Препарат Qsymia (Qnexa) для ефективного схуднення в клінічних випробуваннях Психомедія

Фармацевтична компанія Vivus оголосила сьогодні, що її препарат для зниження ваги Qnexa (який з липня 2012 року називається Qsymia) відповідав критеріям ефективності, які вимагали американські органи з контролю над наркотиками, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), у двох клінічних випробуваннях фази 3. Ці дослідження останній етап перед заявкою на отримання дозволу на продаж, який слід подати до кінця року. Випуск продукту лабораторія планує на початку 2011 року.

препарат

Qnexa - це комбінація препарату (пригнічувача апетиту) фентерміну (пригнічувача апетиту, отриманого з амфетаміну) та протисудомного (протиепілептичного) препарату топірамату (Топамакс).

Два 56-тижневих дослідження порівнювали ефективність Qnexa з ефективністю плацебо. В одній 67% учасників, які приймали препарат, втратили щонайменше 5% ваги порівняно з 17% для групи плацебо, а в іншій 70% втратили цю вагу порівняно з 21%. У першому дослідженні учасники, які також були на дієті для схуднення, схудли в середньому 8 кілограмів, а в другому - 13,6 кіло. З плацебо втрата ваги становила 2,7 кілограма.

За словами Вівуса, основними побічними ефектами Qnexa були сухість у роті, поколювання в пальцях рук і ніг та запор. Не було доказів депресії, суїцидальної поведінки чи когнітивних проблем, можливих побічних ефектів ліків, які діють на центральну нервову систему, що викликає занепокоєння FDA.

Vivus Inc конкурує за виведення на ринок нового препарату проти ожиріння - Arena Pharmaceuticals, який тестує Lorcaserin (для якого заявка на отримання дозволу також очікується до кінця року), та Orexigen Therapeutics, який проводить випробування Contrave (це комбінація антидепресанту бупропіону, що продається як Wellbutrin і препарат для наркоманії налтрексон, що продається під назвами Revia та Nalorex).

Ще один препарат розробляється лабораторією Amylin Pharmaceuticals. Він поєднує прамлінтид, активний інгредієнт препарату для лікування діабету Симлін, з гормоном голоду лептином.

Психомедія з джерелами:Bloomberg, New York Times