ОМАКОР ПІСЛЯ СЕРЦЕВОЇ НАПАДКИ телеграма про наркотики
Компанія Solvay рекламує OMACOR з омега-3 жирними кислотами з риб'ячого жиру в лікарнях після серцевого нападу, щоб зменшити смертність з грифом "Доказовий препарат GISSI-P Результат-дослідження" та "єдиним затвердженим препаратом омега-3 після ІМ". В амбулаторних рецептах відшкодування в основному дається. Чи справді має сенс обтяжувати рекламовані добавки державних медичних страхових компаній? Чи повинні лікарні перелічити щось подібне?
U. QUACK (Центральна аптека Lukaskrankenhaus Neuss)
D-41464 Нойс
Конфлікт інтересів: жоден
OMACOR містить концентрат поліненасичених омега-3 жирних кислот ейкозапентаенової кислоти (46% ЕРА) та докозагексаєнової кислоти (38% DHA) з риб'ячого жиру (разом 840 мг на 1000 мг капсули). У пропонованих раніше препаратах риб'ячого жиру (EICOSAN та ін.) Частка EPA становить 14% до 18%, DHA 10% до 12%.
На основі спостережних досліджень, Вживання риби з високим вмістом жиру приписували сприятливий вплив на ризик смертності при ІХС. Знижуючі тригліцериди, антигіпертензивні, інгібуючі агрегацію тромбоцитів та антиаритмічні ефекти омега-3 жирних кислот, що містяться в риб'ячому жирі, обговорюються як механізми дії.1
У рандомізованому контрольованому дослідженні дієта з двома рибними стравами на тиждень зменшила смертність хворих на серцевий напад з 12,8% до 9,3% (кількість, необхідна для лікування [NNT] рік) протягом двох років = 58).2
Дослідження GISSI-P *, яке фінансується компанією, є найбільшим рандомізованим контрольованим дослідженням щодо переваг 11 324 пацієнтів Омега-3 жирні кислоти з риб’ячого жиру при вторинній профілактиці інфаркту міокарда.3 У відкритому дослідженні з чотирма руками щодня порівнюють від 850 мг до 882 мг ЕРА та DHA (OMACOR) **, 300 мг вітаміну Е (EUSOVIT та ін.), А також поєднання двох препаратів із стандартною терапією. Понад 25% учасників припинили прийом передчасно. Вітамін Е залишається корисним (пор. А-т 2002; 33: 83-4). Препарат риб'ячого жиру знижує первинну кінцеву точку - поєднання смерті, нефатального інфаркту міокарда та інсульту - при порівнянні всіх споживачів риб'ячого жиру з усіма іншими протягом 3,5 років з 13,9% до 12,6% (відносний ризик [RR] = 0, 90, 95% довірчий інтервал [ДІ] від 0,82 до 0,99; NNT рік = 270). Вигода заснована виключно на зниженні смертності. Він знижений з 9,6% до 8,3% (RR = 0,86, 95% ДІ 0,76 до 0,97; рік NNT = 270).
Не можна виключати спотворення, спричинені відкритим дизайном дослідження. Наскільки задокументовано, супутня терапія відрізняється лише незначно (максимум від 1% до 2%), але майже виключно на користь груп веруму. Подальші заходи завершені лише щодо смертності від усіх причин. Даних про подальші результати щодо інших результатів немає. Терапія статинами після інфаркту міокарда ще не була встановлена на початку дослідження в жовтні 1993 р .; наприкінці дослідження менше половини пацієнтів все ще приймали ліпідні ліпідні препарати. Залишається з’ясувати, чи має терапія омега-3 жирними кислотами відповідну додаткову перевагу, коли статини застосовуються ширше.
З двох подальших дуже невеликих рандомізованих досліджень з вищими дозами ЕРА та DHA одне дійшло до негативного результату. Згідно з науковою заявою Американського кардіологічного товариства, роль добавок з омега-3 жирними кислотами у вторинній профілактиці інфаркту міокарда повинна бути підтверджена подальшими дослідженнями. Автори заяви рекомендують хворим на серцевий напад споживати близько 1 г жирних кислот омега-3 щодня, але бажано через часті рибні страви.1
Найпоширеніші побічні ефекти є шлунково-кишкові розлади, такі як рефлюкс або відрижка, в поєднанні з рибним запахом або смаком.5 У GISSI-P страждає 5% пацієнтів.3 Нудота поширена (GISSI-P: 1%),3 також блювота, гази, діарея або запор.5 У добовій дозі 1 г, дозволеній для пацієнтів з інфарктом, жирні кислоти омега-3 вважаються безпечними. Якщо приймається більше 3 г на добу, підвищується ризик кровотечі.1
За 100 капсул OMACOR потрібно витратити 84 євро. Терапія коштує 307 євро на пацієнта на рік.
OMACOR, концентрат жирних кислот омега-3 з риб'ячого жиру, зменшив смертність після інфаркту з 9,6% до 8,3% (рік NNT) згідно з великим рандомізованим відкритим дослідженням із середини 1990-х = 270).
Результат відповідає попередньому дослідженню, згідно з яким два прийоми риби на тиждень збільшують виживання після серцевого нападу.
Перевага OMACOR вимагає підтвердження при подвійному сліпому стані та при супутній терапії статинами, як встановлено сьогодні. До того часу витрати на хороших 300 євро на пацієнта на рік не здаються нам виправданими: не перелічуйте!
Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.