MONURIL 3G SACHET 1 дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Різні антибактеріальні засоби (NM)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 4,60 євро Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику показаний дорослим жінкам та підліткам при лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості).
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Дозування та спосіб введення
Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо лікування.
У дорослих жінок та підлітків:
Показання Дозування Гострий неускладнений цистит Інфекції сечовивідних шляхів у вагітних: -Цистит вагітності -Асимптомна бактеріурія вагітності 1 пакетик по 3 г в одній дозі
Розчиніть вміст пакетика з гранулами в половині склянки води, яку потрібно забрати з їжі (натщесерце або за 2-3 години до їжі).
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих запобіжних заходів.
Доклінічні дані безпеки
У дослідженнях гострої пероральної токсичності фосфоміцин добре переносився у мишей та щурів при дозі 5000 мг/кг, а також у кроликів та собак при дозі 2000 мг/кг.
Повторні дозові дослідження показали, що нетоксичний ефект становив від 100 до 200 мг/кг після 4 тижнів лікування у собак та щурів відповідно.
Дослідження генотоксичності показали, що фосфоміцин позбавлений мутагенного потенціалу.
Дослідження токсичності для репродуктивної та розвитку не виявили тератогенних ефектів у щурів та кроликів, шкідливого впливу на фертильність щурів та ознак токсичності у пери- та постнатальному дослідженні.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не дали жодного токсичного впливу на розмноження. Існує велика кількість даних щодо ефективності використання фосфоміцину під час вагітності. Однак доступна лише обмежена кількість даних щодо безпеки вагітних жінок, які не вказують на будь-які мальформативні та фетотоксичні ефекти фосфоміцину.
Фосфоміцин, що вводиться ін’єкційно, у невеликих кількостях виводиться з грудним молоком. Тому фосфоміцин трометамол, що вводиться перорально в одній дозі, може застосовуватися протягом періоду лактації.
В ході досліджень на тваринах не було продемонстровано впливу на фертильність. Клінічні дані у людей відсутні.
Попередження та застереження щодо використання
Обмеження сфери використання цієї спеціальності
Лікування фосфоміцином трометамолом не підходить для пієлонефриту або інфекцій сечовивідних шляхів у людей.
Педіатричні клінічні випробування з фосфоміцином трометамолом обмежені.
Деякі дані щодо використання фосфоміцину трометамолу при інфекціях сечовивідних шляхів у дітей є, але спеціальних досліджень серед підлітків не проводилось. Беручи до уваги цільові патогени та фармакодинаміко-фармакокінетичні характеристики фосфоміцину трометамолу, очікується, що ефективність цього антибіотика буде такою ж, як у дорослих жінок, і що профіль безпеки не буде іншим.
Застосування фосфоміцину трометамолу підліткам для лікування інфекцій сечовивідних шляхів має відповідати чинним офіційним рекомендаціям.
Фосфоміцин трометамол не дуже активний щодо підозр на або задокументованих інфекцій Staphylococcus saprophyticus (див. розділ Фармакодинамічні властивості).
У разі постійних інфекцій необхідне ретельне обстеження, оскільки це часто ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
У пацієнтів, які отримують фосфоміцин, можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, який іноді може загрожувати життю (див. Розділ Побічні ефекти). Якщо виникають такі реакції, фосфоміцину трометамол ніколи не слід повторно вводити і починати відповідне лікування.
Повідомлялося про псевдомембранозний коліт із застосуванням більшості антибіотиків, у тому числі з фосфоміцином. Тяжкість цієї діареї може варіюватися від легкої діареї до смертельного коліту, що загрожує життю.
Діарея, особливо важка, стійка та/або кривава, під час або після лікування фосфоміцином трометамолом (включаючи кілька тижнів після припинення лікування), може бути симптомом діареї, пов'язаної з Clostridium difficile. Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів, у яких розвивається тяжка діарея під час або після лікування фосфоміцином трометамолом. Якщо випадок діареї пов'язаний з Clostridium difficile пропонується або підтверджується, слід негайно розпочати відповідне лікування (див. розділ Побічні ефекти). У цьому випадку слід уникати будь-якого прийому інгібіторів перистальтики.
Допоміжна речовина з відомим ефектом
Цей препарат містить 2,213 г сахарози в пакетику. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Їжа може сповільнювати всмоктування фосфоміцину, як наслідок зниження концентрації сечі; Тому діючу речовину фосфоміцин слід вводити натщесерце або за 2-3 години до їжі.
Особливі проблеми дисбалансу INR
Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Обережно
Побічні ефекти
Найпоширеніші побічні ефекти після одноразового прийому фосфоміцину трометамолу виникають у травному тракті, головним чином, діарея. Ці ефекти, як правило, короткочасні і проходять самі собою.
У наступній таблиці перелічені побічні реакції, про які повідомлялося після застосування фосфоміцину трометамолу під час клінічних випробувань або після маркетингу.
Класифікація побічних реакцій за частотою використовує наступні домовленості: дуже поширені (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар