Орлістат для ефектів схуднення, дослідження; Побічні ефекти

Орлістат - це діюча речовина, яка приймається у формі капсули або жувальної таблетки. Він блокує певні ферменти (ліпази) у шлунку та тонкому кишечнику, які зазвичай розщеплюють жири, що потрапляють з їжею.

Коротка версія:

Орлістат застосовується для медикаментозної терапії ожиріння.
Орлістат блокує ферменти, які відповідають за перетравлення жиру. Жири виводяться неперетравленими.
Можливі побічні ефекти Орлістату - це газоутворення, дефекація та жирний або жирний стілець.
Орлістат не слід приймати без попереднього медичного обстеження.

Оскільки жири в нашій їжі занадто великі, щоб потрапити через стінки кишечника та в кров, не розщеплюючись, вони виводяться неперетравленими. Іншими словами, організм не може використовувати весь жир як джерело енергії або зберігати його в жировій тканині. Це може допомогти при схудненні.

На даний момент Орлістат доступний у трьох формах:

Орлістат 120 мг (Xenical®), у формі капсули, вимагає рецепта
Орлістат 60 мг (alli®), у формі капсули, без рецепта
Орлістат 27 мг (alli®), жувальні таблетки, без рецепта

Одна капсула з 60 мг відповідає одній жувальній таблетці з 27 мг орлістату. Обидва мають той самий механізм дії, що і Орлістат 120 мг. Однак, оскільки дозування нижче, ліполітичні ферменти не настільки сильно інгібуються при прийомі Орлістату 60/27 мг, як при Орлістаті 120 мг, і вплив на втрату ваги менший.

Як приймати Орлістат?

Орлістат приймають безпосередньо перед, під час або до однієї години після кожного основного прийому їжі. Слід уникати прийому орлістату, якщо прийом їжі пропущений або не містить жиру. Пацієнтам слід дотримуватися низькокалорійної дієти, приблизно 30 відсотків калорій з жиру, а також багато фруктів і овочів.

Наприклад, при дієті 1400 ккал на день кожен прийом їжі не повинен містити більше 15 грамів жиру (що еквівалентно приблизно одній столовій ложці олії). Індивідуально рекомендована кількість калорій базується на оригінальній вазі пацієнта та його фізичних навантаженнях.

Рекомендується припинити лікування Орлістатом 120 мг, якщо щонайменше п’ять відсотків початкової ваги не було втрачено через дванадцять тижнів лікування.

Якщо після 12 тижнів лікування Орлістатом 60/27 мг втрата ваги не досягається, слід звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки в цьому випадку лікування може бути припинено.

Як вивчався орлістат і які переваги він показав?

Орлістат 120 мг був вивчений у семи основних одно-дворічних дослідженнях у понад 3000 пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням, які також були на дієті. У додатковому чотирирічному дослідженні, в якому взяли участь понад 3000 пацієнтів із ожирінням, вивчали вплив Орлістату 120 мг у поєднанні зі зміною дієти та ЛФК.

Результати всіх семи коротших досліджень, взятих разом, показали, що 20 відсотків пацієнтів, які отримували орлістат, втратили десять відсотків і більше своєї початкової ваги, порівняно з вісьмома відсотками тих, хто отримував плацебо.

Наприкінці чотирирічного дослідження у 21 відсотка пацієнтів, які отримували Орлістат 120 мг, втрата ваги перевищувала десять відсотків початкової маси тіла порівняно з десятьма відсотками пацієнтів, які отримували плацебо.

Орлістат 60/27 мг досліджували у трьох основних дослідженнях. У двох з цих досліджень, в яких дієта також була частиною програми, брали участь усього 1353 пацієнти із зайвою вагою або ожирінням з ІМТ ≥ 28 протягом одного-двох років. У третьому дослідженні Орлістат 60/27 мг був порівняний з плацебо у 391 пацієнта із зайвою вагою з ІМТ від 25 до 28. Дослідження тривало чотири місяці.

Орлістат 60/27 мг був ефективнішим у зниженні ваги у пацієнтів з ІМТ ≥ 28, ніж у тих, хто отримував фіктивне лікування. У двох дослідженнях з пацієнтами з ІМТ ≥ 28 у пацієнтів, які приймали Орлістат 60/27 мг, середня втрата ваги становила 4,8 кілограма через рік, порівняно з 2,3 кілограма при прийомі плацебо. У цьому дослідженні з пацієнтами з ІМТ від 25 до 28 не спостерігалося жодної відповідної втрати ваги.

