MUSE 500MCG BATON USE URETRAL 1 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лікування еректильної дисфункції (YH)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Лікування еректильної дисфункції по суті органічної етіології.
MUSE показаний дорослим чоловікам.
Дозування та спосіб введення
Початок лікування: Кожного пацієнта лікар повинен навчити правильному техніці введення MUSE.
Рекомендована початкова доза становить 500 мікрограмів.
Це можна збільшувати поетапно (до 1000 мкг) або зменшувати (до 250 або 125 мкг) під наглядом лікаря до отримання задовільної відповіді.
Рекомендується не перевищувати дві дози протягом 24 годин і не застосовувати більше семи доз протягом семи днів. Не слід перевищувати призначену дозу.
MUSE протипоказаний дітям. (Див. Розділ Протипоказання).
Після перевірки опанування пацієнтом техніки прийому, залишену дозу можна призначити для самостійного прийому вдома.
Важливо, щоб пацієнт мочився перед введенням продукту, оскільки зволоження уретри полегшує введення MUSE і має важливе значення для розчинення активного інгредієнта.
Для введення зніміть захисний ковпачок з аплікатора, повністю розтягніть пеніс на повну довжину і вставте валик аплікатора в уретру.
Натисніть кнопку, щоб витягнути продукт із аплікатора та вийняти його з уретри (перед тим, як витягнути аплікатор, зробіть рух убік, щоб переконатися, що продукт був випущений для введення стрижня).
Прокочуйте пеніс між кистями рук мінімум 10 секунд, щоб забезпечити рівномірний розподіл препарату по стінці уретри.
Якщо з’являється відчуття печіння, цей маневр тертя коченням слід продовжувати протягом 30 60 секунд або поки відчуття печіння не зникне. Ерекція відбувається через 5-10 хвилин після прийому і триває близько 30-60 хвилин. Після введення MUSE важливо сидіти або, бажано, вставати і ходити приблизно 10 хвилин, поки не почнеться ерекція.
Детальні вказівки містяться в Інформаційній брошурі для пацієнта.
Застосовуючи вдома, бажано регулярно перевіряти ефективність та толерантність.
Не перевищуйте призначену дозу.
У поєднанні з іншими тестами в діагностиці та лікуванні еректильної дисфункції
Введення MUSE може поєднуватися з ехо-допплерівським дослідженням при оцінці судинної функції статевого члена.
Було показано, що введення дози 500 мкг MUSE дозволило отримати ефекти, ідентичні ефектам внутрішньокавернозного введення 10 мкг альпростадилу на артеріальну вазодилатацію та на максимальну швидкість систолічного потоку.
Бажано забезпечити зникнення ерекції перед тим, як дозволити виїзд пацієнта.
Застосування у літніх людей
Корекція дози залежно від віку не потрібна.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати відразу після відкриття мішечка з фольгою.
Особливі заходи щодо зберігання:
Умови зберігання лікарського засобу після першого відкриття див. У розділі Тривалість розмови.
Зберігати при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C (у холодильнику). Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці. Невідкриті пакети пацієнт може зберігати поза холодильником при температурі нижче 30 ° C протягом 14 днів до використання.
Доклінічні дані безпеки
У щурів високі дози простагландину Е1 посилювали резорбцію плода, імовірно, це пов’язано із стресом на материнський організм. In vitro підвищений рівень альпростадилу (400 мкг/мл) не впливав на рухливість або життєздатність сперми людини. У кроликів максимальна доза, перевірена внутрішньопіхвовим шляхом, а саме 4 мг, не спричинила пошкодження плода та не зробила жодного впливу на репродуктивні функції.
У більшості тестів генотоксичності in vitro та in vivo для оцінки альпростадилу результати були негативними.
Ці тести включають пошук "зворотної мутації" у Salmonella typhimurium, вивчення позапланового синтезу ДНК у первинних гепатоцитах щурів, прямий тест на мутацію локусу HPRT в культурах клітин яєчників китайського хом'яка, тест на лужну елюцію та обмінний тест на обмін хроматидами, який є всіма тестами in vitro, а також мікроядерний тест на мишах та щурах (in vivo тести). Два інших тести in vitro показали результати, які межують із позитивністю: тест мутації клітин лімфоми миші, позитивні результати тесту аберації хромосом на клітинах яєчників китайського хом'ячка. З огляду на численні негативні тести in vitro та відсутність генотоксичності у двох тестах in vivo, представляється законним поставити під сумнів відповідність позитивних результатів, що спостерігаються у цих двох останніх тестах in vitro. Однак загалом усі ці дані не повністю виключають ризик генотоксичності у людей.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Пацієнти з анатомічними аномаліями статевого члена, наприклад стенозом дистального відділу уретри, важкою гіпоспадією, сильним викривленням, баланітом, хронічним або гострим уретритом, ангуляцією, фіброзом кавернозних тіл або хворобою Пейроні.
Пацієнти із станом, який може схилити їх до пріапізму, наприклад гомозиготною або гетерозиготною серповидноклітинною анемією, тромбоцитемією, поліцитемією, множинною мієломою або лейкемією, фактором, що схильний до венозного тромбозу, або періодичним повторним пріапізмом.
Пацієнти, яким сексуальна активність не рекомендується або протипоказана, наприклад, чоловіки з серцево-судинною та цереброваскулярною нестабільністю.
MUSE не слід використовувати, якщо партнерка вагітна або може бути вагітною, якщо не використовується презерватив.
Застосування MUSE протипоказано жінкам та дітям.
Вагітність та годування груддю
MUSE може забезпечувати невелику кількість альпростадилу, який додає до фізіологічного вмісту сперми PGE1.
Тому у випадку вагітності партнера бажано використовувати презерватив під час статевого акту, щоб уникнути подразнення піхви та виключити ризик шкідливого впливу на плід.
Попередження та застереження щодо використання
Перед початком лікування MUSE слід вивчити та лікувати будь-яку медичну патологію, відповідальну за еректильну дисфункцію.
Болісна ерекція може виникнути у пацієнтів з анатомічними аномаліями статевого члена, такими як ангуляція, фімоз, фіброз кавернозних тіл, хвороба Пейроні або пластири Пейроні.
При розміщенні MUSE помилки в обробці можуть призвести до садна та незначної кровотечі на слизовій оболонці уретри. У пацієнтів із захворюваннями крові, що передаються через кров, ця кровотеча може сприяти передачі їх партнеру.
Ризик уретральної кровотечі вищий у пацієнтів, які отримують антикоагулянти або мають порушення кровотечі.
Приапізм (ерекція триває більше шести годин) може статися після використання MUSE. Лікування пріапізму не слід відкладати більше ніж на 6 годин (див. Розділ Передозування, Передозування). Пацієнтам слід доручити негайно повідомляти лікаря про будь-яку ерекцію, яка триває більше 4 годин, або, за їх відсутності, негайно звертатися до лікаря. Лікування пріапізму повинно дотримуватися рекомендованих терапевтичних заходів.
Клінічні випробування з MUSE показали, що частота випадків приапізму (скутість пеніса зберігається протягом 6 годин і більше) та тривалої ерекції (жорсткість пеніса зберігається між 4 годинами та 6 годинами) є низькою (відповідно
Обережно
Побічні ефекти
У таблиці нижче наведено найпоширеніші побічні явища.
Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли після лікування MUSE, були болі в статевому члені. У більшості випадків біль оцінювали як слабкий або помірний.
Про випадки фіброзу статевого члена, таких як ангуляція, фіброзні вузлики та хвороба Пейроні, повідомлялося у 3% пацієнтів у всіх клінічних випробуваннях.
Побічні реакції, про які повідомлялося під час лікування MUSE, представлені в таблиці нижче. Частоти дуже поширені (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 25 серпня 2020 року
Джерело: база даних Клод Бернар