Prospect Metfogamma 1000mg x 8blist x Chain

Prospect Metfogamma 1000mg x 8blist x 15compr.film

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

плівковою оболонкою

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке METFOGAMMA 1000 і для чого він використовується

2. Перед використанням METFOGAMMA 1000

3. Як користуватися METFOGAMMA 1000

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати METFOGAMMA 1000

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ МЕТФОГАММА 1000 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Метфогамма 1000 входить до групи лікарських засобів для лікування інсулінонезалежного діабету (ЦД 2 типу) у дорослих та дітей старше 10 років.

Метфогамма 1000 - це лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня цукру в крові у хворих на цукровий діабет (тип 2), особливо у пацієнтів із надмірною вагою, які не можуть досягти адекватного балансу цукру в крові лише за допомогою дієти та фізичних навантажень.

Метфогамму 1000 можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими пероральними протидіабетиками або інсуліном. Зниження частоти хронічних ускладнень діабету було відзначено у пацієнтів із надмірною вагою діабету 2 типу, які отримували метформін як терапію першої лінії.

Діти старше 10 років та підлітки

Метфогамму 1000 можна призначати окремо або в комбінації з інсуліном.

2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМЕТФОГАММИ 1000 мг

Не використовуйте МЕТФОГАММУ 1000 мг

-якщо у вас алергія (гіперчутливість) на метформіну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт МЕТФОГАММА 1000;.

-якщо виникає діабетичний кето-ацидоз, попередня стадія коми;

-якщо у вас діагностовано ниркова недостатність або дисфункція;

-у разі гострих станів, які можуть призвести до порушення функції нирок, наприклад: зневоднення після блювоти або діареї, важкі інфекції, шок кровообігу,

-якщо вам доводиться проводити контрастні дослідження;

-у разі гострих або хронічних захворювань, які можуть спричинити дефіцит кисню в тканинах, наприклад: захворювання серця або легенів,

-якщо у вас нещодавно був серцевий напад,

-печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;

Будьте особливо обережні з Метфогаммою 1000 мг

Якщо вам потрібно пройти рентгенологічне обстеження з використанням внутрішньовенних контрастних речовин, лікування Метфогаммою 1000 слід припинити за два дні до такого обстеження і можна продовжувати ще через два дні, якщо рівень креатиніну та сечовини обмежений. нормальний.

У разі хірургічного втручання із загальною анестезією або спинномозковою анестезією лікування Метфогаммою 1000 слід припинити за 48 годин до операції та відновити через 48 годин після операції.

У виняткових випадках супутнє лікування сульфонілсечовиною або іншими препаратами може спричинити побічну реакцію на значне зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія). Його клінічними проявами є: раптове потовиділення, тремор, серцебиття, збудження, булімія, парестезії в ротовій порожнині, блідість, головний біль, безсоння, порушення сну, тривожність, порушення координації рухів, дратівливість, депресія. Якщо гіпоглікемія зберігається, ви можете втратити свідомість. Ви можете одужати від легкої гіпоглікемії, негайно вживаючи глюкозу, цукор або цукристу їжу. Якщо вам не вдається швидко вилікуватися від гіпоглікемії, слід негайно звернутися до лікаря.

Вживання великої кількості етилового спирту є ризиком розвитку гіпоглікемії та/або молочнокислого ацидозу. Тому під час лікування Метфогаммою 1000 слід припинити вживання алкоголю.

У деяких випадках не можна виключати порушення обміну вітаміну В12. Тому ваш лікар порекомендує вам робити щорічний аналіз крові. Якщо аналіз крові свідчить про порушення крові, лікар може дати вам додатковий вітамін В12.

Через те, що накопичення метформіну гідрохлориду та, як наслідок, ризик розвитку лактоацидозу залежать головним чином від функції нирок, лікування Метфогаммою 1000 вимагає нормальної функції нирок.

Перед початком лікування та з інтервалом у 6 місяців під час лікування (за необхідності навіть частіше, наприклад при інтеркурентних респіраторних, інфекціях сечовивідних шляхів, у людей похилого віку) слід контролювати функцію нирок (креатинін) та, при необхідності, кліренс. креатинін (наприклад, у літніх людей).

Також до та під час лікування слід оцінити параметри функції печінки, оскільки ризик лактоацидозу зростає із порушенням функції печінки.

Лікування метфогаммою 1000 представляє певний ризик для людей похилого віку. Літні пацієнти

(> 65 років) часто мають недостатню кількість органів та/або супутні захворювання. Ці умови можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу під час лікування метформіну гідрохлоридом. Ваш лікар вирішить, чи дозволяє ваш стан лікування методом Метфогамма 1000.

У людей похилого віку, враховуючи те, що ниркова функція низька і що ниркова недостатність збільшує ризик лактатного ацидозу, рекомендується регулярний контроль функції нирок. Визначення концентрації креатиніну у плазмі крові та, за необхідності, кліренс креатиніну, якщо функція нирок є нормальною, продовжить лікування. У пацієнтів літнього віку при необхідності можна розглянути можливість зменшення дози.

