ПЕРМІКСОН 160МГ КАПСУЛА 180 (IP9) дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Флоридська пальма
Екстракт з плодів:
Терапевтичний клас
Препарати доброякісної гіперплазії передміхурової залози (YG)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування помірних розладів порожнини, пов’язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози у дорослих чоловіків.
Дозування та спосіб введення
2 капсули на день під час їжі.
Капсули слід приймати зі склянкою води.
Максимальна тривалість лікування обмежена 6 місяцями.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі нижче 30 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності та репродуктивної функції та функції розвитку не виявили особливого ризику для людини.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Не застосовується, цей препарат не призначений для жінок.
Попередження та застереження щодо використання
Як частина звичайного спостереження за доброякісною гіперплазією передміхурової залози, пацієнт повинен мати постійний медичний нагляд під час лікування.
Однак прийом цього ліки натщесерце може спричинити нудоту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Результати досліджень in vitro показали відсутність інгібуючого потенціалу ліпід-стерольного екстракту Serenoa repens.
Обережно
Побічні ефекти
У наведеній нижче таблиці представлені побічні ефекти, що спостерігались у 7 клінічних дослідженнях із загальною кількістю 3595 пацієнтів, у тому числі 2127 пацієнтів, які отримували препарат Permixon®, і для яких причинний зв’язок не можна виключити із препаратом.
Побічні реакції перераховані відповідно до класифікації органів MedDRA і перелічені нижче як: дуже поширені (1/10), загальні (1/100 до = 1% до 10%
Нечасто> = 0,1% до 1%
08- Розлади нервової системи
14- Шлунково-кишкові розлади
15- Гепатобіліарні розлади
Збільшення гамма-глутамілтрансфераз
Підвищення рівня трансаміназ
16- Порушення шкіри та підшкірної клітковини
20- Порушення репродуктивної системи та молочної залози
У клінічних випробуваннях можна було спостерігати лише помірне підвищення рівня трансаміназ, а підвищення рівня печінкових ферментів не мало клінічних наслідків.
Спостережені випадки гінекомастії були оборотними після припинення лікування.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
У разі передозування можуть виникати шлунково-кишкові розлади.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар