Plaquenil® також рекомендується ...
Sanofi Romania повідомляє, що останнім часом вона стикається з надзвичайно великою кількістю запитів на препарат Plaquenil® 200 мг (гідроксихлорохінсульфат) порівняно з потребами місцевого ринку на сьогоднішній день, ситуація аналогічна у всіх країнах, постраждалих від Covid- 19, у всьому світі.
У поточному контексті пандемії "Санофі Румунія" робить такі роз'яснення:
"Ми хочемо підтвердити, що забезпечення необхідними запасами для пацієнтів, які вже перебувають на лікуванні цим препаратом, як зазначено в інструкції з експлуатації, є пріоритетом для Sanofi, і ми будемо продовжувати поставляти на ринок запаси, необхідні для покриття їхніх потреб у лікуванні.
На цей час, згідно з чинними правилами, відповідно до дозволу на продаж, Плаквеніл призначається при: ревматоїдному артриті (запалення суглобів), ідіопатичному ювенільному артриті (у дітей), системному червоному вовчаку та дискоїдному (захворювання, що вражає шкіру та органи) внутрішні), шкірні захворювання, спричинені сонячним світлом. Plaquenil® також рекомендується для профілактики малярії та лікування гострих нападів малярії, спричинених Plasmodium vivax, Plasmodium ovale та Plasmodium malariae або чутливих видів Plasmodium falciparum ", - йдеться в прес-релізі, надісланому Санофі Румунія.
Запаси, застраховані в аптеках із відкритим контуром компанією Sanofi, через своїх комерційних партнерів, призначені виключно для використання пацієнтами, які проходять лікування відповідно до затверджених та згаданих вище показань.
"В контексті підвищеного попиту ми рекомендуємо пацієнтам, які отримують лікування Плакенілом® за одним із вищезазначених показань і які зазнають труднощів із придбанням ліків, звернутися з відшкодованим рецептом до найближчої аптеки, щоб, виходячи з обов'язку державна служба, аптека зможе замовити товар у дистриб'юторів, з якими він знаходиться у комерційних відносинах.
Ми згадуємо, що Санофі Румунія не має права отримувати медичні рецепти або видавати ліки безпосередньо пацієнтам.
Sanofi не рекомендує і не підтримує випуск Plaquenil® з аптек для прийому поза затвердженими показаннями - як, наприклад, лікування пацієнтів з COVID-19 або іншими нестандартними станами (які не вказані в показаннях Особливості продукту *). Ці запити, якщо такі є, повинні керуватися виключно органами охорони здоров'я ", передають представники Санофі Румунія.
На прохання Міністерства охорони здоров’я Санофі передав Плакеніл 200 мг (гідроксихлорохінсульфат) за необхідності. Як управління, так і розподіл пожертвуваних кількостей здійснюються виключно владою через дистриб'ютора C.N. Unifarm S.A., до переліку лікарняних підрозділів, прийнятих Міністерством охорони здоров'я.
"Ми підтверджуємо повну готовність компанії до діалогу з компетентними органами з метою визначення офіційних рамок для полегшення доступу пацієнтів до лікування, особливо в контексті кризи, спричиненої пандемією COVID-19", - заявили представники Санофі.
ВАЖЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТЕХНІКИ БЕЗПЕКИ ЩОДО PLAQUENIL®
"На сьогоднішній день недостатньо клінічних доказів, щоб зробити висновки щодо ефективності або клінічної безпеки гідроксихлорохіну (або хлорохіну) при лікуванні COVID-19. Попередні результати різних незалежних досліджень вимагають подальшого аналізу та більш надійних та послідовних клінічних випробувань. для оцінки співвідношення користь/ризик препарату Плакеніл® при лікуванні COVID-19 Будь-яке використання цього препарату при лікуванні COVID-19 вважається використанням поза маркою (за відсутності дозволу на продаж для показання COVID-19) », - йдеться у повідомленні.