Метформін; НОВИНИ З МЕДИЦИНИ

Метформін - препарат, який застосовується при цукровому діабеті та тим, хто має невелику вагу. Це з групи бігуанідів.
Монопрепаратні торгові назви, наприклад: Biocos, Diabesin, Diabetase, Diabetex, Glucobon Biomo, Glucophage, Juformin, Mediabet, Meglucon, Mescorit, Met, Metfin, Metfogamma, Qtrilmet, Siofor, Vokanamet, Xigduo, Vipdomet; Комбінований препарат: Сеглуромет.

Досвід, відгуки про метформін

діабетом типу

Новини метформіну

  • 2012 р.: Порівняння із сульфонілсечовинами щодо ризику серцево-судинних проблем
  • Березень 2013 р.: Оголошення AkdÄ про збільшення рівня лактоацидозу
  • 2013 жовт.: Порівняння ризику смертності із сульфонілсечовинами
  • 2013 жовтня: затвердження Vipdomet в ЄС щодо діабету (див. Нижче)
  • 2014 лютого: CHMP рекомендує затвердити Vokanamet при цукровому діабеті 2 типу (затвердження 25 квітня 2014 р.) (Див. Нижче)
  • 14 жовтня 2016 р. EMA рекомендує, що метформіновмісні препарати тепер також можна застосовувати для лікування діабету 2 типу у пацієнтів із помірно зниженою функцією нирок (ШКФ [швидкість клубочкової фільтрації] = 30-59 мл/хв).
  • 14.11.2016 Цукровий діабет 2 типу: позитивні результати у дослідженні Ph2b, проведене Метформіном ДР
  • 27.02.2018 Відсутність зв'язку між метформіном або статинами та раком яєчників
  • 20.03.2018 Зниження ризику пізнього викидня, передчасних пологів у вагітних із синдромом полікістозу яєчників ... до статті
  • 10.06.2018 Безпечно для більшості діабетиків із захворюваннями нирок
  • 27.09.2019 Дослідження вивчає серцево-судинні ризики метформіну для пацієнтів із захворюваннями нирок
  • 19.02.2020 Чи може метформін зменшити ожиріння або зайву вагу у дітей та підлітків?
  • 26.02.2020 Метформін зменшує ускладнення від тривалої стероїдної терапії ... до статті
  • 18 вересня 2020 р. Три поширені препарати знижують ризик і смертність від раку легенів: Дослідження вивчало ефекти аспірину, метформіну та статинів ... читати статтю
  • 24.09.2020 М. може уповільнити когнітивний спад та ризик деменції у літніх людей із цукровим діабетом 2 типу ... до статті

Сульфонілсечовина посилює серцево-судинні проблеми порівняно з метформіном

Застосування сульфонілсечовини як початкового лікування діабету пов'язано зі збільшенням серцево-судинних проблем та смертності порівняно з метформіном, згідно з дослідженням, опублікованим у випуску "Аннали внутрішніх ліків" за 6 листопада.

Метформін - це терапія першого ряду при лікуванні діабету 2 типу, особливо у людей із надмірною вагою. Він також використовується при лікуванні синдрому полікістозу яєчників. Обмежені дані свідчать про те, що препарат може запобігати серцево-судинним захворюванням та раковим ускладненням, пов’язаним з діабетом.

Інфаркт - інсульт - ризик смерті

Крістіанн Л. Румі, доктор медичних наук, доктор медичних наук системи охорони здоров’я у справах ветеранів штату Теннессі в Нешвілі та його колеги провели ретроспективне когортне дослідження, щоб порівняти події для 253690 ветеранів, які отримували метформін (155.025) або сульфонілсечовину (98.665) як перше лікування діабету.

Порівняні сукупні випадки: госпіталізація з приводу гострого інфаркту або інсульту, або смерть. Було зроблено коригування базового рівня демографічних та медичних характеристик.

Швидше за все із сульфонілсечовиною

Дослідники виявили наступні результати: 18,2 на 1000 людських років для споживачів сульфонілсечовини та 10,4 на 1000 людських років для споживачів метформіну (скоригована різниця в частоті зустрічальності, 2,2 додаткових серцево-судинних подій для сульфонілсечовини на 1000 людських років; скориговане співвідношення ризику 1,21).

