Преднізон MCC 5 мг, таблетки - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар
Склад
Одна таблетка містить 5 мг преднізолу та допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, тальк, гліколат крохмалю натрію.
Фармакотерапевтична група: системні гормональні препарати (крім статевих гормонів) та інсуліни, системні кортикостероїди; глюкокортикоїди.
Терапевтичні показання
колаген: еволюційні спалахи системних захворювань - особливо системного червоного вовчака, васкуліту, поліміозиту, вісцерального саркоїдозу;
дерматологічні стани: червоний вовчак, пемфігус і бульозний пемфігоїд, важкі форми еритродермічного або гнійничкового псоріазу, стійкі до інших методів лікування, важкі форми гострої кропив’янки;
розлади травлення: важкі форми геморагічного ректоколіту та хвороби Крона, хронічний активний аутоімунний гепатит, важкий гострий алкогольний гепатит;
ендокринні порушення: тиреоїдит (без нагноєння), окремі випадки гіперкальціємії; гематологічні розлади: важка аутоімунна тромбоцитопенічна пурпура, аутоімунна гемолітична анемія, еритробластопенія, лімфоїдні злоякісні пухлини - гострі або хронічні лімфолейкози, лімфоми Ходжкіна або неходжкінські лімфоми (у поліхіміотерапевтичних комбінаціях);
пухлинні розлади: поліпшення симптомів, обумовлених неоплазією, деяких побічних реакцій на цитостатики (нудота, блювота), поліпшення якості життя пацієнта та в рамках деяких поліхіміотерапевтичних асоціацій;
захворювання нирок: нефротичний синдром з мінімальними ураженнями клубочків, нефротичний синдром з примітивним сегментарним та вогнищевим гіалінозом, вовчакова нефропатія III-IV стадій, внутрішньонирковий гранулематозний саркоїдоз, васкуліт із ураженням нирок, примітивний екстракапілярний гломерулонефрит;
неврологічні розлади: набряк мозку, пов’язаний з церебральними новоутвореннями, хронічний полірадикулоневрит, ідіопатичний, запальний, дитячий спазм (синдром Веста), синдром Леннокса-Гасто, розсіяний склероз на початку, міастенія, туберкульозний менінгіт (пов’язаний із специфічною хіміотерапією, як допоміжне лікування);
офтальмологічні стани: важкий передній та задній увеїти, набряковий екзофтальм, підтверджений неврит зорового нерва (після внутрішньовенного введення глюкокортикоїду);
ЛОР-порушення: поліпи в носі, окремі випадки серозного отиту та гострого або хронічного синуситу, сезонний алергічний риніт (короткі курси), важкий гострий ларингіт у дітей;
респіраторні захворювання: кортикозалежна астма - форми, стійкі до звичайного лікування, включаючи інгаляційні глюкокортикоїди, важкі напади астми (короткі курси), астматичне нездужання (після внутрішньовенного введення глюкокортикоїду); хронічна обструктивна хвороба легень (для оцінки оборотності обструктивного синдрому), прогресуючий саркоїдоз, дифузний інтерстиціальний фіброз легенів;
ревматичні захворювання: важкі форми ревматоїдного артриту, гострі спалахи остеоартриту, гострий поліартикулярний ревматизм, важка шийно-плечова невралгія, непокірна до звичайного лікування;
трансплантація органів та кістковий мозок: профілактика та лікування відторгнення трансплантата, профілактика та лікування реакції трансплантат проти господаря.
Протипоказання
- гіперчутливість до преднізолу або будь-якої з допоміжних речовин;
- важкий психоз;
- неліковані системні інфекції;
- приблизно за 8 тижнів до і за 2 тижні після профілактичних щеплень.
Абсолютних протипоказань до глюкокортикоїдів немає, коли їх вживання має життєво важливе значення.
запобіжні заходи
Глюкокортикоїди є дуже ефективними препаратами, особливо корисними терапевтично, але з високим ризиком побічних ефектів, включаючи кортикозалежність.
Рекомендується вводити під наглядом лікаря, уникаючи тривалого лікування дозами
Глюкокортикоїди у високих дозах та тривалий прийом пригнічують функцію кори надниркових залоз, при ендогенному гіпокортицизмі та залежності від лікування гормонами.
Різке припинення прийому може погіршити симптоми стану та явища надниркової недостатності.
Для профілактики недостатності надниркових залоз необхідно розрізняти показання до прийому глюкокортикоїдних препаратів та уникати тривалого лікування високими дозами.
Якщо потрібно підтримуюче лікування, преднізон слід давати один раз на день, вранці або, як варіант, кожні два дні.
Щоб уникнути явищ абстиненції, припинення лікування кортизоном здійснюють шляхом поступового зменшення доз.
Пацієнтам, які отримують глюкокортикоїди, слід нагадати про необхідність збільшення добової дози у стресових ситуаціях, наприклад у разі операції, травми, інфекцій тощо.
Лікування кортизоном повинно проводитися під захистом певними антибіотиками/хіміотерапевтичними препаратами (наскільки це можливо).
Оскільки вона містить лактозу, якщо вам лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Попередження для спортсменів
Преднізон та інші системні глюкокортикоїди можуть мати позитивний результат для допінг-контролю.
взаємодії
Ліки, які можуть спричинити торсаде-де-пуантес (астемізол, терфенадин, бепридил, внутрішньовенний еритроміцин, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, вінкамін), включаючи деякі антиаритмічні засоби класу I, III (аміодарон, бретилій, хінопіридол), ризопіридол важкі аритмії, особливо у людей з тривалим інтервалом QT та гіпокаліємією.
Комбінація протипоказана, і у випадку антиаритмічних препаратів, що перебувають у групі ризику, слід дотримуватися обережності; гіпокаліємія повинна бути виправлена.
Гіпокаліємічні препарати (діуретики, пургативи, амфотерицин В в/в): підвищений ризик розвитку гіпокаліємії.
Глікозиди наперстянки: гіпокаліємія глюкокортикоїдів тривалої дії збільшує ризик аритмій, спричинених глікозидами наперстянки.
Інсулін, метформін, протидіабетичні сульфаміди: знижують їх ефективність завдяки сприянню гіперглікемії глюкокортикоїдами; може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних антидіабетиків.
Антикоагулянти: підвищений ризик кровотечі у високих дозах або тривале лікування глюкокортикоїдами.
Антигіпертензивні засоби: їх ефективність може бути знижена через сприяння затримці гідросаліну глюкокортикоїдами.
Ацетилсаліцилова кислота: глюкокортикоїди можуть зменшувати саліцилемію за рахунок збільшення елімінації саліцилату; після припинення терапії глюкокортикоїдами саліцилемія може посилюватися.
Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифабутин, рифампіцин та інші інгібуючі ферменти препарати: можливість зниження плазмових глюкокортикоїдів із зниженою ефективністю.
Ізоніазид: можливість зниження плазмової концентрації ізоніазиду внаслідок стимулювання його метаболізму.
Антациди, що містять алюміній, магній і кальцій: можна зменшити кишкову абсорбцію преднізолону; рекомендується 2-годинний інтервал між цими ліками.
Інтерферон альфа: ефект інтерферону може бути зменшений.
Живі аттенуйовані вакцини: ризик поширення захворювання з можливістю летального результату через імунодепресивну дію глюкокортикоїдів.
Використовуються лише інактивовані вакцини.
Особливі попередження
Активна виразка шлунково-кишкового тракту є відносним протипоказанням до терапії кортикостероїдами. Коли потрібен преднізон, слід уникати комбінації з інгібіторами секреції шлункової кислоти та тривалого лікування.
Рекомендується з обережністю при призначенні глюкокортикоїдів та ретельному медичному нагляді в анамнезі гастродуоденальної виразки.
