Новий препарат для схуднення Мизимба
В основному непомітно для громадськості, новий препарат для підтримки втрати ваги з’явився на ринку Німеччини в січні 2018 року - незважаючи на значні загрози безпеці. Mysimba® - критична комбінація амфетаміноподібного антидепресанту з діючою речовиною після відміни препарату.
Другим активним інгредієнтом у комбінації Mysimba ® є налтрексон, антагоніст опіоїдних рецепторів, що застосовується при відмові від опіатів та алкоголю. Незважаючи на широке використання в психіатрії, ефективність налтрексону при відмові від опіатів досі залишається сумнівною. Як і у випадку з бупропіоном, зниження апетиту також є відомим побічним ефектом при застосуванні налтрексону - поряд з іншими поширеними побічними ефектами, такими як порушення сну та афекти, серцебиття, серцеві аритмії, грудна клітка, суглоби та головні болі, імпотенція, загальна слабкість, озноб та висип.
Підвищення артеріального тиску включено
З огляду на цей перелік побічних ефектів, які, за словами виробника, є частими (від 1 до 10 на 100), ідея поєднання обох важливих активних інгредієнтів у комбінованому препараті виглядає дивною. Схвалення комбінованого препарату стає абсолютно незрозумілим, якщо поглянути на показання, для яких можна застосовувати Mysimba ®: Mysimba ® схвалено для «контролю ваги» у дорослих з ІМТ ≥ 30 кг/м² або з ІМТ ≥ 27 кг/м², якщо існує «супутнє захворювання, пов’язане з вагою». Застосування слід проводити як доповнення до дієти з обмеженим вмістом калорій та підвищеної фізичної активності. Якщо пацієнти не можуть зменшити свою початкову вагу щонайменше на 5% протягом 16 тижнів під застосуванням препарату Мизимба ®, терапію слід припинити. Виробник згадує „контрольовану гіпертензію” як приклад „супутнього захворювання, пов’язаного з вагою”, що дозволяє використовувати його з ІМТ 27 кг/м². З фармакологічної точки зору, концепція використання двох активних речовин паралельно пацієнтам із гіпертонічною хворобою із надмірною вагою тіла, що може призвести до підвищення артеріального тиску та прискореного серця, є дуже важливою.
Схвалено навіть для тих, хто має трохи зайву вагу
Схвалення Mysimba ® з ІМТ ≥ 27 кг/м2 було зроблено без урахування вікового фактора. Якщо взяти за основу концепцію віковозалежного «бажаного ІМТ», то ІМТ, що визначає терапію, становить 27 кг/м2, вже знаходиться в межах бажаного ІМТ у віці 22–27 кг/м2 у віковій групі від 45 років. Ідея про призначення подальшої комбінації похідних амфетаміну та блокаторів опіоїдних рецепторів, що підвищує артеріальний тиск, зі значними побічними ефектами є 45-річним з ІМТ 27 кг/м2 та високим кров’яним тиском абсолютно абсурдна. Контролюючі органи, очевидно, бачили це по-іншому.
Детальніше читайте на наступній сторінці .