Мизимба 8 мг 90 мг таблетки з пролонгованим вивільненням Комбінована упаковка
Показання Мизимба 8 мг/90 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
Мизимба містить дві діючі речовини: налтрексон гідрохлорид та бупропіон гідрохлорид, які застосовуються у дорослих із ожирінням або надмірною вагою для контролю маси тіла, поряд з низькокалорійною дієтою та фізичними вправами. Цей препарат діє на ділянки мозку, які беруть участь у контролі над споживанням їжі та споживанням енергії.
Ожиріння у дорослих старше 18 років визначається індексом маси тіла, що перевищує або дорівнює 30, а надмірна вага у дорослих старше 18 років визначається індексом маси тіла, що перевищує або дорівнює 27 і більше. менше 30. Індекс маси тіла обчислюється як виміряна маса тіла (кг), поділена на квадрат виміряної висоти (м2).
Мизимба схвалена для застосування пацієнтам з початковим індексом маси тіла 30 або вище; Його також можна давати пацієнтам з індексом маси тіла від 27 до 30, якщо вони мають додаткові стани, пов’язані з масою тіла, наприклад, контрольований високий кров’яний тиск (гіпертонія), діабет 2 типу або високий рівень ліпідів. (жири) в крові.
Лікування мизимби може припинити ваш лікар через 16 тижнів, якщо ви не втратили принаймні 5 відсотків вашої початкової маси тіла. Ваш лікар може також порекомендувати припинити лікування, якщо у вас є побоювання щодо високого кров’яного тиску або інші занепокоєння щодо безпеки або переносимості цього препарату.
Протипоказання:
Введення Мизимби 8 мг/90 мг таблеток з пролонгованим вивільненням:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Звичайна початкова доза - одна таблетка (8 мг налтрексону гідрохлориду/90 мг бупропіону гідрохлориду) один раз на день вранці. Дозу регулюватимуть поступово наступним чином:
• Тиждень 1: одна таблетка один раз на день, вранці
• 2 тиждень: по одній таблетці двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері
• 3 тиждень: три таблетки на день, дві вранці та одна ввечері
• 4 тиждень і пізніше: дві таблетки двічі на день, дві вранці та дві ввечері
Максимальна рекомендована добова доза препарату Мизимба - дві таблетки двічі на день.
Після 16 тижнів початку лікування, а потім щороку, лікар визначатиме, чи слід продовжувати приймати Мизимбу.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, або якщо вам більше 65 років, і залежно від тяжкості проблем, ваш лікар може ретельно розглянути, чи підходить вам цей препарат, і уважніше стежити за можливими побічними ефектами. ефекти. Ваш лікар може провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Мизимба, якщо у вас високий рівень цукру в крові (діабет) або якщо вам більше 65 років, щоб ви могли вирішити, чи слід приймати цей препарат.
Це ліки призначають перорально. Проковтнути таблетки цілими. Не розрізайте, не жуйте та не подрібнюйте їх. Таблетки бажано приймати під час їжі.
Якщо ви приймаєте більше Mysimba, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, можливо, у вас буде більший напад або інші побічні ефекти, подібні до тих, що описані в пункті 4 нижче. Негайно зверніться до свого лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Мизимбу
Пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Мизимбу
Можливо, вам доведеться приймати Мизимбу принаймні 16 тижнів, щоб досягти повного ефекту. Не припиняйте приймати Мизимбу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Мизимба 8 мг/90 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
- Активними речовинами є налтрексон гідрохлорид та бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 8 міліграм налтрексону гідрохлориду, що еквівалентно 7,2 міліграма налтрексону, і 90 міліграмів бупропіону гідрохлориду, що еквівалентно 78 міліграм бупропіону.
- Інші інгредієнти:
--Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза гідроксипропіл, лактоза безводна, моногідрат лактози (див. Розділ 2 «Мизимба містить лактозу»), цистеїну гідрохлорид, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, силікаїд натрію, динатрію індію кармін (E 132).
--Плівка для таблеток: полівініловий етиловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк та алюмінієвий лак з індигокармін (Е 132).
