METHOTREXATE 5G50ML MYLAN FL 10 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Аденокарцинома молочної залози та яєчників: допоміжне лікування або після рецидиву.
Карциноми верхніх аеродигенних шляхів.
Дрібноклітинний бронхіальний рак.
- Гострий лімфобластний лейкоз: підтримуюче лікування.
У високих дозах переважно
- Гострий лімфобластний лейкоз у дітей (консолідаційне лікування та профілактика ураження центральної нервової системи).
Неходжкінські злоякісні лімфоми.
Дозування та спосіб введення
· Внутрішньовенні, підшкірні, внутрішньом’язові шляхи
o Звичайні дози
§ Хоріокарцинома плаценти: від 15 до 30 мг/м2/день протягом 3 днів перший тиждень. Для решти лікування тривалість та частота прийому адаптуються відповідно до реакції та толерантності.
§ Інші солідні пухлини: від 30 до 50 мг/м2, інтервали між обробками варіюються від 1 тижня до 1 місяця. Метотрексат найчастіше застосовують у комбінації.
§ Гострий лімфобластний лейкоз: підтримуюче лікування в дозі від 15 до 50 мг/м2. Частота прийому залежить від типу лейкемії та обраного протоколу.
o Високі дози
§ Введення метотрексату у високих дозах завжди проводиться з послідовним введенням фолінової кислоти та під виглядом лужного гіпердіурезу (у дуже спеціалізованих умовах). Дозування метотрексату крові може бути корисним для проведення цієї терапії.
§ Гострий лімфобластний лейкоз у дітей: метотрексат в основному застосовується під час консолідації та профілактики для ураження центральної нервової системи: у дозі 3 г/м2/добу до 8 г/м2.
§ Остеосаркома: передопераційне введення щотижневих інфузійних засобів від 8 до 12 г/м2. Якщо реакція правильна, після операції проводять 6 циклів.
§ Неходжкінська злоякісна лімфома: метотрексат в основному застосовується у високих дозах від 1 до 3 г/м2.
· Внутрішньоартеріальний шлях
Він призначений для певних різновидів пухлин, зокрема відповідно до їх анатомічного розташування. Звичайна доза: 25-50 мг на 24 години, розведена в 1000-1500 мл ізотонічного розчину глюкози.
У разі екстравазації адміністрація буде негайно припинена.
Умови обробки
Приготування ін’єкційних цитотоксичних розчинів повинно проводитись спеціалізованим та підготовленим персоналом, що володіє знаннями про використовувані препарати, в умовах, що забезпечують захист навколишнього середовища та особливо захист персоналу, що займається обробкою. Для цього потрібна приміщення для підготовки. У цій кімнаті заборонено палити, їсти та пити. Обробники повинні мати набір обладнання, придатного для роботи, включаючи халати з довгими рукавами, захисні маски, ковпачок, захисні окуляри, стерильні одноразові рукавички, захисні поля для стільниці, контейнери та мішки для збору відходів. З екскрементами та блювотою слід поводитися обережно. Вагітним жінкам слід попереджати і уникати поводження з цитотоксичними речовинами. Будь-який розбитий контейнер слід поводитись з тими ж запобіжними заходами і розглядати як заражені відходи. Утилізація забруднених відходів здійснюється шляхом спалення у жорстких контейнерах, маркованих для цього.
Ці положення можна розглядати в рамках онкологічної мережі (циркуляр DGS/DH/98 N ° 98/188 від 24 березня 1998 р.) У співпраці з будь-якою відповідною структурою та виконуючи необхідні умови.
Умови призначення та відпустки
Тільки для лікарні.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Перед розведенням: 2 роки.
Після розведення: рекомендується негайне застосування. Однак стабільність розчину була продемонстрована протягом 12 годин при 25 ° C в 0,9% ізотонічному сольовому розчині або 5% ізотонічному розчині глюкози. Інший час та умови зберігання є відповідальністю користувача.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.
Доклінічні дані безпеки
Показано, що метотрексат викликає хромосомні зміни в соматичних клітинах тварин та клітинах кісткового мозку людини, хоча їх клінічне значення залишається невизначеним. Співвідношення користь/ризик слід визначити щодо цього потенційного ризику перед використанням метотрексату в комбінації з іншими препаратами, особливо у дітей та молодих дорослих.
Повідомлялося про канцерогенний потенціал деяких антиметаболітів у тварин, що може бути пов'язано з підвищеним ризиком розвитку вторинних карцином у людей. Дослідження канцерогенності, проведені з метотрексатом на тваринах, не дозволили зробити жодних висновків.
Згідно з літературою, метотрексат може спричинити смерть плода та/або вроджені вади. З цих причин він протипоказаний під час вагітності. Ми повинні оцінити переваги його призначення щодо цих ризиків у жінок дітородного віку.
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат не рекомендується застосовувати в таких ситуаціях:
Важка ниркова недостатність (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Важка печінкова недостатність (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Хронічна дихальна недостатність.
- Грудне вигодовування (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
· Спільно з:
o вакцина проти жовтої лихоманки,
o пробенецид,
o триметоприм (окремо або в комбінації з сульфаметоксазолом),
o ацетилсаліцилова кислота, що застосовується в знеболюючих, жарознижувальних дозах (≥ 500 мг на дозу та/або 20 мг/тиждень, з ацетилсаліциловою кислотою, що застосовується в знеболюючих, жарознижуючих або протизапальних дозах.
Незалежно від дози метотрексату та для всіх форм фенілбутазону, включаючи місцеві, підвищена гематологічна токсичність метотрексату (знижений нирковий кліренс метотрексату).
При застосуванні метотрексату в дозах більше 20 мг на тиждень дотримуйтесь інтервалу не менше 12 годин між припиненням або початком лікування кетопрофеном та прийомом метотрексату.
З метотрексатом застосовують у дозах більше 20 мг/тиждень.
Посилені ефекти та гематологічна токсичність метотрексату: пригнічення ниркової канальцевої секреції метотрексату пеніцилінами.
Ризик підвищення гепатотоксичності метотрексату. Якщо комбінація вважається необхідною, посиліть моніторинг тестів функції печінки.
+ Антисекретори інгібітора протонної помпи:
Ризик підвищення токсичності метотрексату за рахунок зниження його виведення для доз метотрексату> 20 мг/тиждень.
Підвищена токсичність метотрексату за рахунок пригнічення його ниркової канальцевої секреції ципрофлоксацином.
+ Закис азоту:
Застосування закису азоту посилює дію метотрексату на метаболізм фолатів, що призводить до підвищеної токсичності, наприклад, важкої та непередбачуваної мієлосупресії та стоматиту, а при внутрішньовенному введенні - нейротоксичності. Хоча цей ефект можна зменшити, застосовуючи фолінат кальцію, слід уникати одночасного застосування закису азоту та метотрексату.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Антибактеріальні сульфаніламіди: підвищена гематологічна токсичність метотрексату. Визначення концентрацій метотрексату. При необхідності коригування дози під час комбінації та після її припинення.
Для доз метотрексату> 20 мг/тиждень, з антиагрегантними дозами ацетилсаліцилової кислоти (від 50 до 375 мг на добу). Щотижневий контроль рівня крові протягом перших тижнів асоціації. Посилений моніторинг у разі погіршення (навіть незначного) функції нирок, а також у літніх людей.
Для доз метотрексату ≤ 20 мг/тиждень з ацетилсаліциловою кислотою, що застосовується в знеболюючих, жарознижуючих або протизапальних дозах. Щотижневий контроль рівня крові протягом перших тижнів асоціації. Посилений моніторинг у разі погіршення (навіть незначного) функції нирок, а також у літніх людей.
Метотрексат, що застосовується у низьких дозах (менше або дорівнює 20 мг на тиждень): тижневий контроль рівня крові протягом перших тижнів комбінації. Посилений моніторинг у разі погіршення (навіть незначного) функції нирок, а також у літніх людей.
Підвищена токсичність метотрексату та циклоспорину із збільшенням рівня креатиніну в сироватці крові: взаємне зменшення кліренсу двох препаратів.
Визначення плазмових концентрацій циклоспорину та метотрексату. При необхідності коригування дози під час комбінації та після її припинення.
Асоціації, які слід враховувати
+ Антисекретори інгібіторів протонного насоса:
Ризик підвищення токсичності метотрексату за рахунок зниження його елімінації для доз метотрексату
Обережно
Побічні ефекти
Частота та тяжкість гострих побічних ефектів, як правило, залежать від дози та частоти прийому.
Серед найпоширеніших побічних ефектів - виразковий стоматит, лейкопенія, нудота та біль у животі. Погіршення самопочуття, надмірна стомлюваність, озноб та гарячка, запаморочення та зниження стійкості до інфекцій - це інші часто повідомляються побічні ефекти.
Інші ефекти або побічні явища, про які повідомляли при застосуванні метотрексату, перелічені нижче за органами системи.
Частота визначається як:
Дуже часто ≥ 10%;
Поширені ≥ 1% та 7.
Стандартний гемодіаліз та перитонеальний діаліз не виявилися ефективними для елімінації метотрексату. Однак було показано, що високошвидкісний гемодіаліз та гемоперфузія ефективні при кліренсі метотрексату.
Випадкове інтратекальне передозування може вимагати інтенсивної терапії, включаючи введення високих доз системного фоліната кальцію, лужний діурез, швидкий дренаж ліквору та вентрикулолімбічну інфузію.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар