Завжди приймайте Metfogamma 1000 точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем.
Монотерапія та комбінація з іншими пероральними протидіабетиками
Як правило, рекомендована початкова доза - це 1% таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з 1000 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на день, під час або після їжі. Через 10-15 днів дозу можна регулювати залежно від рівня цукру в крові
Якщо контроль глюкози в крові не проводиться, необхідно збільшити дозу до максимум 3000 мг/добу. Поступове збільшення дози позитивно впливає на шлунково-кишкову толерантність препарату.
Якщо планується замінити інший пероральний протидіабетичний засіб Метфогаммою 1000, припиніть прийом і починайте приймати метформін із зазначених вище доз. Максимальна добова доза - 3 г метформіну гідрохлориду.
Метформін гідрохлорид та інсулін можуть поєднуватися для кращого контролю глікемії.
Звичайна рекомендована початкова доза - 1% таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з 1000 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на день, тоді як доза інсуліну регулюється відповідно до рівня глюкози в крові.
Через можливість порушення функції нирок у людей похилого віку дозу метформіну буде коригувати відповідно до значень досліджень ниркового апарату. Потрібна регулярна оцінка функції нирок.
Діти старше 10 років та підлітки
Монотерапія та комбінована терапія інсуліном:
- Як правило, початкова доза - одна таблетка 1000 мг метформіну гідрохлориду на день, з їжею або без їжі.
- Через 10-15 днів дозу можна регулювати залежно від рівня цукру в крові. Поступове збільшення дози сприятливо впливає на шлунково-кишкову толерантність препарату. Максимальна добова доза - 2 г метформіну гідрохлориду, розділена на 2-3 прийоми на день.
Приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою без змішування, з рідиною або без неї. Приймаючи 2 або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, їх слід розділити на ніч, наприклад 1 таблетку на сніданок та одну на вечерю.
Якщо ви використовуєте більше 1000 мг Метфогамми, ніж слід
Інтоксикація метформіну гідрохлоридом не викликає гіпоглікемії, але існує ризик розвитку лактоацидозу.
У разі підозри на лактоацидоз або якщо в анамнезі пацієнт передозував метформіну гідрохлоридом, наприклад, для самогубства, необхідна екстрена госпіталізація. У більшості випадків молочнокислий ацидоз спричинений не гострим передозуванням, а станами, згаданими у протипоказаннях, наприклад, нирковою недостатністю.
До ознак лактатного ацидозу можна віднести нудоту, блювоту, діарею, болі в животі, м’язові болі, за якими через кілька годин дуже прискорене дихання (гіпервентиляція), оніміння, кома. Клінічно виражена смертність від лактоацидозу від метформіну гідрохлориду спостерігається у 50% випадків.
Лікування молочнокислого ацидозу
Ви повинні терміново звернутися до лікарні для госпіталізації. Гемодіаліз (очищення крові за допомогою діалізного апарату) є найефективнішим методом видалення молочної кислоти та метформіну гідрохлориду. Симптоматичне лікування повинно бути спрямоване на стабілізацію кровообігу, відновлення кислотно-лужного балансу та лікування гіпоксії.
Якщо ви забули взяти Метфогамму 1000
Якщо ви припинили використання Метфогамми 1000, продовжуйте застосовувати Метфогамму 1000 за призначенням лікаря.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Метфогамму 1000
Припинення лікування може призвести до неконтрольованого підвищення рівня цукру в крові, і з часом можуть виникнути ускладнення діабету, включаючи захворювання очей, нирок та судин.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Метфогамма 1000 може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
На початку лікування приблизно у 5-20% пролікованих пацієнтів спостерігаються такі побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, як нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, втрата ваги, діарея та металевий смак. Як правило, припиняти лікування не потрібно, оскільки ці порушення зникають, навіть якщо дозу не змінювати. Постійна діарея зникає після припинення лікування. З поступовим збільшенням дози та введенням Метфогамми 1000 під час їжі частота та тяжкість шлунково-кишкових розладів можуть зменшуватися.
Іноді можуть виникати головний біль, запаморочення та втома.
У дуже рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості шкіри.
У поодиноких випадках через зменшення всмоктування вітаміну В12 та фолієвої кислоти можуть виникати порушення кровотворення у вигляді мегалобластної анемії. Тому під час лікування Метфогаммою 1000 слід щорічно здавати аналіз крові. Якщо аналіз крові показує порушення крові, може знадобитися додатковий вітамін В12.
У рідкісних випадках лікування Метфогаммою 1000 може спричинити молочнокислий ацидоз, який може загрожувати життю (наприклад, кома). У 50% випадків молочнокислий ацидоз, спричинений метформіну гідрохлоридом, може призвести до смерті. Причинами молочнокислого ацидозу можуть бути, крім передозування та печінково-ниркової недостатності, вживання алкоголю, виникнення інших захворювань, що впливають на окислювальний метаболізм (таких як серцева недостатність, важкі інфекції або катаболічні стани), а також взаємодія з іншими лікарськими засобами. Симптоми лактатного ацидозу, що виникають, можуть бути подібними до симптомів, спричинених побічними ефектами метформіну гідрохлориду на шлунково-кишковий тракт: нудотою, блювотою, діареєю та болем у животі. Повна клінічна картина, включаючи м'язові болі та судоми, гіпервентиляцію, оніміння та кому, може настати протягом декількох годин.
У виняткових випадках супутнє лікування сульфонілсечовинами може призвести до гіпоглікемії. Клінічними проявами гіпоглікемії є: раптове потовиділення, тремор, серцебиття, збудження, булімія, парестезії в ротовій порожнині, блідість, головний біль, безсоння, порушення сну, тривожність, порушення координації рухів, дратівливість, депресія. Якщо гіпоглікемія зберігається, пацієнт може втратити свідомість.
Поширені: зміни смаку
Порушення функції печінки або запалення печінки (гепатит), яке зникає після припинення прийому .
Обмежені дані показують у дітей та підлітків профіль, подібний до профілю дорослих, пов’язаний з побічними реакціями.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Metfogamma 1000
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Metfogamma 1000 після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після абревіатури, що використовується для позначення терміну придатності.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Більше інформації
Що містить метформін 1000
Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 780 мг метформіну. Іншими інгредієнтами є: гіпромелоза (15000 CPS), повідон, стеарат магнію; плівка містить: гіпромелозу (5CPS), макрогол 6000, діоксид титану (E 171).
Як виглядає Metfogamma 1000 та вміст упаковки
Метфогамма 1000 має форму довгастих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із серединною лінією на одному боці та серединною борознами з іншого боку, білого кольору. Коробка з 2 блістерами з ПВХ/Al з 15 таблетками, вкритою плівковою оболонкою Коробка з 8 блістерів з ПВХ/Al з 15 таблетками, вкритою плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG KG Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Німеччина
Виробник
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH Göllstrasse 1, 84529, Тіттмонінг, Німеччина
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв'яжіться з місцевими представниками Власника дозволу на продаж: