Ні; 2346 - Вексель приватного члена
КОНСТИТУЦІЯ 4 ЖОВТНЯ 1958
Зареєстровано в Президентстві Національних зборів 25 травня 2005 року.
ПРАВОВА ПРОПОЗИЦІЯ
спрямований на санкціонування дослідження
на Терапевтичне клонування,
(Передано Комітету з питань культури, сім'ї та соціальних питань,
за відсутності конституції спеціального комітету у встановлені терміни
відповідно до статей 30 та 31 Регламенту.)
пан Роже-Жерар ШВАРЦЕНБЕРГ
ПОЯСНЕННЯ
12 лютого 2004 р. Американський журнал Наука повідомляв про роботу дослідників із Сеульського університету, яким вдалося створити людські ембріони, передавши ядра соматичних клітин з метою отримання стовбурових клітин для терапевтичних цілей, техніку, яку часто називають "терапевтичним клонуванням". 20 травня 2005 року той самий журнал оголосив, що цій групі професора Ву Сук Хванга вдалося виростити одинадцять ліній стовбурових клітин, отриманих з цих клонованих ембріонів, клітин, здатних диференціюватися в різні тканини.
20 травня 2005 р., Також, Часи оголосив, що вченим з університету Ньюкасла також вдалося створити людський ембріон шляхом перенесення ядер з тією ж метою: отримати стовбурові клітини для терапевтичних цілей.
Цей подвійний успіх південнокорейських та британських дослідників знаменує вирішальний крок до регенеративної медицини та клітинної терапії, які мають на меті замінити дефіцитні або недостатньо численні клітини трансплантатами клітин. Це відкриває шлях для лікування серйозних і часто невиліковних захворювань сьогодні: нейродегенеративні захворювання (хвороба Альцгеймера, Паркінсона, Хантінгтона, розсіяний склероз, бічний аміотрофічний склероз), хвороби серця, гепатити, інсулінозалежний діабет, травматичні ураження спинного мозку та ін.
Стовбурові клітини можуть походити із зачатих ембріонів в пробірці у центрах для продовження роду з медичною допомогою, які вже не є предметом батьківського плану, з тих пір утримуються шляхом заморожування. Але клітини, взяті з цих так званих "надлишкових" ембріонів, очевидно, не ідентичні клітинам реципієнта і можуть викликати явища відторгнення.
З іншого боку, Передача ядер соматичних клітин має ту перевагу, що дозволяє уникнути імунологічного відторгнення, оскільки в цьому аутотрансплантаті реципієнту прищеплюють власні клітини, на аутологічні та негетерологічні клітини.
Ядерний перенос являє собою клітинні лінії, які повністю сумісні з імунною системою пацієнта, який дарує ядро. Таким чином, ця методика є більш ефективною, оскільки дозволяє отримати генетично ідентичні стовбурові клітини пацієнта і, отже, абсолютно гістосумісні тканини, які не будуть відчувати відторгнення після їх трансплантації.
Авторизуйте дослідження з терапевтичного клонування
22 січня 2002 р. Міністри досліджень та охорони здоров’я уряду Джоспіна прийняли законопроект про біоетику, прийнятий у першому читанні Національною асамблеєю, дуже великою більшістю голосів. (325 голосів проти 21), виходячи за рамки звичного поділу. З одного боку, цей текст санкціонував дослідження стовбурових клітин надлишкових ембріонів, піддаючи їх жорстким рамкам. З іншого боку, це відкрило шлях для довгострокової легалізації терапевтичного клонування, давши вказівку Агентству з біомедицини забезпечити науковий контроль за розвитком знань і методів у цій галузі та запропонувати уряду орієнтації та заходи, які він може зателефонувати.
З розвитком знань та методів, зокрема, завдяки роботі біологів із Сеула та Ньюкасла, зараз важливо дозволити терапевтичне клонування, як це було передбачено в січні 2002 року.
З того часу, однак, міністри досліджень та охорони здоров'я уряду Раффаріна II внесли або внесли поправки під час розгляду законопроекту про біоетику в Сенаті в січні 2003 року, а потім під час другого читання в Сенаті. Національна асамблея в грудні 2003 року, який глибоко змінив початковий текст і заборонив будь-які дослідження щодо терапевтичного клонування. Відтоді, Закон про біоетику від 6 серпня 2004 р. у своїй статті 25 забороняє будь-які дослідження щодо терапевтичного клонування.
Відтепер стаття 25 закону від 6 серпня 2004 року передбачає: “Будь-яка конституція шляхом клонування людського ембріона з терапевтичною метою також заборонена. "
Ця заборона, включена цим законом до статті L. 2163-5 Кодексу охорони здоров'я, супроводжувалася новим кримінальним положенням, статтею 511-8-1 Кримінального кодексу, яке передбачає: «Дія по створенню людських ембріонів шляхом клонування з терапевтичною метою карається сімома роками позбавлення волі та штрафом у 100 000 євро. "
Ця заборона, передбачена кримінальною санкцією, базується на трьох аргументах, які не є або більше не допустимі.
· Перше заперечення: створення ембріонів, навіть з метою розробки нових методів лікування, не було б етично допустимим, оскільки з самого початку людське життя мало б сакральний характер. Це заперечення залежить від духовних чи філософських переконань людини. Для когось шестиденний ембріон - це вже людина. Для інших це просто потенційна людська особа. Для інших, нарешті, це лише збірка з 125 клітин, що все ще недиференційовані.
У “світській республіці” (стаття 1 Конституції) законодавець не може перетворити статтю віри в статтю закону. Він не може віддавати перевагу одному філософському чи релігійному переконанню перед іншим, ризикуючи нав’язати певне бачення всьому суспільству. Усвідомлюючи цей імператив секуляризму, уряд Ширака ухвалив закон про аборти 1975 року, хоча він міг образити переконання певних виборних чиновників праворуч.
· Друге заперечення: дозволяючи терапевтичне клонування ризикує відкрити шлях до репродуктивного клонування. Тому що, якщо їх мета по суті інша, вони вдаються до тієї самої початкової техніки: перенести соматичне ядро в енуклейований ооцит. Після створення цього ембріона його можна імплантувати в матку, щоб народити дитину-клона.
Однак законопроект, прийнятий у січні 2002 року, вже забороняв репродуктивне клонування шляхом створення нової інкримінації, яка карається ув'язненням на двадцять років, згідно із законом від 6 серпня 2004 року покарання збільшено до тридцяти років.
· Третій аргумент: ризик торгівлі ооцитами, необхідними для терапевтичного клонування. Насправді цього ризику не існує у Франції, де закон передбачає безкоштовне пожертвування. Таким чином, стаття L. 665-13 Кодексу громадського здоров'я передбачає: «Жоден платіж, незалежно від форми, не може бути призначений тому, хто піддається видаленню елементів зі свого тіла або збору своєї продукції. "
Крім того, у квітні 2003 року на щорічній конференції Організації геному людини японська команда оголосила, що їй вдалося продукувати ооцити із ембріональних стовбурових клітин мишей. Якби ці результати можна було транспортувати для людей, отримання ооцитів було б значно полегшено.
Нарешті, після оприлюднення свого закону про біоетику від 6 серпня 2004 р. Франція підписала 29 жовтня 2004 р. Договір про встановлення Конституції для Європи. У своїй статті II-63 Хартія основних прав, включена до цього договору, лише забороняє репродуктивне клонування людини, але жодним чином не забороняє терапевтичне клонування.
Якщо, незважаючи на провал референдуму від 29 травня 2005 р., Франція врешті-решт ратифікує цей договір, вона матиме "владу, вищу за владу законів", відповідно до статті 55 Конституції Франції 1958 р.
Крім того, положення французького закону від 6 серпня 2004 р., Що забороняють терапевтичне клонування, можуть бути піддані цензурі Судом Європейського Союзу., що гарантуватиме застосування Європейської конституції та її Хартії основних прав. Дійсно, як зараз прямо вказується у статті I-6 Європейської Конституції, право Європейського Союзу має перевагу над законодавством держав-членів.
