Пандемія Німеччини прискорює розробку коронних вакцин
Три німецькі компанії фінансуються на розробку та випробування вакцин. Безпека є головним пріоритетом, вважає федеральний уряд. Міністр Шпан наголошує: Вакцинація буде добровільною.
15 вересня 2020 р. - 19:52, Торстен Гармсен
Берлін, Німеччина, пришвидшує розробку вакцин проти коронавірусу. З цією метою три компанії зараз отримують цільове фінансування від федерального уряду, оголосили федеральний міністр охорони здоров'я Єнс Шпан та федеральний міністр досліджень Аня Карлічек (обидва ХДС) у Берліні. "Вакцини все ще є ключем до подолання пандемії", - сказав Карлічек і наголосив: "Безпека на сьогодні є головним пріоритетом". У розвитку не буде ризикованих ярликів.
Вакцинація також буде добровільною, сказав Єнс Шпан. Для досягнення так званого стадного імунітету потрібно було б зробити щеплення від 55 до 65 відсотків громадян. Німеччина досягне цієї мети добровільно, сказав Шпан. «Це моє тверде переконання.» Однак дати не було вказано. Ви повинні бути готові до того, що вакцинація значної частини населення не відбудеться до середини наступного року, сказав Карлічек.
Клаус Цічутек, президент Інституту Пауля Ерліха (PEI), який відповідає за вакцини в Німеччині, був дещо більш оптимістичним. Прогнози щодо первинного затвердження до кінця року або початку наступного року можуть бути вірними, але не потрібно, сказав він. «Ми сподіваємось на це». Все це залежить від так званих тестів III фази вакцин. Для того, щоб вакцина була широко доступною, виробничі потужності в Німеччині та Європі також повинні бути розширені, а також покращено зберігання та транспорт.
Також Cichutek очолював експертну консультативну раду, яка обрала три компанії, які тепер повинні отримувати спеціальне фінансування. Для цього Федеральне міністерство досліджень передбачає близько 750 мільйонів євро в спеціальній програмі. Як було офіційно оголошено вперше, компанія Mainz Biontech має отримати до 375 мільйонів євро, а біржова компанія Tübingen Curevac - до 230 мільйонів. Переговори з IDT Biologika, середньою компанією з Дессау-Рослау, ще не завершені. Компанії використають ці гроші на розширення своїх можливостей з розробки та виробництва вакцин.
Вирішивши рішення на користь згаданих компаній, Німеччина робить ставку на нові технології, розроблені у власній країні. Biontech і Curevac - це так звані РНК-вакцини, в яких частини геному вірусу інкапсульовані в ліпідні наночастинки. Основною перевагою є те, що такі вакцини можуть швидко виробляти багато мільйонів доз ін’єкцій. У свою чергу, IDT Biologika розробляє так звану векторну вакцину.
Як було почуто на прес-конференції, Німеччина вже забезпечила 40 мільйонів доз вакцин за допомогою контрактів з національними компаніями та 54 мільйони доз через британсько-шведську фармацевтичну компанію Astrazeneca, яка лише нещодавно вийшла в заголовки тимчасової зупинки великого клінічного дослідження вакцин повинен був. У однієї випробуваної людини з’явилася хвороба, яку неможливо пояснити одразу.
Йенс Шпан, а також Аня Карлічек і президент PEI Клаус Цічутек запевнили, що прискорений розвиток кандидатів на вакцину не йде паралельно із нехтуванням тестуванням вакцин. Результати так званої фази III досліджень є визначальними. Для цього Європейське агентство з лікарських засобів EMA - відповідальне за затвердження вакцин - погодило каталог вимог із Американським агентством з лікарських засобів США FDA та іншими. Кілька тисяч добровольців, включаючи людей із супутніми захворюваннями та людей старше 55 років, мають пройти тестування. Метою є досягнення найвищого можливого ступеня надійності з якомога меншою кількістю побічних ефектів.
Biontech вже тестує до 30 000 добровольців по всьому світу під час такого дослідження III фази в тандемі з Pfizer. Ваша вакцина є однією з восьми у світі, яка вже досягла цього найвищого рівня. В цілому по всьому світу реалізується щонайменше 170 проектів вакцин проти корони.
"Добре, що ми на більш широких лапах", - сказав бонський вірусолог Хендрік Стрек щодо ZDF, маючи на увазі тестування різних вакцин. Загалом, проблема досліджень вакцин полягає в тому, що лише в самому кінці клінічного випробування - після фази III - можна сказати, наскільки ефективною є вакцина насправді.