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Mysimba. Це важливо, оскільки деякі умови збільшують ймовірність побічних ефектів.
Якщо ви відчуваєте депресію, думаєте про самогубство, у вас були спроби самогубства в минулому або є якісь інші психічні проблеми, вам слід повідомити лікаря перед тим, як приймати ці ліки.
Судоми (судоми)
Встановлено, що Mysimba викликає напади (напади) приблизно у 1 із 1000 пацієнтів. Ви повинні повідомити свого лікаря, перш ніж приймати ці ліки:
• якщо у вас була серйозна травма голови або травма
• якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (див. "Мизимба з алкоголем")
• якщо ви регулярно використовуєте засоби для сну (заспокійливі засоби)
• якщо в даний час ви залежні від кокаїну чи інших стимуляторів
• якщо у вас діабет, для якого ви приймаєте інсулін або пероральні ліки, які можуть призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
• якщо ви приймаєте ліки, які можуть збільшити ризик судом (див. «Мизимба з іншими ліками»)
Якщо у вас напад (напад), слід негайно припинити прийом Мизимби та проконсультуватися з лікарем.
Вам слід негайно припинити прийом Мизимби та проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк горла, язика, губ або обличчя, утруднене ковтання або дихання, запаморочення, лихоманка, висип, біль у шкірі. суглоби або м’язи, свербіж або папули, що з’являються після прийому цього препарату.
Вам слід поговорити зі своїм лікарем, особливо якщо:
• перед початком прийому препарату Мизимба у вас високий кров’яний тиск, оскільки він може погіршитися. Ваш артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень будуть виміряні до того, як ви почнете приймати Мизимбу та під час прийому цього препарату. Якщо у вас спостерігається значне підвищення артеріального тиску або частоти серцевих скорочень, можливо, вам доведеться припинити прийом Мизимби.
• у вас неконтрольована ішемічна хвороба серця (серцева хвороба, яка спричинена поганим припливом крові до кровоносних судин серця), із такими симптомами, як стенокардія (характеризується болем у грудях) або недавній інфаркт міокарда
• у вас вже є або були проблеми зі здоров’ям, які впливають на кровообіг мозку (цереброваскулярні захворювання)
• у вас є проблеми з печінкою перед початком лікування препаратом Мизимба
• у вас є проблеми з нирками перед початком лікування препаратом Мизимба
• у вас в анамнезі манія (ви відчуваєте ейфорію або перезбудження, що спричиняє незвичну поведінку).
літні люди
Якщо вам 65 років і старше, вам слід приймати Мизимбу з обережністю. Мисимба не рекомендується людям старше 75 років.
Діти та підлітки
Жодних досліджень у дітей та підлітків віком до 18 років не проводилось. Тому Mysimba не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
попередження:
Водіння та використання машин
Мисимба може викликати у вас запаморочення, що може послабити вашу здатність зосереджуватися та реагувати. Якщо у вас паморочиться голова, не керуйте автотранспортом та не працюйте на будь-яких машинах.
Мізимба містить лактозу (тип цукру)
Якщо вам сказали, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Побічні ефекти Mysimba 8 мг/90 мг таблеток з пролонгованим вивільненням:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
- Судоми (напади):
Рідко - може зачепити до 1 із 1000 людей, які приймають Мизимбу, і які перебувають у групі ризику нападу.
