Prolia® - препарат від остеопорозу з ризиком Rheumaliga Schweiz
Провідні спеціалісти з остеопорозу у Швейцарії попереджають про небажані побічні ефекти після припинення прийому препарату Prolia®. Даніель Аеберлі, ревматолог та фахівець з захворювань кісток в Inselspital Bern, надає інформацію щодо сучасних рекомендацій.
Чудодійний препарат Prolia®?
Активний інгредієнт деносумаб продавався у Швейцарії під торговою маркою Prolia® з моменту його введення в 2010 році. Препарат пригнічує руйнування кісток і застосовується як для лікування, так і для профілактики остеопорозу. Конкретно кажучи, Prolia® пригнічує остеокласти (клітини, що руйнують кістки) у їх формуванні, активації та функціонуванні. Випуск Prolia® розглядався як важливий етап у лікуванні остеопорозу, оскільки раніше використовувались лише бісфосфонати. Результати дослідження показали, що Prolia® значно покращує мінералізацію кісток і, отже, щільність кісткової тканини - навіть у пацієнтів, у яких терапія бісфосфонатами не працювала в достатній мірі.
Ефект відскоку після зупинки
Але провідні фахівці з остеопорозу зараз попереджають про небажані побічні ефекти після припинення прийому препарату Prolia®. Після завершення терапії Prolia® деякі пацієнти перенесли множинні переломи хребців. За словами Даніеля Еберлі, ревматолога та експерта з захворювань кісток в Inselspital у Берні, за це відповідає так званий ефект відскоку: «Prolia® переводить клітини, що руйнують кістки, остеокласти, в сплячку. Це стримує втрату кісткової маси під час терапії Prolia®. Однак після припинення терапії остеокласти продовжують свою руйнівну роботу незменшеною. Роки терапії можуть бути зіпсовані протягом декількох місяців. Тоді кістки в гіршому стані, ніж були до початку терапії ».
Попередження про побічні ефекти
У 2017 році виробник Amgen відреагував і додав попередження до технічної інформації та вставки до упаковки: «Після припинення лікування Prolia можуть виникнути множинні переломи хребців (MVF) та зменшення мінеральної щільності кісток (BMD) нижче рівня до початку лікування . "
Даніель Аеберлі вражений цими висновками і говорить про "абсурдну ситуацію", в якій опиняються постраждалі. Не повинно траплятися, що препарат проти резорбції кісток як наслідок призводить до переломів хребців.
Нові рекомендації щодо використання
Пацієнтів, які в даний час приймають Prolia®, слід попередити про відмову від прийому препарату самостійно через нові результати. Для того, щоб протидіяти ефекту відскоку, при припиненні прийому препарату Пролія® повинна проходити подальша терапія бісфосфонатом. Даніель Аеберлі наголошує: «Терапію Prolia® ні в якому разі не можна припиняти без консультації з лікуючим лікарем. Терміново необхідна терапія бісфосфонатами згідно Prolia® протягом 1-2 років ".
Пацієнти, які збираються пройти лікування Prolia®, повинні провести індивідуальну оцінку ризику/користі зі своїм лікарем на основі цих висновків.