PIRACETAM 800MG RPG CPR SECABLE 45 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Вазодилататори та антиішемія (FH)

secable

Лабораторія

RANBAXY PHARMA GENERICS

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

У дорослих

o допоміжне симптоматичне лікування хронічного когнітивного та нейросенсорного патологічного дефіциту у людей похилого віку (за винятком хвороби Альцгеймера та інших деменцій);

o симптоматичне поліпшення запаморочення.

У дітей понад 30 кг (тобто приблизно з 9 років):

o допоміжне лікування дислексії.

Дозування та спосіб введення

Розлади пам’яті та/або інтелекту

Рекомендована добова доза становить від 2,4 до 4,8 г, або від 3 до 6 таблеток на день у два-три прийоми.

Лікування запаморочення

Рекомендована добова доза становить від 2,4 до 4,8 г, або від 3 до 6 таблеток на день у два-три прийоми.

Педіатричне населення

Лікування дислексії, пов’язаної з логопедичними сесіями.

У дітей старше 8 років та у підлітків рекомендована добова доза становить приблизно 3,2 г, або 4 таблетки на день у два прийоми.

Старіші предмети

Рекомендується коригувати дозу пацієнтам літнього віку з порушеною функцією нирок (див. “Порушення функції нирок” нижче). Під час тривалого лікування слід регулярно оцінювати кліренс креатиніну, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Оскільки Пірацетам виводиться майже виключно нирками, слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок і яким розумно контролювати функцію нирок.

Період напіввиведення збільшується безпосередньо у зв'язку з погіршенням функції нирок та кліренсом креатиніну. Це також вірно для пацієнтів літнього віку, у яких виведення креатиніну залежить від віку.

Інтервал між прийомами слід регулювати на основі функції нирок. Зверніться до таблиці нижче та відрегулюйте дозу, як зазначено.

Для використання цієї таблиці необхідно розрахувати кліренс креатиніну (Clcr) пацієнта в мл/хв. Clcr (мл/хв) можна оцінити за значенням креатиніну в сироватці крові (у мг/дл) за наступною формулою:

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Дозування та частота

Звичайна добова доза, розділена на 2-4 дози

Ниркова недостатність легкого ступеня

2/3 звичайної добової дози, 2 або 3 піддози

Помірне порушення функції нирок

1/3 звичайної добової дози, 2 піддози

Важка ниркова недостатність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

o Підвищена чутливість до діючої речовини, інших похідних піролідону або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.

o Пірацетам протипоказаний пацієнтам з мозковими крововиливами та пацієнтам із кінцевою стадією ниркової недостатності, а також пацієнтам з хореєю Хантінгтона.

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не мали прямого або опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний або внутрішньоутробний розвиток, пологи та постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки.). Немає достатньо хороших даних про використання пірацетаму вагітним жінкам. Пірацетам проникає через плацентарний бар’єр. У новонародженого рівень наркотиків становить приблизно від 70% до 90% від рівня матері. Пірацетам не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним, якщо користь перевищує ризик, а клінічні умови вагітної виправдовують лікування пірацетамом.

Пірацетам виділяється з грудним молоком. Тому пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або годування груддю слід припинити під час лікування пірацетамом. Потрібно прийняти рішення або припинити грудне вигодовування, або припинити лікування пірацетамом, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини порівняно з перевагою лікування для жінки.

Попередження та застереження щодо використання

Вплив на агрегацію тромбоцитів

Через вплив пірацетаму на агрегацію тромбоцитів (див. Розділ Фармакодинамічні властивості. "Фармакодинамічні властивості"), слід дотримуватися обережності при застосуванні пацієнтам із сильними кровотечами, пацієнтам із ризиком кровотечі, таких як виразка

шлунково-кишковий тракт, у пацієнтів з основними розладами кровотечі, у пацієнтів з геморагічним інсультом в анамнезі, у пацієнтів, призначених для великої хірургічної операції, включаючи стоматологічні процедури, та у пацієнтів, які приймають антикоагулянти або антиагреганти, включаючи низькі дози аспірину.

Пірацетам виводиться нирками, тому пацієнтам із нирковою недостатністю слід дотримуватися обережності (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Під час тривалого лікування у людей похилого віку слід регулярно оцінювати кліренс креатиніну, щоб при необхідності відкоригувати дозування (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Очікується, що потенційна взаємодія лікарських засобів, що призведе до змін фармакокінетики пірацетаму, буде низькою, оскільки приблизно 90% дози пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею.

В пробірці, пірацетам не пригнічує основні ізоформи печінкового цитохрому Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 4A9/11) при концентраціях 142, 426 та 1422 мкг/мл.

При 1422 мкг/мл спостерігались незначні інгібуючі ефекти на CYP 2A6 (21%) та 3A4/5 (11%). Однак значення Ki для інгібування цих двох ізоформ CYP, ймовірно, значно перевищують 1422 мкг/мл. Тому метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами малоймовірні.

Повідомлялося про сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну при одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (Т3 + Т4).

У опублікованому односліпому клінічному дослідженні у пацієнтів з важким рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не змінював доз аценокумаролу, необхідних для досягнення 2,5 INR при 3,5, але порівняно з ефектами самого аценокумаролу додавання пірацетаму 9,6 г/добу суттєво знижувало агрегацію тромбоцитів, b вивільнення тромбоглобуліну, рівні фібриногену та фактора фон Віллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco) та в'язкість цільної крові та плазми.

Щоденна доза 20 г пірацетаму протягом 4 тижнів не впливала на пікові та мінімальні рівні протиепілептиків (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроат) у пацієнтів з епілепсією, які отримували стабільні дози.

Одночасне вживання алкоголю не впливає на рівень пірацетаму в плазмі крові, а на рівень алкоголю 1,6 г перорального пірацетаму не впливає.

Обережно

Побічні ефекти

в. Короткий зміст профілю безпеки

Подвійні сліпі або фармако-клінічні плацебо-контрольовані клінічні дослідження, з яких можна було отримати кількісні дані про безпеку (вилучені з бази даних UCB у червні 1997 р.), Включають понад 3000 суб'єктів, які отримували пірацетам, без урахування показань, дозування, добова доза або особливості населення.

b. Табличний перелік побічних реакцій

Небажані ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях та після продажу продукту, перераховані нижче за органами системи та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар