NICOTINAMIDE 500MG5ML REN IV-IM10 Журнал дозування та побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Лікування та профілактика дефіциту вітаміну РР у дорослих, коли пероральний шлях неможливий або непридатний.

Ця спеціальність також вказана під час прийому вітамінів у пацієнтів, які перебувають на парентеральному харчуванні.

Дозування та спосіб введення

Профілактика недоліків (особливо у разі парентерального харчування):

40 мг/24 години внутрішньовенно.

У разі введення під час парентерального харчування попередньо слід перевірити сумісність та стабільність з кожною використаною поживною сумішшю.

Лікування недоліків:

Добова доза буде коригуватися відповідно до тяжкості клінічних симптомів дефіциту:

Від 150 до 500 мг/24 години в розділених дозах внутрішньом’язово (добові дози ≤ 300 мг) або внутрішньовенно.

Коли потрібен внутрішньовенний шлях, вітамін РР можна вводити порціями
100 мг, розведений у 200 мл 0,9% хлориду натрію або 5% глюкози і вливаний протягом 15-30 хвилин, або у вигляді безперервної інфузії протягом 24 годин.

У разі дефіциту, що включає лише нікотинамід, нікотинамід вводять окремо, поки клінічні ознаки не покращаться.

У випадках дефіциту полівітамінів нікотинамід слід поєднувати з іншими водорозчинними вітамінами.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Після розведення у 5% глюкози або 0,9% хлориду натрію продемонстрована фізико-хімічна стабільність розведеного розчину протягом 24 годин при 25 ° C. Однак, з мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно.

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Нікотинамід - це вітамін, що міститься в продуктах тваринного та рослинного походження, що беруть участь у великій кількості метаболічних процесів у клітині.

Він швидко розкладається в печінці до продуктів без особливої системної токсичності.

Нікотинамід є молекулою дуже низької токсичності у людини.

Він не визнаний мутагенною, генотоксичною, канцерогенною або тератогенною речовиною.

Завдяки активному проходженню до плода у вагітних, відсутності контрольованих досліджень на останніх щодо можливих тератогенних ефектів у людей та відсутності досліджень, що свідчать про проникнення у грудне молоко, лікарський засіб НІКОТІНАМІД РЕНАУДІН 500 мг/5 мл застосовуватиметься під час вагітності та годування груддю лише за необхідності клінічної ситуації.

Несумісність

Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не показали тератогенних ефектів нікотинаміду.

Незважаючи на відсутність клінічних даних, використання ін'єкційного нікотинаміду можливе під час вагітності, якщо цього вимагає клінічна ситуація.

Через відсутність даних про проходження цього препарату у грудне молоко годування груддю під час лікування нікотинамідом слід по можливості припинити.

Попередження та застереження щодо використання

Нікотинамід метаболізується виключно в печінці. Слід бути обережними при важких порушеннях функції печінки.

Гепатит спостерігався після введення хронічних добових доз> 1,5 г за показаннями, не дозволеними у Франції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Обережно

Побічні ефекти

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні нікотинаміду, перорально у високих дозах та парентерально:

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Припливи, еритема обличчя.

Біль у шлунку, нудота, блювота, діарея.

Порушення нервової системи:

Головний біль, запаморочення.

Підвищення рівня трансаміназ.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

У високих дозах гострий гепатит може проявлятися в дуже різні періоди від одного тижня до 10 років.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 25 серпня 2020 року

Джерело: база даних Клод Бернар