Немає причин не боротися з грипом під час вагітності Вставка - Наука для

У вагітних жінок застосування противірусного препарату осельтамівір (Таміфлю®) для грипу та вакцинація проти штаму H1N1 не пов'язані з ризиком нанесення шкоди майбутній дитині. Це висновок двох спостережних досліджень, проведених у Франції.

грипом

Ні використання озельтамівіру (Таміфлю®), ні вакцинація проти вірусу грипу А (H1N1) під час вагітності не впливають на народження та здоров'я ненароджених дітей. Ось що виявляють два дослідження, проведені відділом клінічної та медичної фармакології Університетської лікарні Тулузи, яке вивчає вплив прийому ліків під час вагітності.

Ці два препарати дійсно рекомендуються вагітним жінкам для зменшення ризику зараження та ускладнень, пов’язаних з грипом (госпіталізація, викидні або передчасні пологи). Осельтамівір має суперечливу та помірну дію (це дозволяє обмежити тривалість симптомів до 24 годин, якщо його приймати на початку інфекції), однак, проте, він рекомендується для профілактики або у випадку грипу під час вагітності. Вакцина, що захищає від вірусного штаму H1N1, розроблена під час глобальної епідемії зими 2009-2010 рр., Також була рекомендована вагітним жінкам з другого триместру вагітності. Крім того, цей штам в даний час все ще входить до сезонної вакцини проти грипу.

Враховуючи обмежені дані щодо використання цих продуктів у цьому контексті, Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) звернулось до університетської лікарні Тулузи з проханням оцінити їхню безпеку при застосуванні в реальній ситуації.

Додаткова інформація

  • Щоб дізнатись більше про грип, див. Наш інформаційний пакет
  • Щоб взяти участь у спостереженні за епідемією грипу 2013-2014 років, перейдіть на веб-сайт www.grippenet.fr

Дуже багата база даних

"Коли лікарський засіб надходить на ринок, ми не маємо даних про безпеку вагітних жінок. Клінічних досліджень цієї категорії людей майже не існує з етичних міркувань. Доступна лише інформація з тестів на тваринах, і вони не завжди Ось чому необхідно мати можливість проводити дослідження апостеріорно і незалежно від компаній, що продають цю продукцію ", пояснює Ізабель Лакруа *, координатор цієї роботи.

Для проведення цієї оцінки дослідники використовували базу даних EFEMERIS (Оцінка лікарських засобів вагітним жінкам та їх ризики), що дозволяє приймати ліки та щеплення проти грипу H1N1 під час вагітності з розвитком цього захворювання та станом здоров’я немовлят. Ця база даних включає доставку ліків, зареєстровану Фондом первинного медичного страхування (CPAM) Haute-Garonne, обов'язкові медичні сертифікати для дітей (на 8 днів, 9 та 24 місяці), зібрані Центром захисту матері та інфантильні (PMI), дані медичні переривання вагітності (найчастіше з причин розвитку), зібрані в центрі діагностики дородових захворювань Університетської лікарні Тулузи, та перерви вагітності (аборти, внутрішньоутробні випадки та ін.), зафіксовані в PMSI (Програма медичних інформаційних систем) Тулузи. Університетська лікарня. На даний момент ця база даних включає майже 79 000 пар "народжених від матері".

Заспокійливі дані

Таким чином, дослідники змогли вивчити вплив прийому озельтамівіру під час вагітності між 2004 і 2010 роками у Верхній Гароні (включаючи майже 50 000 жінок) та використання вакцини взимку 2009-2010. "В обох випадках результати є досить обнадійливими. Хоча кілька тисяч жінок, які оцінюють безпеку вакцини, дещо жорсткі для виявлення ризику рідкісних вад розвитку, ці результати не показують зв'язку між вживанням цих продуктів та ризик викидня, недоношеності, низької ваги при народженні, патології новонароджених або навіть вад розвитку ", - робить висновок Ізабель Лакруа.

* Внутрішній відділ 1027/Університет Тулузи III, Пол Сабатьє, Медичний факультет Пурпан, Тулуза

Джерело

A Beau et al. Вакцинація проти грипу проти пандемії A/H1N1 під час вагітності: Порівняльне дослідження з використанням бази даних EFEMERIS. Вакцина від 5 березня 2014 р., Том 32 (11), с. 1254–1258
A Beau et al. Безпека осельтамівіру під час вагітності: порівняльне дослідження з використанням бази даних EFEMERIS. BJOG, інтернет-видання від 11 лютого 2014 року