Profender, великі кішки від 5 до 8 кг, 2 піпетки, швидка доставка

Продукт недоступний Ваше попередження зареєстровано Отримайте попередження

Цей продукт є лікарським препаратом, який не можна продавати на цьому веб-сайті.

Profender - це дегельмінтизатор, призначений для котів, які постраждали або мають ризик змішаної паразитарної інвазії, спричиненої аскаридами (нематодами), стрічковими черв’яками (цестодами) та респіраторними стронгілами.

Опис
Властивості
Упаковка
Склад
Вручну
Юридичне повідомлення
Повідомлення Догтера
Посібник із придбання

Що таке Profender?

Profender - це протипаразитарне ліки, що містить дві діючі речовини: емодепсид та празиквантел. Profender доступний як розчин для котів та як таблетки із модифікованим вивільненням для собак. Розчин Profender упаковується в точкові піпетки, попередньо заповнені правильною дозою Profender, необхідною для лікування кота (існує 3 різні дозування залежно від ваги кота). Profender також доступний у вигляді багатодозового флакона для використання лише у ветеринарній медицині, де ветеринар може виміряти точну кількість Profender, необхідну перед кожним застосуванням коту. Таблетки Profender доступні у трьох різних концентраціях залежно від розміру собак (маленьких, середніх та великих).

Що таке Profender і для чого він використовується?

Profender - це лікарський засіб, що застосовується для лікування котів і собак із "змішаними" паразитарними інфекціями (спричиненими кількома паразитами) або з ризиком їх виникнення. Profender працює проти інфекцій, спричинених певними типами аскарид, стрічкових і легенів у кішок.

Як застосовується Profender?

Як працює Profender?

Дві активні речовини Profender взаємодіють з різними частинами паразитарних систем. Емодепсид впливає на специфічні рецептори нервової системи аскарид, що призводить до паралічу та загибелі хробаків. Празиквантел пошкоджує зовнішній "шкірний" шар солітерів, паралізуючи і вбиваючи їх.

Які переваги Profender були показані в дослідженнях?

Які ризики пов’язані з використанням Profender?

Які запобіжні заходи слід вжити особі, яка вводить ліки або контактує з твариною?

Наносячи розчин Profender для нанесення плям, уникайте контакту шкіри з вмістом піпетки та зачекайте, поки місце нанесення не висохне, перш ніж погладжувати чи доглядати тварину, або дайте їй злизуватися. Особа, яка вводить дозу, не повинна палити, пити та їсти і повинна ретельно мити руки після використання. При випадковому впливі очі слід промити водою, а шкіру промити водою з милом. Розчинник у точковому розчині Profender може забруднити певні матеріали, такі як шкіра, тканини, пластмаси або оброблені поверхні. Тому слід уникати контакту з цими поверхнями. Користувачі також повинні мити руки після введення таблеток Profender собаці.

Чому схвалено Profender?

Комітет Агентства з лікарських засобів для ветеринарного застосування (CVMP) дійшов висновку, що користь Profender більша за ризики, і рекомендував схвалити цей препарат для використання в ЄС. Інша інформація про Profender: Європейська Комісія видала дозвіл на продаж, дійсний на всій території Європейського Союзу для Profender, 27 липня 2005 року. Повний EPAR для Profender доступний на веб-сайті Агентства за адресою: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicine/Звіти європейської громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації щодо лікування препаратом Profender власникам тварин або утримувачам рекомендується прочитати інструкцію з експлуатації або зв’язатися зі своїм ветеринаром або фармацевтом.

Фармакодинамічні властивості:

Емодепсид - це напівсинтетична сполука, що належить до нового класу депсипептидів.
Активний проти аскарид (аскарид та анкилостомоз). У цьому продукті емодепсид відповідає за ефективність проти Toxocara cati, Toxascaris leonina та Ancylostoma tubaeforme.
Він діє на рівні нервово-м’язових з’єднань, стимулюючи пресинаптичні рецептори сімейства секретинів, що призводить до паралічу та загибелі паразитів.
Празиквантел є похідним піразіноізохіноліну та ефективний проти плоских червів, таких як Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis та Taenia taeniaeformis.
Празиквантел швидко всмоктується з поверхні паразита і працює, змінюючи проникність Са ++ мембран паразитів. Це призводить до серйозного пошкодження шкірних покривів паразита, скорочень, паралічу та порушення обміну речовин, що призводить до загибелі паразита.

