Препарат для схуднення Mysimba (налтрексон бупропіон), схвалений в Європі, незважаючи на спротив з боку

Незважаючи на спротив Франції, препарат для схуднення Mysimba (у США його називають Contrave), який є комбінацією налтрексону та бупропіону, був схвалений 26 березня Європейською комісією.

схуднення

Тому препарат можна продавати у Франції.

У грудні Французьке агентство з лікарських засобів (ANSM) закликало переглянути досьє Mysimba, яке вже отримало схвальний висновок від Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), стверджуючи, що воно пропонує лише ефективність, обмежену втратою ваги, і піддає нервово-психічну (депресію, суїцид тощо) та серцево-судинні ризики.

За словами Джозефа Емеріха, директора з кардіології АНСМ, толерантність до препарату обмежена: 50% людей, які брали участь у клінічному випробуванні, відмовилися від дороги через несприятливі наслідки.

Бупропіон також є активною молекулою антидепресанту Велбутрін (не продається у Франції) та препарату проти куріння Зибан. Налтрексон - це молекула препаратів Антаксон, Налорекс та Ревія, що використовуються для лікування алкоголізму.

Американська лабораторія Orexigen Therapeutics ще не оголосила, чи буде продавати Mysimba у Франції.

Якщо це станеться, то від Haite Autorité de Santé (HAS) визначатиме місце прийому цього препарату і, таким чином, регулюватиме норму відшкодування витрат медичним страхуванням, говорить Емеріх. ANSM буде регулювати рецепти, враховуючи побоювання щодо безпеки препарату, і буде суворо регламентувати його використання, також уточнив він, щоб обмежити рецепти поза дозволом на продаж (дозволом на продаж), тобто люди, які не є ожиріння або надмірна вага з фактором ризику.

Для отримання додаткової інформації про препарат Contrave (Mysimba) див. Посилання нижче.