Результати були сумісними щодо глібуриду (aHR, 1,26) та гліпізиду (aHR, 1,15).

"Ці спостереження підтверджують використання метформіну для першої терапії діабету та підсилюють докази серцево-судинних переваг метформіну над сульфонілсечовинами", - пишуть автори.

Метформін - збільшення рівня лактоацидозу - повідомлення АкдА

У своїй поточній Пошті про безпеку наркотиків AkdÄ вказує на збільшення рівня лактоацидозу через препарати, що містять метформін.

Лактоацидоз

Лактатно-ацидоз характеризується низьким рівнем рН у крові та тканинах організму, спричиненим підвищеним рівнем молочної кислоти. Серйозними наслідками можуть бути шок та збої в роботі нирок та смерть.

Симптомами лактоацидозу є:

  • поглиблене дихання,
  • Нудота і
  • біль у шлунку.

Метформін

Метформін призначають у вигляді перорального протидіабетичного препарату пацієнтам із діабетом 2 типу, як правило, як першу лінію лікування, коли немедикаментозне лікування є недостатнім.

Відповідно до оголошення AkdÄ, адміністрація метформіну різко зросла за останні роки. Оскільки протидіабетичний засіб також в основному призначається пацієнтам старшого віку, лише тут рецепти стрімко зросли: удвічі в порівнянні з 2005-2010 роками для осіб старше 80 років.

З цим збільшенням AkdÄ також спостерігав збільшення повідомлень про лактоацидоз у зв'язку з метформіном. Звіти також включають смертність.

У цьому контексті AkdA стосується:

Протипоказання

Метформін не вказаний у:

  • Ниркова недостатність,
  • Порушення функції нирок,
  • серцева або дихальна недостатність,
  • поточний інфаркт,
  • Печінкова недостатність і
  • алкоголізм.

Метформін проти сульфонілсечовини - ризик смертності

Лікарі не повинні призначати сульфонілсечовини як першу лінію лікування діабету 2 типу, оскільки вони мають вищий ризик смертності порівняно з метформіном.

Метформін проти сульфонілсечовини при лікуванні першої лінії

Це ключовий висновок із даних, представлених на засіданні Європейської асоціації з вивчення діабету в Барселоні. Дослідники під керівництвом Крейга Каррі з Кардіфського університету порівняли ризик смертності від усіх причин у пацієнтів з діабетом, які отримували або метформін, або сульфонілсечовини, такі як гліпізид, гліклазид або глібенкламід як терапію першої лінії.

Сульфонілсечовини широко призначають як терапію першого ряду у розвинених країнах (наприклад, 7% пацієнтів із діабетом 2 типу у Великобританії). Дослідники використали дані клінічної практики досліджень Datalink, яка містить інформацію понад 10% усіх пацієнтів первинної медичної допомоги у Великобританії. Були відібрані пацієнти з діабетом 2 типу, які вперше отримували гіпоглікемічні препарати між 2000 і 2012 роками.

На 58% вища смертність від сульфонілсечовин

Цукровий діабет 2 типу: позитивні результати у дослідженні Ph2b, проведене Метформіном ДР

14.11.2016 Elcelyx Therapeutics оголосив, що його дослідження фази 2b досягло первинної кінцевої точки статистично значущого зниження рівня HbA1c після 16 тижнів при застосуванні метформіну DR (пролонговане вивільнення) у пацієнтів з діабетом 2 типу порівняно з плацебо.

Метформін ДР

Метформін DR призначений для доставки метформіну в нижню частину тонкої кишки, де він мінімально всмоктується, але при цьому надає надійні знижуючі глюкозу ефекти.

Результати дослідження підтверджують подальший розвиток метформіну DR для хворих на цукровий діабет 2 типу з нирковою недостатністю, яким метформін протипоказаний, а також пацієнтам з непереносимістю шлунково-кишкового тракту до діючих препаратів метформіну.