Фармакокінетичні характеристики:

Після шкірного застосування цього продукту у котів у мінімальній терапевтичній дозі 0,14 мл/кг маси тіла спостерігаються максимальні середні концентрації в сироватці крові 32,2 +/- 23,9 мкг/л емодепсиду та 61, 3 +/- 44,1 мкг/л празиквантелу.
Ці максимальні концентрації досягаються через 3,2 +/- 2,7 дня після застосування емодепсиду та 18,7 +/- 47 годин для празиквантелу.
Потім два активні інгредієнти повільно виводиться з періодом напіввиведення 9,2 +/- 3,9 дня для емодепсиду та 4,1 +/- 1,5 дня для празиквантелу.
Після перорального прийому щурам емодепсид розподіляється по всіх органах. Найвища концентрація виявлена в жирі. Емодепсид виводиться переважно через фекалії, переважно у неметаболізованій формі та у вигляді гідроксильованих похідних.

Дослідження кількох різних видів показують, що празиквантел швидко метаболізується в печінці. Основними метаболітами є похідні моногідроксициклогексилу празиквантелу. Ниркова елімінація переважає.

Несумісність:

Якісний та кількісний склад Активні інгредієнти та допоміжні речовини з відомими ефектами:

На 1 мл розчину:
Емодепсид. 21,4 мг/мл
Празіквантел. 85,8 мг/мл
Бутилгідроксианізол (Е320; як антиоксидант). 5,4 мг

Кожна одинична доза (піпетка) PROFENDER ® забезпечує:

Об'єм Емодепсид Празіквантел

Profender для маленьких котів (≥ 0,5 - 2,5 кг) 0,35 мл 7,5 мг 30 мг

Profender для середніх котів (> 2,5 - 5 кг) 0,70 мл 15 мг 60 мг

Profender для великих котів (> 5 - 8 кг) 1,12 мл 24 мг 96 мг

Фармацевтична форма:

Точковий розчин.
Світло-жовтий до коричневий розчин.

Допоміжні речовини:

5,4 мг/мл бутилгідроксианізолу (Е320; як антиоксидант)

Бутилгідроксианізол, ізопропіліденгліцерин, молочна кислота

Показання до застосування із зазначенням цільових видів

Для котів, які постраждали або мають ризик змішаної паразитарної інвазії, спричиненої аскаридами, солітерами та респіраторними стронгілами таких видів:

Круглі черви (нематоди): Toxocara cati (зрілі та незрілі стадії дорослої людини та стадії личинок L3 і L4), Toxocara cati (стадія личинки L3) - лікування самок в кінці гестації для запобігання передачі в підстилку лактацією, Toxascaris leonina (зрілі та незрілі стадії дорослих та стадія личинок L4), Ancylostoma tubaeforme (стадії зрілих та незрілих дорослих та стадія личинок L4)

Стрічкові черви (цестоди) Dipylidium caninum (зрілі та незрілі стадії дорослого) Taenia taeniaeformis (стадія дорослого) Echinococcus multilocularis (стадія дорослого) Респіраторні опори Aelurostrongylus abstrusus (стадія дорослого)

Режим дозування
Мінімальні рекомендовані дози - 3 мг емодепсиду/кг маси тіла та 12 мг празиквантелу/кг маси тіла, тобто 0,14 мл PROFENDER ®/кг маси тіла.

Вага кота Розмір піпетки, яку слід використовувати Об'єм (мл) Емодепсид (мг/кг) Празіквантел (мг/кг)

≥0,5 - 2,5 Profender для маленьких котів 0,35 (1 піпетка) 3 - 15 12 - 60

> 2,5 - 5 Profender для середніх котів 0,70 (1 піпетка) 3 - 6 12 - 24

> 5 - 8 Profender для великих котів 1,12 (1 піпетка) 3 - 4,8 12 - 19,2

> 8 Використовуйте відповідну комбінацію піпеток

Ефективне одноразове лікування.

Для лікування аскарид і ціп’яків ефективно одноразове введення.

Для лікування вагітних самок для запобігання передачі Toxocara cati (стадія личинки L3) через лактацію кошенятам ефективно одноразове введення приблизно за 7 днів до передбачуваної дати пологів.

