Новий препарат проти ожиріння на європейському ринку - Buzoian Health

Європейське агентство з лікарських засобів дало зелене світло маркетингу в Європі ліків, що виробляються та використовуються в США.

новий
Наступний рік може вивести новий препарат проти ожиріння на європейський ринок після Європейське агентство з лікарських засобів оголосила, що дала позитивну рекомендацію щодо маркетингу в Росії Європа препарату Мисимба, виробляється американською фармацевтичною компанією. Препарат є новим, який присутній на американському ринку з вересня під назвою Суперечити. Минуло кілька років, тому що Американське агентство з лікарських засобів щоб погодитись з маркетингом цього ліки, є деякі побоювання щодо серцевих ризиків, які воно представляє.

Новий препарат являє собою комбінацію двох діючих речовин відповідно, налтрексон, застосовується при лікуванні алкогольної та опіатної залежності, та бупропіон, призначається як антидепресант і для відмови від куріння. Він буде відпускатися лише за рецептом і рекомендуватиметься виключно дорослим із ожирінням або надмірною вагою, які мають один або кілька факторів ризику.

Потенційні небажані побічні ефекти препарату включають проблеми з шлунково-кишковим трактом або пов'язані з центральною нервовою системою, вважають експерти Європейське агентство з лікарських засобів, визнаючи, що все ще існують невизначеності щодо довгострокового впливу на серцево-судинну систему.

проти
Але ті самі експерти стверджують це проміжні результати клінічного випробування дають гарантії щодо серйозних серцево-судинних патологічних ризиків, пов'язаних з цим препаратом. Пацієнти, які проходитимуть лікування Mysimbз будуть оцінені їх лікарями після періоду 16 тижнів, коли лікування буде припинено, якщо вони не втратили принаймні 5 відсотків від початкової ваги.

Рекомендація щодо дозволу на продаж, надана Європейське агентство з лікарських засобів повинен бути офіційно затверджений Європейська комісія, перед тим, як ліки можна буде продати фактично у кожній державі-члені Росії Європейський Союз. Два роки тому це ж агентство відхилило заявку на отримання іншого препарату проти ожиріння, Qsiva, продається в НАС під назвою Qsymia, через довготривалі побічні ефекти на серцево-судинну систему.