Симптоми нападу включають напади і, як правило, втрату свідомості. Хтось, хто переніс судом, може згодом розгубитися і, можливо, не пам’ятати, що сталося. Судоми частіше трапляються, якщо ви приймаєте занадто багато ліків, якщо приймаєте деякі інші ліки або якщо ризик виникнення нападів вище, ніж зазвичай.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
- нудота (нудота), нудота (блювота)
- болі в животі
- запор
- головний біль
- труднощі зі сном (будьте обережні, щоб не приймати Мизимбу біля сну)
- тривога, збудження
- болі в суглобах і м’язах
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- низький рівень лейкоцитів (зниження кількості лімфоцитів)
- запаморочення, запаморочення або запаморочення
- тремтіння (тремор)
- підвищена енергія, дратівливість
- депресія, розлад настрою
- озноб, лихоманка
- зниження апетиту, діарея
- зміни смаку (дисгевзія), сухість у роті, зубний біль
- труднощі з концентрацією уваги
- почуття втоми, сонливості або нестачі енергії (млявість)
- дзвін у вухах (шум у вухах)
- прискорене або нерегулярне серцебиття
- припливи
- водянисті виділення з очей
- біль у верхній частині живота - затримка еякуляції
- біль у грудях, зміни на електрокардіограмі (запис електричної активності серця)
- надмірне потовиділення (гіпергідроз)
- папули, тимчасові висипання, свербіж (свербіж)
- випадання волосся (алопеція)
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
- незвична кровотеча або синці під шкірою
- зміни рівня цукру в крові
- стан дратівливості або ворожості
- думки про самогубство, спроби самогубства, відчуття того, що ви спостерігаєте за собою поза власним тілом або відчуваєте нереальність щодо оточуючих (знеособлення)
- скутість м’язів, неконтрольовані рухи, проблеми з ходою або координацією
- порушення пам’яті
- слабкий
- поколювання або оніміння в руках або ногах
- розширення судин, зниження артеріального тиску в положенні стоячи або лежачи (ортостатична гіпотензія)
- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
- мультиформна еритема (важкий стан шкіри, який може вразити рот та інші частини тіла, з червоними плямами, зазвичай супроводжується свербінням, що починається на кінцівках), синдром Стівенса Джонсона (рідкісний стан шкіри з важкою формою пухирі та кровотечі в губах, очах, роті, носі та статевих органах)
- погіршення псоріазу (товсті, червоні плями на шкірі)
- м’язові спазми
- затримка сечі
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
- набряк повік, обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням (набряк Квінке), раптову алергічну реакцію, небезпеку для життя (анафілактичний шок)
- фіксовані, ірраціональні ідеї (ілюзії), агресія
- ненормальне пошкодження м'язів, яке може призвести до проблем з нирками (рабдоміоліз)
Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- психоз
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Мизимба з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Мизимбу з:
• Інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), такі як фенелзин, селегілін або разагілін. Ви повинні припинити прийом цих ліків щонайменше за 14 днів до початку прийому Мизимби (див. Розділ «Не приймайте Мизимбу»).
• Опіоїди та опіоїдовмісні ліки, наприклад, для лікування кашлю та застуди (наприклад, суміші, що містять декстрометорфан або кодеїн), опіоїдної залежності (наприклад, метадон), болю (наприклад, морфію та кодеїну), діареї (наприклад, парегоричний). Вам слід припинити прийом будь-яких опіоїдних ліків принаймні за 7-10 днів до початку прийому Мизимби. Ваш лікар може провести аналіз крові, щоб переконатися, що ваш організм вилучив ці ліки перед початком лікування. Налтрексон блокує дію опіоїдів; Якщо ви приймаєте більші дози опіоїдів, щоб подолати цей ефект налтрексону, у вас може виникнути гостре отруєння опіоїдами, що загрожує життю. Після припинення лікування препаратом Мизимба Ви можете бути більш чутливими до низьких доз опіоїдів (див. «Не приймайте Мизимбу»).
Ваш лікар буде уважно стежити за побічними ефектами та/або, можливо, доведеться коригувати дозу інших ліків або Мизимби.
Мизимба разом із етиловим спиртом
Надмірне вживання алкоголю під час лікування Mysimba може збільшити ризик судом (судом), психічних розладів або може зменшити толерантність до алкоголю. Ваш лікар може порадити вам не вживати алкоголь під час прийому препарату Мизимба або намагатися пити якомога менше. Якщо в даний час ви п'єте багато, не кидайте раптово пити, тому що у вас може бути ризик нападу.
Призначення Mysimba 8 мг/90 мг таблеток з пролонгованим вивільненням під час вагітності/лактації:
Презентація упаковки:
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.