Для респіраторного стронгілу Aelurostrongylus abstrusus ефективним є лікування двома введеннями з інтервалом у 15 днів.

Спосіб застосування: тільки для зовнішнього застосування.
Вийміть піпетку з упаковки. Тримайте піпетку вертикально, скручуйте та тягніть кришку. Використовуйте кришку догори дном, щоб загвинтити та пробити отвір піпетки.
Розділіть волосся на шиї у кота біля основи черепа, щоб було видно шкіру. Покладіть кінчик піпетки на шкіру і міцно стисніть кілька разів, щоб спорожнити вміст безпосередньо на шкіру. Аплікація біля основи шиї мінімізує можливості вилизування продукту кішкою.

шлях введення:
Місцевий шкірний шлях.

Передозування (симптоми, екстрені процедури, антидоти):

Застосування доз, що перевищують рекомендовану дозу для дорослих котів та до 5 разів, рекомендовану для кошенят, іноді викликає слиновиділення, блювоту та неврологічні ознаки (тремор).
Вважається, що ці симптоми є наслідком вилизування місця застосування. Симптоми були повністю оборотними.
Немає відомого специфічного антидоту.

Протипоказання

Не застосовувати кошенятам віком до 8 тижнів або вагою менше 0,5 кг. Не застосовувати у разі підвищеної чутливості до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин

Час очікування:

Особливі попередження для кожного цільового виду

Миття голови або купання у воді безпосередньо після нанесення продукту на шкіру може зменшити ефективність продукту. Тому оброблених котів не слід купати, поки розчин повністю не висохне. Стійкість паразита до будь-якого певного класу антигельмінтних засобів може розвинутися при частому та багаторазовому застосуванні антигельмінтного засобу цього класу.

Особливі заходи безпеки

Спеціальні запобіжні заходи для використання на тваринах

Наносити тільки на поверхню здорової шкіри. Не ковтати і не вводити парентерально. Не дозволяйте обробленій кішці чи іншим котам у домогосподарстві лизати місце нанесення, поки воно мокре. Враховуючи обмежений досвід використання продукту на хворих або ослаблених тваринах, цей продукт слід застосовувати лише після оцінки користі/ризику для цих тварин.

Спеціальні запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам

Перед використанням прочитайте інструкцію. Під час застосування не їжте, не пийте і не паліть. Уникайте прямого контакту із зоною нанесення, поки вона мокра. Протягом цього часу обов’язково тримайте дітей подалі від оброблених тварин. Вимийте руки після нанесення. У разі випадкового контакту зі шкірою негайно промити водою з милом. У разі випадкового потрапляння в очі промити очі великою кількістю води. Якщо симптоми шкіри та очей зберігаються або у випадку випадкового прийому всередину, негайно зверніться до лікаря та покажіть лікарю інструкцію з експлуатації або етикетку. Переконайтеся, що діти не мають тривалих інтенсивних контактів (наприклад, під час сну) з обробленими котами протягом 24 годин після застосування лікування. Розчинник, що міститься в цьому продукті, може маркувати певні матеріали, такі як шкіра, тканини, пластмаси та покриті лаком поверхні. Переконайтесь, що точка нанесення суха перед будь-яким контактом з будь-якою з цих поверхонь.

Ехінококоз становить небезпеку для людини. Ехінококоз є хворобою, про яку слід повідомити МЕБ; конкретні вказівки щодо обробки, моніторингу та захисту осіб слід запитувати у відповідних компетентних органів.

Побічні реакції (частота та серйозність)

Продукт може викликати слиновиділення та блювоту у дуже рідкісних випадках. Легкі та тимчасові неврологічні розлади, такі як атаксія або тремор, можуть виникати у дуже рідкісних випадках. Вважається, що ці симптоми є наслідком того, що кішка облизує місце нанесення безпосередньо після лікування. У дуже рідкісних випадках після введення Профендера спостерігалися тимчасові облисіння, свербіж та/або запалення в місці застосування. Частоту побічних реакцій визначають, використовуючи наступну домовленість: - дуже поширені (побічні реакції у більш ніж 1 тварини з 10 оброблених тварин) - загальні (від 1 до 10 тварин із 100 оброблених тварин) - нечасті (від 1 до 10 тварини з 1000 оброблених тварин) - рідкісні (від 1 до 10 тварин з 10000 оброблених тварин) - дуже рідкісні (менше однієї тварини з 10000 оброблених тварин, включаючи поодинокі випадки).