Дослідження, в яких також порівнювали жувальні таблетки з капсулами, показали, що пацієнти виділяли однакову кількість жиру зі своїм стільцем, незалежно від лікарської форми.

Який ризик пов’язаний з орлістатом?

Згідно з механізмом дії Орлістату, підвищене споживання жиру пов’язане зі збільшенням побічних ефектів в області шлунково-кишкового тракту. Більше одного з десяти пацієнтів мають:

жирні плями на задньому проході
Метеоризм з/без стільця
Позив до дефекації
жирний/жирний стілець
м’який стілець
Відхід жирних виділень

При застосуванні Орлістату 120 мг (Xenical®), що відпускається лише за рецептом, і таких доз також дуже поширені:

Біль у животі, дискомфорт у животі
рідкий стілець
підвищений стілець
головний біль
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у діабетиків 2 типу
Нетримання калу після їжі з особливо високим вмістом жиру

Ці побічні ефекти, які іноді призводять до припинення терапії, також служать самоперевіркою, щоб визначити, чи надмірно вживається в їжі їжі.

Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомляли при застосуванні орлістату, див. В інструкції з експлуатації.

Коли не слід застосовувати Орлістат?

Орлістат не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до орлістату або будь-якого іншого інгредієнта. Його також не слід застосовувати пацієнтам із синдромом хронічної мальабсорбції (при якому недостатня кількість поживних речовин всмоктується з травного тракту) або холестазом (застій жовчі).

Оскільки невідомо, чи діюча речовина виводиться з грудним молоком, Орлістат не можна застосовувати під час годування груддю. Крім того, орлістат 120 мг слід застосовувати під час вагітності лише після того, як лікар ретельно зважив переваги та ризики; орлістат без рецепта 60/27 мг не можна приймати взагалі.

Орлістат не підходить для лікування дітей та підлітків до 18 років, оскільки невідомо, який вплив може мати діюча речовина на їх розвиток.

Орлістат 60/27 мг не можна застосовувати пацієнтам, які лікуються циклоспорином (застосовується для запобігання відторгненню органів у пацієнтів з трансплантацією), або такими ліками, як варфарин, для запобігання утворенню тромбів. Подальші можливі взаємодії можна знайти у вкладеній упаковці.

Що ще потрібно враховувати при прийомі Орлістату?

Оскільки препарат може зменшити всмоктування жиророзчинних вітамінів A, D, E і K, слід звернути особливу увагу на збалансоване харчування. Тому може бути призначений полівітамінний препарат перед сном. Дізнайтеся більше про це у свого лікаря або фармацевта.

Крім того, часте виникнення діареї може зробити протизаплідні таблетки менш ефективними. Тому жінкам, які приймають таблетки, слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив), якщо у них сильна діарея. Однак існує також загроза здоров’ю, якщо пацієнтам доводиться приймати певні препарати одночасно (наприклад, при серцевих захворюваннях), оскільки їх ефект знижується.

Так само діабетикам слід звернутися за консультацією до фахівців, оскільки може знадобитися коригувати ліки від діабету.

Загалом, Орлістат 60/27 мг слід застосовувати так само, як Орлістат 120 мг, тобто разом із низькокалорійною дієтою зі зниженим вмістом жиру та програмою вправ.

Уточнення у лікаря

Хоча Орлістат 60/27 мг відпускається без рецепта, людям із надмірною вагою з ІМТ ≥ 28 однозначно рекомендується звернутися до лікаря, щоб уточнити, чи є у них інші фактори ризику та/або супутні захворювання (наприклад, цукровий діабет 2 типу). За необхідності лікар може обговорити з вами відповідні варіанти терапії.

Будьте в курсі розсилки з netdoktor.at

Стан медичної інформації: Серпень 2011 року

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA): Європейський звіт про громадську оцінку (EPAR): ORLISTAT 120 MG. Короткий зміст EPAR для громадськості.
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000154/WC500058422.pdf

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA): Європейське агентство з лікарських засобів рекомендує призупинити надання дозволів на продаж сибутраміну. Прес-реліз від 21 січня 2010 р .: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf (доступ 11 липня 2011 р.)

Fölsch U (2010) Ожиріння - які варіанти лікування наркотиками? Вісцеральна медицина 26: 26-30.