Національний будинок медичного страхування

Ефективність та доступність для здоров’я!

будинок

Оператор персональних даних - Повідомлення ANSPDCP Nr. 48

  • Про нас
    • Загальна інформація
      • Коротка історія
      • Загальна презентація
    • Вести
      • Управління CNAS
      • Рада директорів
    • Організація
      • Організаційна схема
      • Вакансії
      • ROF
    • Звіти та дослідження
      • Звіти про діяльність
      • Звіти та ситуації
  • ЧІХ
    • Організаційна схема - структура
    • Генеральні менеджери
    • Зверніться до CJAS
  • Інформація, що представляє суспільний інтерес
    • Законодавство ЄС
    • Значення балів
    • Міжнародні угоди
    • Декларації про майно та інтереси
    • Перелік та доступ до інформації
    • Прозорість рішення
      • Прозорість рішень 2016
      • Прозорість рішень 2017
      • Прозорість рішень 2018
      • Прозорість рішень 2019
      • Прозорість рішень 2020
    • Законодавство
    • Бюджет
      • FNUASS - Бюджет
      • FNUASS - Щомісячна еволюція доходів
      • FNUASS - Щомісячна еволюція платежів
      • FNUASS - Щорічна еволюція
      • Ситуація із зарплатними правами
    • Баланси
    • Державні закупівлі
      • Річна програма державних закупівель
      • Централізатор державних закупівель
    • Захист персональних даних
    • Антикорупційна стратегія
  • Прес-релізи
  • Зв'язок
    • Часті запитання
    • Контакти
    • Працівник з питань захисту даних (DPO)
    • Зв'язки з громадськістю
    • Аудиторна програма
    • клопотання
  • Національний контактний пункт

Псоріатична артропатія - це запальна артропатія з поширеністю від 0,1 до 1%, яка спостерігається приблизно у третини хворих на псоріаз з рівним розподілом між статями.

Вважається, що псоріатична артропатія має ерозійний та деструктивний потенціал приблизно у 40-60% пацієнтів, з прогресивною еволюцією з першого року після постановки діагнозу.

Подібно до ревматоїдного артриту, псоріатична артропатія може спричинити хронічне ураження суглобів, функціональний дефіцит та надмірну смертність, зі значними медичними та соціальними витратами.

Запропоновані цілі: забезпечити оптимальне лікування біопрепаратами (інфліксимаб, етанерцепт, адалімумаб), рекомендованими при важких формах псоріатичної артропатії, у пацієнтів, які не реагували на стандартну терапію захворювання.

1. Критерії включення пацієнтів з псоріатичною артропатією до лікування блокаторами ФНО:

а) точний діагноз псоріатичної артропатії

б) пацієнти з важкою, активною, не реагуючою псоріатичною артропатією на правильно проведене класичне ремісивне лікування як як дози, так і тривалість терапії. Якщо з міркувань толерантності критерії дози або тривалості лікування препаратом для ремісії не виконуються, це не буде враховано для показань терапії, що блокує ФНО. Пацієнт із псоріатичною артропатією може вважатись нечутливим до класичної ремісійної терапії у разі стійких ознак та симптомів активної псоріатичної артропатії, незважаючи на щонайменше 2 терапевтичні процедури із застосуванням препарату для ремісії, що вводяться у максимально рекомендованих дозах відповідно:

  • 20 мг/тиждень для метотрексату,
  • 20 мг/добу для лефлуноміду,
  • 3000 мг/добу для сульфасалазину,
  • 3-5 мг/кгс/день для циклоспорину А.,

протягом щонайменше 12 тижнів кожен.

в) активна форма псоріатичної артропатії визначається як наявність принаймні:

  • 5 і більше болючих і набряклих суглобів (суглобова оцінка на предмет псоріатичної артропатії проводиться для 78 болючих суглобів і 76 опухлих суглобів; наявність дактиліту або ентезиту визначається кількісно як суглоб), принаймні у 2 різних випадках, розділених інтервал не менше одного місяця, разом із щонайменше 2 критеріями з наступних 4:
  • VSH> 28 мм на годину
  • С-реактивний білок> 20 мг/л (визначено кількісно, ​​якісні оцінки не дозволяються)
  • загальна оцінка пацієнта щодо розвитку хвороби (за шкалою 0 - 10, яка позначається як 0: неактивне захворювання та 10: дуже активне захворювання), з оцінкою від 6 до 10.
  • загальна оцінка лікаря щодо розвитку хвороби (за шкалою 0 - 10, яка позначається як 0: неактивне захворювання та 10: дуже активне захворювання), з оцінкою від 6 до 10.

