Наркотики за лаштунками цінових переговорів
Історія говорить сама за себе. 10 березня Комітет з питань прозорості, відповідальний у Франції за незалежну оцінку медичних переваг нових препаратів, дав погану думку щодо препарату Multaq, препарату від Sanofi-Aventis проти серцевих розладів. Невдача зазнала удару з боку французької лабораторії, для якої Multaq - майбутній "блокбастер" (препарат, який продає більше одного мільярда євро). Що ставить під сумнів сам принцип комерціалізації лікування у Франції, якому загрожує занадто низький рівень відшкодування.
Через три місяці, 15 червня, відбувся різкий поворот подій. Наприкінці слухань у Комісії Мультак отримує позитивний висновок щодо відшкодування. Продукт "не покращує фактичну користь", але "він представляє корисний додатковий терапевтичний засіб" порівняно з попередником, аміодароном, за кваліфікацією експертів. Якщо ми віримо близьким, то зараз мало сумнівів, що Multaq отримає "задовільну" ціну у Франції. Можливо, навіть порівнянно з Великобританією, де ціни вільно встановлюються виробниками: 2,25 фунта на день (2,70 євро), сподіваються аналітики Oddo.
Символічна перемога першої французької фармацевтичної групи, яка очікує до 900 мільйонів євро продажів від цього лікування до 2013 року. "Наша мета - продати Multaq до кінця цього року. Року", підтверджують керівники Санофі.
Цей епізод викликає кілька питань. Чи обов’язково велика лабораторія отримує привабливу ціну продажу в органах охорони здоров’я? Який аргумент виграє рішення з медичної ефективності чи економічної ваги? І що виробники зважують у контексті збільшення бюджетної суворості ?
У Франції встановлення ціни на ліки поєднує наукові та медичні аргументи, економічні та політичні міркування. Унікальна суміш в Європі. У наших сусідів системи ціноутворення є безкоштовними, ризикуючи прийняти відшкодування лише відповідно до суворого порівняння витрат/ефективності (як у Великобританії), або регулюються (Іспанія, Італія), але рідко узгоджуються. Ця особливість викликає інтерес, а також складність гексагональної системи. У Франції, коли лабораторія отримала дозвіл на продаж від Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), саме від Комісії з питань прозорості та її тридцяти експертів (лікарів, фармацевтів та спеціалістів у галузі охорони здоров’я) він подає свою інформацію про відшкодування витрат. "Ми вчені. Медичний інтерес до продукту має перевагу", - пояснює Жиль Бувено, президент Комісії.
У разі сприятливої думки, Комісія встановлює норму відшкодування, рівень "поліпшення фактичної вигоди" (ASMR) та цільову сукупність. Для Multaq ASMR було визнано неіснуючим (рівень 5), незважаючи на ставку відшкодування, яка надається 65%. За оцінками, цільове населення у Франції складає від 227 000 до 480 000 осіб. Попередньо, чи може ця думка обговорюватися лабораторією під час слухання? що Санофі зробив з Мультаком 2 червня. Еволюція відбувається частіше, ніж здається. "Ми змінюємо свою думку в 25% випадків", зазначає Жиль Бувено. Якщо Комісія переконана, вона публікує свій остаточний висновок - який, однак, має лише дорадчу цінність для другої інстанції. Це Економічний комітет з охорони здоров’я (CEPS). Звітуючи перед Міністерством охорони здоров’я, до його складу входять представники соціального забезпечення, фондів медичного страхування, а також промисловості та досліджень. Його місія: встановити кінцеву ціну продукту відповідно до "медико-економічних" міркувань. Зокрема, він використовує угоди "ціна/обсяг". "Чим більший показник, а отже і населення, що має право на лікування, тим нижча ціна, що надається", пояснює Вінсент Жене, консультант компанії Alcimed.
"Медико-економічні аспекти стають дедалі складнішими, це є ключовим каменем переговорів", - продовжує фахівець. Однак це не єдине. "Щоб сприяти випуску великих продуктів, деякі лабораторії погоджуються на зниження цін на інші методи лікування, на відшкодування або навіть генерифікацію. Всі виграють: це економічно цікаво для органів охорони здоров'я та для лабораторії. Це сприяє запуску нової молекули ", подробиці Ален Гілберт, заступник директора консалтингової фірми Bionest.
Також враховується французька присутність промисловця. "Також можна взяти до уваги перенесення закриття дослідницького центру на п'ять-сім років", - підтверджує експерт у цьому секторі. "Ми більше прагнемо домовитись з компанією, яка багато працює на французькій землі", - визнає Ноель Реноден, президент CEPS. "Логічно, що Міністерство не поводиться однаково з лабораторією, де працюють десятки тисяч людей на території, і простим прилавком продажів", - стверджує Жиль Бувено.