Використовувати під час вагітності, годування груддю або нести

Можна вводити під час вагітності та лактації.

Наркотичні та інші взаємодії

Емодепсид є субстратом для Р-глікопротеїну. Одночасне лікування іншими препаратами, які є субстратами/інгібіторами Р-глікопротеїну (наприклад, івермектин та інші макроциклічні антипаразитарні лактони, еритроміцин, преднізолон або циклоспорин), може призвести до взаємодії у фармакокінетиці цих препаратів. Потенційні клінічні наслідки таких взаємодій не оцінювались.

ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ

Bayer Animal Health GmbH 51368 Леверкузен Німеччина

НОМЕР (А) РАЗРІШЕННЯ НА РИНКУ

Номер дозволу на продаж та дата першого дозволу:

Запис у таблиці отруйних речовин (перелік I/II). Класифікація препарату за термінами поставки:

Список II.
Відпускається лише за призначенням лікаря.
Дотримуйтесь призначених доз.
Не ковтати.

Особливі попередження для кожного цільового виду:

Миття голови або купання у воді безпосередньо після нанесення продукту на шкіру може зменшити ефективність продукту. Тому оброблених котів не слід купати, поки розчин повністю не висохне.
Стійкість паразита до будь-якого певного класу антигельмінтних засобів може розвинутися при частому та багаторазовому застосуванні антигельмінтного засобу цього класу.

Особливі запобіжні заходи для використання на тваринах:

Наносити тільки на поверхню здорової шкіри. Не ковтати і не вводити парентерально.
Не допускайте, щоб оброблена кішка або інші коти в домашньому господарстві вилизували місце нанесення, поки воно мокре.
Враховуючи обмежений досвід використання продукту на хворих або ослаблених тваринах, цей продукт слід застосовувати лише після оцінки користі/ризику для цих тварин.

Особливі запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам:

Перед використанням прочитайте інструкцію.
Під час застосування не їжте, не пийте і не паліть.
Уникайте прямого контакту із зоною нанесення, поки вона мокра. У цей період обов’язково тримайте дітей подалі від лікуваних тварин.
Вимийте руки після нанесення.
У разі випадкового контакту зі шкірою негайно промити водою з милом.
У разі випадкового потрапляння в очі промити очі великою кількістю води.
Якщо симптоми шкіри та очей зберігаються або у випадку випадкового прийому всередину, негайно зверніться до лікаря та покажіть лікарю інструкцію з експлуатації або етикетку.
Переконайтеся, що діти не мають тривалих інтенсивних контактів (наприклад, під час сну) з обробленими котами протягом 24 годин після застосування лікування.
Розчинник, що міститься в цьому продукті, може маркувати певні матеріали, такі як шкіра, тканини, пластмаси та покриті лаком поверхні. Переконайтесь, що точка нанесення суха перед будь-яким контактом з будь-якою з цих поверхонь.
Ехінококоз становить небезпеку для людини. Ехінококоз - це хвороба, про яку повідомляє МЕБ; конкретні вказівки щодо обробки, моніторингу та захисту осіб слід запитувати у відповідних компетентних органів.

Побічні реакції (частота та серйозність):

Продукт може викликати слиновиділення та блювоту у дуже рідкісних випадках. Це могло бути наслідком вилизування місця нанесення кішкою відразу після лікування.
У дуже рідкісних випадках після введення PROFENDER ® у місці застосування спостерігали минущу алопецію, свербіж та/або запалення.

Застосування під час вагітності та годування груддю або укладання:

Можна вводити під час вагітності та лактації.

Наркотики та інші взаємодії:

Емодепсид є субстратом для Р-глікопротеїну. Одночасне лікування іншими препаратами, які є субстратами/інгібіторами Р-глікопротеїну (наприклад, івермектином та іншими макроциклічними антипаразитарними лактонами, еритроміцином, преднізолоном або циклоспорином), може призвести до взаємодії у фармакокінетиці цих препаратів. Потенційні клінічні наслідки таких взаємодій не оцінювались.