Метформін ДР переносився добре, а побічні ефекти узгоджувались із добре встановленим профілем безпеки метформіну, причому найпоширенішими побічними ефектами були шлунково-кишкові ефекти, такі як діарея та нудота. Метформін DR показав позитивний профіль побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, що вимагає подальшого розвитку.

Ефективність DR

У багатоцентровому рандомізованому дослідженні фази 2b брали участь 571 пацієнт із діабетом 2 типу та оцінював глікемічний ефект метформіну DR у дозах 600, 900, 1200 та 1500 міліграмів один раз на день. Дослідження включало одну сліпу групу порівняння з пацієнтами, які отримували 2000 мг метформіну IR (негайне вивільнення) на день, розподілених рівномірно (1000 міліграм метформіну IR два рази на день).

У дослідженні Метформін ДР продемонстрував клінічно значуще дозозалежне зниження рівня HbA1c та плацебо в плазмі крові натощак. Глікемічний ефект М-ДР був трохи нижчим, ніж ефект максимально ефективної дози метформіну (ІР), але зі значним і непропорційно меншим системним впливом.

Немає зв'язку між метформіном або статинами та раком яєчників

27 лютого 2018 р. У жінок з діабетом 2 типу не було виявлено жодних доказів зв'язку між вживанням метформіну або статинів та виникненням раку яєчників.

Еліна Урпілайнен з Університету Оулу у Фінляндії та його колеги оцінили національні фінські реєстри, щоб ідентифікувати 137 643 жінок (старше 40 років), яким діагностували діабет 2 типу з 1996 по 2011 рік.

Дослідники виявили, що протягом періоду спостереження у 303 жінок діагностували рак яєчників. Метформін не асоціювався з частотою раку яєчників (коефіцієнт ризику 1,02) порівняно з іншими пероральними протидіабетичними препаратами. Також не було зв'язку між частотою раку яєчників та статинами (коефіцієнт ризику 0,99).

Безпечно для більшості діабетиків із захворюваннями нирок

10 червня 2018 р. Результати масштабного дослідження свідчать про те, що пероральний препарат діабету метформін безпечний для більшості діабетиків, які також мають хронічні захворювання нирок.

Дослідження вивчало серцево-судинні ризики метформіну для пацієнтів із захворюваннями нирок

27 вересня 2019 р. Оглядове дослідження, опубліковане в JAMA, з медичними даними майже 50 000 американських військових ветеранів, вивчило, які препарати найкраще підходять для пацієнтів з діабетом 2 типу та одним із найпоширеніших ускладнень, захворюваннями нирок.

Із 30 мільйонів дорослих американців із діабетом 2 типу у 20% порушена функція нирок. У таких пацієнтів метформін - рекомендований препарат першої лінії при цукровому діабеті 2 типу - пов’язаний з 20-відсотковим зниженням ризику серйозних побічних серцево-судинних подій порівняно із сульфонілсечовинами у новому дослідженні.

Нижчий ризик, пов'язаний з метформіном, означає на 5,8 менше цих подій на 1000 людських років у порівнянні з сульфонілсечовинами, пишуть автори дослідження. Події, що спостерігались у дослідженні, включали серцевий напад, інсульт, транзиторну ішемічну атаку та серцево-судинну смерть.

Серед пацієнтів, яких опікували в Національному агентстві охорони здоров’я ветеранів з 2001 по 2016 рік, 174 882 були нещодавно діагностовані з діабетом 2 типу - почали приймати або метформін, або сульфонілсечовину - і у них порушилася функція нирок.

Нове дослідження фокусується на 24 679 пацієнтах, які отримували метформін, і 24 799 пацієнтах, які отримували сульфонілсечовину (дослідження не включало пацієнтів, які додатково приймали інші ліки від діабету).

Для того, щоб врахувати інші фактори, які можуть вплинути на серцево-судинний ризик, дослідники під керівництвом Крістіанн Л. Румі з Медичного центру Університету Вандербільта оцінили такі характеристики пацієнта, як вік, стать, раса, інші захворювання, індекс маси тіла та артеріальний тиск.