Зрештою, суміш цих елементів призводить до ціни після періоду від кількох місяців до року. "Місце для маневру завжди є, це не точна наука", - зазначає Ноель Реноден. Зрештою, це справді переговори. "Справедлива ціна - це ціна, щодо якої держава та компанія домовляються, на очах конкурентів та, якщо потрібно, під наглядом судді", - резюмує президент CEPS.
Жак Серв'є, 89 років, власник однойменних лабораторій, щось про це знає. Сімейна група є другим за величиною французьким виробником фармацевтичних препаратів після Sanofi (3,6 млрд. Євро продажів минулого року). Він зосереджує всі свої дослідження та половину свого клінічного розвитку у Франції (загалом понад 1500 співробітників). Однак його найновіший антидепресант "Вальдоксан", який продається у Франції з минулого місяця, отримав "найнижчу ціну серед усіх європейських країн", - із судом лидери. "Виступи уряду не завжди відповідають його діям", - говорить Жак Серв'є.
Однак французькій владі неможливо випустити з поля зору ринковий закон. "Ми прийняли, дещо стримано та вимушено, європейські ціни на ліки [на основі цін Сполученого Королівства, Німеччини, Італії та Іспанії, примітка]", зазначає Ноель Ренодін. Це те, що машина може швидко захопитися. У Сполученому Королівстві органи охорони здоров’я NICE (Національний інститут охорони здоров’я та клінічної досконалості), відомі своєю суворістю перед новими препаратами, відмовились відшкодувати кілька препаратів, включаючи протираковий препарат Авастин Рош, який може коштувати майже 20 000 євро на рік. Роблячи це, NICE переступила межу. "Рош і Новартіс погрожували покинути країну, аргументуючи це тим, що вона представляє лише 3% світового ринку. Британській владі довелося поговорити з ними, щоб заспокоїти їх", - говорить Ален Гілберт.
Зі свого боку, виробники також змінюють свої стратегії, щоб заспокоїти владу, яка стала жорсткішою. Зіткнувшись із лікуванням з дуже високою вартістю обличчя, вони підкреслюють можливу економію для системи охорони здоров’я: менша потреба в госпіталізації, можливість домашнього догляду. "Раніше лабораторії оцінювали медико-економічну перевагу продукту над іншими. Сьогодні вони кількісно визначають вагу патології та управління нею в цілому суспільством", вказує Вінсент Жене. Підрахунок знову не завжди математичний. "У Європі не існує єдиного універсального магазину, який би централізував глобальні дані про вартість та економічний внесок охорони здоров’я і який дозволив би владі сказати виробникам: без цієї пропозиції охорони здоров’я це коштує нам стільки, ми стільки надали в зважаючи на ваш економічний внесок. Ця відсутність, безумовно, є хорошим моментом для лабораторій ", зазначає Вінсент Жене.
У CEPS Ноель Ренодін, тим не менш, хоче бути твердим: "дискурс компаній, який полягає у тому, що їх продукція економить соціальне забезпечення, майже завжди помилковий, особливо щодо дорогих ліків", - запевняє він. "Кодекс соціального страхування чіткий: або препарат приносить терапевтичний прогрес, або він повинен мати змогу заощадити систему охорони здоров'я", - додає Жиль Бувено.
І все-таки. Для однакової ефективності лікування з більшою простотою введення або меншою кількістю побічних ефектів може мати значення для пацієнта - отже, для виробника. "Щоб їхати з Парижа до Тулузи, чи варто нам вважати, що літак не представляє інтересу, під приводом того, що ми також можемо туди їхати на велосипеді?", Ілюструє паризький аналітик. Таким чином, Multaq повинен запобігти наслідкам хворих турбує аміодарон і зменшує ризик госпіталізацій. "Це не приносить терапевтичного прогресу, але може бути корисним для певних пацієнтів", пояснює Жиль Бувено. Тому Санофі слід слухати. "Вони будуть відігравати всі аспекти. фармако-економіки. Це одна з найбільших світових лабораторій, обов'язково будуть секретні арбітражі: делістинг продукції, зниження цін. ", вважає Ален Гілберт. Достатньо для забезпечення задовільного результату для обох сторін." Взаємовідносини між органами охорони здоров'я та лабораторіями подібні стосункам злитої пари: одне не може жити без іншого! ", робить висновок Вінсент Жене.
Слідуйте за La Tribune
Діліться економічною інформацією, отримуйте наші бюлетені