Заборона передачі ядерної енергії, як це робить закон від 6 серпня 2004 р., Шкодить праву пацієнтів на лікування. Вони мають право бачити прогрес у дослідженнях та розробляти нові дійсно ефективні методи лікування, які, ймовірно, принесуть їм шанси на одужання.
Крім того, ця заборона, яка ігнорує права пацієнтів, заважає французьким дослідникам, яким заборонено проводити дослідження, які можуть проводити їхні колеги з кількох інших країн, і тому вони назавжди залишаться позаду міжнародної наукової конкуренції.
З цієї подвійної причини Національний консультативний комітет з питань етики висловився за легалізацію терапевтичного клонування на його думку від 18 січня 2001 року. Академія наук зробив те саме у своєму звіті від 23 січня 2003 року.
Отже, цей законопроект має на меті скасувати статтю 511-18-1 Кримінального кодексу та статтю L. 2163-5 Кодексу охорони здоров’я, включені до цих кодексів статтею 25 закону про біоетику від 6 серпня 2004 р., Яка забороняє дослідження кримінальної санкції щодо терапевтичного клонування та замінити статтю L. 2163-5 Кодексу громадського здоров’я іншою формулюванням, що санкціонує це дослідження, піддавши його дотриманню суворої системи.
Суворі рамки
Цей пристрій буде таким самим, як встановлений законопроектом про біоетику, прийнятим депутатами в першому читанні 22 січня 2002 р., Приладом, який був підтриманий законом від 6 серпня 2004 р. І включений ним до статті L. 2151-5 кодексу охорони здоров'я.
Ця основа, запланована для дослідження стовбурових клітин надлишків ембріонів, також застосовуватиметься до досліджень терапевтичного клонування. Це передбачає дотримання таких умов:
- Подібні дослідження можуть бути проведені лише в тому випадку, якщо його протокол був предметомдозвіл Агентства з біомедицини, після поради його керівної ради.
- Рішення про дозвіл є видається відповідно до наукової актуальності дослідницького проекту, його умов для робота з урахуванням етичних принципів та її інтересів для громадського здоров’я.
- Рішення Агентства, разом з думкою його комісії з питань політики, є повідомлено міністрам, відповідальним за дослідження та охорону здоров'я хто може, коли рішення санкціонує протокол, заборонити або призупинити виконання цього протоколу, коли його наукова значимість не встановлена або коли не забезпечено дотримання етичних принципів.
- І навпаки, ці міністри можуть, у разі відмови Агенції в протоколі, попросити останнє, в інтересах охорони здоров’я чи наукових досліджень, продовжити протягом тридцяти днів нову експертизу справи, яка служила підставою для прийняття рішення.
- Ембріони, щодо яких проводились дослідження, не можуть бути передані з метою гестації, клонування репродуктивних органів заборонено та карається тридцятьма роками кримінального ув'язнення.
Ця дуже точна система регулювання дасть можливість дуже ретельно оцінювати та контролювати дослідження терапевтичного клонування.
- Нарешті, до цих положень важливо додати, що дослідження терапевтичного клонування можна проводити лише на ембріонах, які не досягли стадії диференціації тканин, що відбувається приблизно на 6-й або 7-й день.
На цій стадії бластоцит має лише від 125 до 250 клітин, які все ще недиференційовані.
Повторно застосувати дозвіл
дослідження стовбурових клітин
з надлишкових ембріонів
Цей законопроект також має другу мету: повернутися до початкової розробки законопроекту про біоетику, проголосованого в першому читанні в Національній Асамблеї 22 січня 2002 року за дослідження стовбурових клітин надлишкових ембріонів, які не мають батьківського плану.
Незважаючи на те, що текст, проголосований депутатами переважною більшістю голосів у січні 2002 р., В принципі передбачав дозвіл на дослідження стовбурових клітин надлишкових ембріонів, закон від 6 серпня 2004 р. В принципі забороняє їх. Він справді передбачає у своїй статті 25, включеній до статті 2151-5 Кодексу охорони здоров'я:
"Дослідження ембріона заборонені.
"Шляхом відступу від першого абзацу та протягом періоду, обмеженого п'ятьма роками з моменту опублікування указу в Державній раді, передбаченому статтею L. 2151-8, можуть бути дозволені дослідження ембріона та клітин ембріона, коли вони, ймовірно, дозволять значний терапевтичний прогрес. "
Тому з 2002 по 2004 рік ми перейшли від принципового дозволу до принципової заборони, яку можна подолати лише шляхом відступлень та тимчасових змін. Авторизація була принциповою, вона стала винятком.
Ця інверсія режиму згідно із законом від 6 серпня 2004 р., Ця зміна перспективи знаменує падіння, що завдає шкоди як французьким дослідженням, так і особливо правам пацієнтів, які чекають нових методів лікування.
Тому цей законопроект має подвійне призначення.
З одного боку, дозвольте дослідження з терапевтичного клонування піддаючи їх суворим рамкам, тобто дотриманню тих самих умов, що і для досліджень стовбурових клітин надлишкових ембріонів.
З іншого боку, відновити в принципі дозвіл на дослідження стовбурових клітин надлишкових ембріонів, які в даний час заборонені статтею 25 закону від 6 серпня 2004 р., включеною до статті L. 2152-5 Кодексу охорони здоров’я, і в даний час можуть бути дозволені лише "незважаючи на" і "На період, обмежений п'ятьма роками".
Важливо скасувати ці дві заборони, що випливають із закону від 6 серпня 2004 р. Справді, з одного боку, вони заважають французьким дослідникам., які не можуть провести те саме дослідження, що й їхні колеги з кількох інших країн, а тому ризикують надовго залишитися ними в міжнародному науковому змаганні. З іншого боку - і перш за все - ці положення карають хворих, які сьогодні страждають від важких і часто невиліковних хвороб., які чекають нових методів лікування, які можуть бути результатом цього дослідження.
ПРАВОВА ПРОПОЗИЦІЯ
Стаття 1
Статтю 511-18-1 кримінального кодексу скасовано.
Статтю L. 2163-5 Кодексу громадського здоров'я скасовано.
Таким чином, до статті L. 2151-5 Кодексу громадського здоров'я внесені зміни.
1 ° Перший абзац викладений таким чином:
«Дослідження людського ембріона дозволяється за умови дотримання умов, перелічених у абзацах третьому-дев’ятому. ";
2 ° У третьому абзаці слова: "Шляхом відступу від першого абзацу та на термін, обмежений п’ятьма роками з моменту опублікування указу в Державній Раді, передбаченому статтею L. 2151-8," видаляються;
3 ° У четвертому абзаці перше речення викладено таким чином:
"Можна проводити дослідження зароджених ембріонів в пробірці в рамках продовження роду з медичною допомогою, яке вже не є предметом батьківського плану. ";
4 ° Він доповнений двома абзацами, сформульованими таким чином:
"Конституція шляхом клонування людських ембріонів для терапевтичних цілей та дослідження зароджених таким чином ембріонів дозволяються за умови дотримання тих самих умов, що і встановлені в абзацах третьому-сьомому, для досліджень, які проводяться на зароджених ембріонах. в пробірці в контексті продовження роду з медичною допомогою, яке вже не є предметом батьківського плану.
«Це дослідження можна проводити лише на ембріонах, які не досягли стадії диференціації тканин. "
Складено та надруковано для Національних зборів JOUVE
11, bd de Себастополь, 75001 ПАРИЖ
Ціна продажу: 0,75 євро
ISBN: 2-11-119220-1
ISSN: 1240 - 8468
Продається у бутику Національної Асамблеї
4, rue Aristide Briand - 75007 Париж - Тел: 01 40 63 61 21
N ° 2346 - Законопроект про санкціонування досліджень з терапевтичного клонування (Роджер-Жерар ШВАРЦЕНБЕРГ)