Завдяки протизапальній та імунодепресивній дії глюкокортикоїди сприяють розвитку інфекцій - локалізовані бактеріальні інфекції можуть набути широкого поширення, туберкульоз може бути відновлений, місцеві мікози можуть стати системними, віруси (особливо герпес, оперізуючий лишай та вітрянка) можуть посилюватися, деякі паразитози посилюються.
Еволюційні ознаки інфекції можна замаскувати.
Як правило, терапія кортикостероїдами протипоказана при інфекціях, які неможливо контролювати за допомогою специфічного лікування.
Перед початком терапії глюкокортикоїдами за будь-яких показань слід виключити можливість вісцеральної інфекції.
Пацієнтів слід обстежити на наявність туберкульозної інфекції (що вимагає специфічної хіміотерапії).
Якщо під час лікування кортизоном відбувається зараження, слід призначити специфічне протиінфекційне лікування.
У разі вітряної віспи не слід припиняти тривале лікування кортизоном через ризик недостатності надниркових залоз.
Під час лікування пацієнтів слід попереджати, щоб вони уникали контактів з людьми, хворими на кір або вітрянку.
Рекомендується контакт для введення певних гамаглобулінів.
Глюкокортикоїди можуть бути показані в окремих випадках зараження (підтримка гомеостазу в кризових умовах та/або через протизапальний ефект).
Глюкокортикоїди можуть бути показані при важких інфекціях, що супроводжуються шоком, важких формах туберкульозу, гострих вірусних енцефалітах.
Глюкокортикоїди сприяють розвитку остеопорозу.
У пацієнтів з ревматоїдним артритом цей ефект, поряд із сприянням дегенеративним явищам суглобів, є недоліками, які можуть переважати терапевтичну користь.
Для профілактики кортизонового остеопорозу рекомендується одночасне введення кальцію та, за необхідності, вітаміну D.
При важких формах остеопорозу стероїди слід застосовувати лише за життєво важливими показаннями, короткостроково та з найменшими можливими дозами.
У дітей глюкокортикоїди пригнічують дозрівання кісток і можуть затримувати ріст.
Цей ефект можна мінімізувати, уникаючи тривалого лікування високими дозами.
Якщо потрібне підтримуюче лікування, рекомендується, наскільки це можливо, збільшувати інтервал доз (кожні два дні).
Преднізон, як і інші глюкокортикоїди, може викликати збудження в центральній нервовій системі, навіть психотичні явища.
Показання у пацієнтів з психотичним анамнезом виправдані лише у виняткових ситуаціях, враховуючи можливість психічної декомпенсації.
Глюкокортикоїди мають гіперглікемічну дію.
З обережністю рекомендується пацієнтам із сімейною історією діабету.
Цукровий діабет є відносним протипоказанням.
Якщо потрібні глюкокортикоїди, рекомендується провести повторну оцінку протидіабетичної терапії, щоб тримати глюкозу в крові під контролем.
Хоча преднізон має слабкий ефект затримки гідросаліну, його слід застосовувати з обережністю у всіх ситуаціях, коли затримка гідросаліну може мати несприятливі наслідки - серцева недостатність, гіпертонія, епілепсія.
Під час лікування рекомендується уникати надмірного вживання солі.
Високі дози та тривала терапія глюкокортикоїдами можуть призвести до гіпокаліємії.
Глюкокортикоїди слід застосовувати з обережністю людям похилого віку, пацієнтам з виразковим колітом (ризик перфорації), недавніми кишковими анастомозами, нирковою недостатністю, печінковою недостатністю, міастенією.
Дослідження на тваринах показали тератогенні ефекти, що різняться залежно від виду. Глюкокортикоїди перетинають фетоплацентарний бар’єр.
Епідеміологічні дослідження не показали вроджених вад розвитку у людей, якщо глюкокортикоїди вводять протягом першого триместру вагітності.
Тривала терапія кортикостероїдами під час вагітності може затримати ріст плоду.
Високі дози у вагітних можуть виключно спричинити недостатність надниркових залоз у новонародженого.
Загалом, глюкокортикоїди слід застосовувати під час вагітності лише за призначенням та під наглядом лікаря.
