Метод оцінки ризику EMA Таблетки з дієногестом Етінілестрадіолом для лікування вугрів
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- Новини
- аптека
- Таблетки з дієногестом /.
аптека
Процес оцінки ризиків EMA
Штутгарт - 29 лютого 2016 р., 16.10.
Таблетки, що містять дієногест, використовуються не тільки для контрацепції. Зараз EMA вивчає переваги лікування вугрів. (Фото: areeya_ann/Fotolia)
Фіксована комбінація дієногесту та етинілестрадіолу використовується не тільки для профілактики, але і для помірних вугрів. Однак є сумніви щодо його корисності. Тепер EMA розгляне це.
Численні препарати, що містять дієногест та етинілестрадіол (включаючи Valette®, Maxim®), є на ринку Німеччини та інших європейських країн. Вони схвалені для гормональної контрацепції, а також для лікування прищів середньої тяжкості у жінок після відмови відповідних місцевих методів лікування. Зараз Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало процес оцінки ризику комбінації гормонів. Про це в п'ятницю повідомив Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP).
Ініціатива Великобританії
Британське агентство з лікарських засобів (MHRA) висловило занепокоєння щодо доказів того, що поєднання гормонів має переваги при вугрових хворобах. MHRA також побоюється, що ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ) не був належним чином охарактеризований для цих комбінованих лікарських засобів. Також доступні альтернативні варіанти лікування прищів.
Тепер EMA піддасть всі наявні дані оцінці ризику та вигоди. Потім агентство видасть висновок щодо того, чи можна затвердження зберегти, змінити, призупинити чи скасувати.
Велика кількість рецептів таблеток, що містять дієногест
Таблетки Дієногест є одними з найбільш часто призначаються оральних контрацептивів. Згідно з даними IMS Health, опублікованими в "Pillenreport" Techniker Krankenkasse, три препарати з дієногестом увійшли до десятки найбільш призначених таблеток у 2014 році. Максим становив 2 027 000 упаковок та оборот 33,7 мільйонів євро абсолютний передок.
Контрацептиви, що містять дієногест, належать до так званих таблеток 4-го покоління. Ризик перенесеного венозного тромбомеболізму під час прийому цих препаратів ще не визначений кількісно. Недостатньо даних. Однак для гестагенів 3-го і 4-го поколінь існує основна підозра на наявність більш високого ризику тромбоутворення, ніж таблетки з гестагенами 1-го і 2-го покоління.
Таблетки не є продуктом способу життя
Тому BfArM рекомендує поєднувати оральні контрацептиви, що містять левоноргестрел, особливо жінкам віком до 30 років. Як відомо, у вас менший ризик венозної тромбоемболії. У цьому контексті BfARM прямо вказує, що протизаплідні таблетки - це не продукти життя, а ліки, які можуть бути пов'язані з ризиками. Регламент не слід приймати з косметичних міркувань.
Тим не менше, аспекти способу життя все ще передаються виробниками. На інформаційній сторінці для пацієнтів Jenapharm, яка продає, зокрема, таблетки, що містять диеногест, Maxim® та Valette® можна знайти такий текст: «Гормональний дисбаланс може призвести до небажаних змін на шкірі. [...] З відповідними таблетками, на додаток до контрацептивного ефекту, створюються збалансовані стосунки між чоловічими та жіночими гормонами. Деякі таблетки також спеціально схвалені для лікування прищів ".
Головний редактор DAZ Dr. Доріс Ул розкритикувала вмілий маркетинг виробників таблеток, скориставшись незрозумілою ситуацією з даними Dienogest у своєму коментарі "Maxim®-ales Marketing".