2. Терапевтичні схеми:

У пацієнтів, чиї критерії для початку терапії блокаторами ФНО задовольняються, лікуючий лікар вибере, залежно від особливостей випадку та характеристик доступних препаратів, препарат, що блокує ФНО, який він вважає доцільним, а потім дотримуючись власної схеми введення для кожного з них, наступним чином:

а) інфліксимаб: Зазвичай застосовується в комбінації з МТХ, у дозах 5 мг/кгс, в ЕНП, вводиться на 0 день, а потім на 2 та 6 тижні, потім кожні 8 тижнів.

б) етанерцепт: По 25 мг двічі на тиждень, підшкірно; для забезпечення максимальної ефективності рекомендується використання, пов'язане з MTX (коли це не протипоказано, з міркувань толерантності).

(c) адалімумаб: 40 мг один раз на 2 тижні, підшкірно; у разі недостатньої відповіді його можна вводити в дозі 40 мг один раз на тиждень. Для забезпечення максимальної ефективності рекомендується використання, пов'язане з MTX (коли воно не протипоказане, з міркувань толерантності).

Критерії оцінки відповіді на лікування:

  • оцінка відповіді на лікування проводиться принаймні через 12 тижнів;
  • відповідь на лікування оцінюється шляхом зміни кількості опухлих та/або болючих суглобів, реагентів гострої фази, загальної оцінки стану пацієнта та лікаря. Пацієнт вважається поліпшеним і може продовжувати лікування за умови терапевтичної відповіді, яка визначається як поліпшення щонайменше 2 з 4 спостережень (включаючи принаймні один спільний бал), за відсутності погіршення будь-якого параметра спостереження.

Визначено вдосконалення:

  • зменшення щонайменше на 30% загальних балів;
  • зменшення щонайменше на одну одиницю глобальних оцінок (VAS)

Визначено погіршення:

  • збільшення більш ніж на 30% загальних балів;
  • збільшення на одну або більше одиниць глобальних оцінок (VAS) -складність терапії вимагає спостереження пацієнта в спеціалізованих центрах
  • згідно з існуючими даними, мінімально необхідна тривалість терапії становить 12 місяців, її продовження здійснюється до тих пір, поки вона забезпечує контроль захворювання та добре переноситься.

Біологічне лікування анти-ФНО триває до тих пір, поки пацієнт реагує на терапію (відповідаючи критеріям поліпшення, вже заявленим), і не розвиває побічних ефектів, що вимагають припинення терапії. У пацієнтів, які не реагують на проведене біологічне лікування або у яких розвинулась побічна реакція, що вимагає припинення лікування, на підставі підтверджуючого медичного висновку, мотивованого медичними документами, може бути запропоновано розпочати біологічне лікування іншим препаратом проти TNF альфа (на які пацієнт раніше не пробував).

Примітка: Ревматолог або спеціаліст з внутрішніх хвороб з ревматологічною компетенцією або фахівець з відновлення з ревматологічною компетенцією заповнює картотеку пацієнта, яка містить дані про: точний діагноз ревматоїдного артриту відповідно до критеріїв ACR; історія захворювання (початок, еволюція, попередні схеми лікування - препарати, дози, еволюція під лікуванням, дата початку та дата припинення лікування); рекомендація лікування біологічними агентами (обґрунтування); клінічний стан (кількість болючих/набряклих суглобів, ранкова скутість, функціональний дефіцит) та рівень реагентів гострої фази (ШОЕ, СРБ).

Лікуючий лікар, який готує файл, несе повну відповідальність за правильність наданої медичної інформації, зобов’язаний зберігати копії вихідних документів пацієнта та надавати їх спеціалізованій комісії на її прохання. Конфіденційність інформації про пацієнта буде постійно забезпечуватися. Лікуючий лікар попросить пацієнта підписати заяву про згоду щодо застосовуваного лікування та обробки його медичних даних для наукових та медичних цілей.

3. Критерії виключення з лікування блокаторами ФНО у пацієнтів

пацієнти з важкими інфекціями, такими як:

  • септичний стан
  • абсцеси
  • активний туберкульоз
  • опортуністичні інфекції
  • пацієнти з важкою застійною серцевою недостатністю (III/IV клас за NYHA)
  • історія гіперчутливості до інфліксимабу, етанерцепту, адалімумабу, мишачих білків або будь-яких допоміжних речовин
  • повторне введення через вільний інтервал більше 16 тижнів (у випадку з інфліксимабом)
  • одночасне введення живих мікробних вакцин
  • вагітність/годування груддю
  • діти віком 0-17 років (у випадку з інфліксимабом та адалімумабом)
  • злоякісні захворювання
  • пацієнти з вовчаком або вовчакоподібними синдромами
  • будь-які визнані протипоказання до блокаторів TNF a.