У разі тривалого прийому глюкокортикоїдів у високих дозах грудне вигодовування не рекомендується.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Глюкокортикоїди не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дозування та спосіб введення
У дорослих гостре лікування починають з високих доз, 30-80 мг преднізону на добу, відповідно 6-16 таблеток преднізону MCC 5 мг та 1-3 мг преднізону/кг на день у дітей, при пероральному застосуванні, фракціонованому.
Якщо лікування триває більше 10 днів, дозу зменшують залежно від терапевтичної відповіді до припинення лікування.
За необхідності у важких станах з тривалим курсом лікування продовжують з мінімальною ефективною дозою - рекомендована підтримуюча доза становить 10 мг преднізону на день (5-15 мг), вводиться в одній добовій дозі, вранці, при неспанні, намагаючись можливо альтернативна схема лікування раз на два дні.
Перехід від щоденного до альтернативного прийому здійснюється шляхом поступового збільшення дози в перший день, оскільки доза зменшується з другого дня до.
Припинення лікування проводиться шляхом поступового зменшення дози - зазвичай добову дозу зменшують по одній таблетці з інтервалом у 1-2 тижні.
При хронічних порушеннях розвитку його починають з низької дози: 5-10 мг на день у дорослих, 0,25-0,5 мг/кг на день у дітей, яку поступово збільшують до отримання оптимального терапевтичного ефекту. Потім дозу поступово зменшують до мінімально ефективної дози.
Тривалість лікування залежить від клінічного стану пацієнта.
Якщо лікування буде продовжено, слід ретельно оцінити співвідношення ризик/користь для глюкокортикоїдів, особливо можливість розвитку кортикозалежності.
Побічні ефекти
Зазвичай вони виникають при тривалому лікуванні або при призначенні високих доз.
Розлади серця
тенденція затримки гідросаліну з можливістю небажаних наслідків у разі серцевої недостатності або гіпертонії;
Гематологічні та лімфатичні розлади помірний лейкоцитоз, лімфопенія, еозинопенія, поліцитемія, порушення імунних процесів (сприяння інфекціям, маскування інфекцій).
Очні розлади
глаукома, задня субкапсулярна катаракта, екзофтальм.
Шлунково-кишкові розлади
виразка шлунково-дванадцятипалої кишки, виразки тонкої кишки, перфорації та травні крововиливи; гострий панкреатит (рідко повідомляється, особливо у дітей).
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
вугрі, пурпура, синці, гіпертрихоз, затримка загоєння.
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
атрофія м’язів, якій передує астенія; розрив сухожилля;
остеопороз, патологічні переломи кісток, особливо поселення тіл хребців; асептичний остеонекроз головки стегна (рідко).
Ендокринні розлади ятрогенний синдром Кушинга;
явища ендогенного гіпокортицизму (шляхом інгібування гіпоталамо-гіпофізарно-кортикосупраренальної осі); у разі тривалого лікування високими дозами може спостерігатися атрофія надниркових залоз із остаточною кортикостероїдною залежністю; гіпертригліцеридемія та гіперхолестеринемія; гірсутизм;
зниження толерантності до глюкози, активація прихованого діабету або погіршення явного діабету; затримка росту у дітей;
метаболічний алкалоз, у разі тривалого лікування високими дозами; нерегулярний менструальний цикл і аменорея.
Порушення обміну речовин та харчування підвищують апетит; збільшення ваги;
підвищена екскреція калію (ризик аритмій);
Порушення імунної системи
реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію
ейфорія, збудження, безсоння;
Психотичні захворювання маніакального типу, сплутаність свідомості, депресія; рідко - судоми.
Випадків передозування не повідомлялося.
Інша інформація
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток
B-dul Aurel Vlaicu немає. 82А, Констанца, Румунія
Власник дозволу на продаж
B-dul Aurel Vlaicu немає. 82А, Констанца, Румунія
Дата останньої перевірки проспекту лютий 2009 р