Під час терапії Метфогаммою 1000 дієта та рівномірний розподіл споживання вуглеводів протягом дня продовжуються. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте низькокалорійну дієту.

Діагноз цукрового діабету 2 типу слід підтвердити перед початком лікування Метфогаммою 1000.

У дітей не виявлено впливу на ріст та статеве дозрівання, спричинене метформіну гідрохлоридом; однак довгострокових результатів немає.

Тому рекомендується ретельний контроль можливих наслідків у дітей, які отримують метформін.

Метформін гідрохлорид сам по собі не викликає гіпоглікемії. Але з інсуліном або сульфонілсечовиною це передбачає обережність.

Застосування інших лікарських засобів

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали кортикостероїди,

ліки для лікування гіпертонії (інгібітори ферментів перетворення), діуретики,

антиастматичні (β-симпатоміметичні) препарати або ви проводили дослідження з контрастними речовинами

Використання МЕТФОГАММИ 1000 мг разом з їжею та напоями

Під час використання Метфогамми 1000 мг слід припинити алкоголь.

Метфогамма 1000 мг дається під час або після їжі через можливі побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, які можуть виникнути після введення метформіну гідрохлориду.

Також необхідно дотримуватися дієти з рівномірним розподілом вуглеводів протягом дня.

Слід дотримуватися дієти із зайвою вагою у пацієнтів із зайвою вагою.

Метформіну гідрохлорид більше не вводять пацієнтам із діабетом, які вагітні або планують завагітніти. Рівень глюкози в крові регулюється - у таких випадках - за допомогою інсуліну, щоб зменшити ризик вад розвитку плода.

Метфогамма 1000 не застосовується під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Метфогамма 1000 сама по собі не викликає гіпоглікемії, а отже, не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак існує ризик гіпоглікемії при застосуванні Метфогамми з іншими протидіабетичними ліками (сульфонілсечовини, інсулін, сульфонаміди, репаглінід).

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Метфогамму 1000 мг

Завжди приймайте Metfogamma 1000 точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем.

Монотерапія та комбінація з іншими пероральними протидіабетиками

Як правило, рекомендована початкова доза становить ½ 1000 мг гідрохлориду, вкритого плівковою оболонкою

метформін 2-3 рази на день, під час або після їжі. Через 10-15 днів дозу можна регулювати відповідно

Якщо контроль глюкози в крові не проводиться, необхідно збільшити дозу до максимум 3000 мг/добу.

Поступове збільшення дози позитивно впливає на шлунково-кишкову толерантність препарату.

Якщо планується замінити інший пероральний протидіабетичний засіб Метфогаммою 1000, припиніть

його введення та введення метформіну починатимуть із зазначених вище доз.

Максимальна добова доза - 3 г метформіну гідрохлориду.

Метформін гідрохлорид та інсулін можуть поєднуватися для кращого контролю рівня глюкози в крові.

Звичайна рекомендована початкова доза - це таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з 1000 мг метформіну гідрохлориду

2-3 рази на день, тоді як доза інсуліну регулюється відповідно до рівня цукру в крові.

Через можливість порушення функції нирок у людей похилого віку дозу метформіну буде коригувати в

залежно від значень досліджень ниркового апарату. Потрібна регулярна оцінка функції нирок.

Діти віком від 10 років та підлітки

Монотерапія та інсулінотерапія:

- Як правило, початковою дозою є таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з 1000 мг метформіну гідрохлориду щодня, з їжею або без неї.

- Через 10-15 днів дозу можна регулювати залежно від рівня цукру в крові. Поступове збільшення дози сприятливо впливає на шлунково-кишкову толерантність препарату. Максимальна добова доза - 2 г метформіну гідрохлориду, розділена на 2-3 прийоми на день.

Приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без їжі або без їжі. Приймаючи 2 або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, їх слід розділити протягом дня, наприклад 1 таблетку на сніданок та одну на вечерю.

Якщо ви використовуєте більше 1000 мг Метфогамми, ніж слід

Отруєння метформіну гідрохлоридом не викликає гіпоглікемії, але існує ризик

У разі підозри на лактоацидоз або якщо в анамнезі пацієнт передозував метформіну гідрохлоридом, наприклад для самогубства, необхідна екстрена госпіталізація.

У більшості випадків молочнокислий ацидоз спричинений не гострим передозуванням, а захворюванням

згадується у протипоказаннях, таких як ниркова недостатність

Ознаками початку молочнокислого ацидозу є нудота, блювота, діарея, болі в животі, болі в м’язах, а потім кілька годин дуже прискореного дихання (гіпервентиляція), запаморочення, кома.

Смертність при клінічно вираженому молочнокислому ацидозі, спричиненому метформін гідрохлоридом, настає в

Лікування молочнокислого ацидозу

Ви повинні терміново звернутися до лікарні для госпіталізації. Гемодіаліз (очищення крові за допомогою

за допомогою діалізного апарату) є найефективнішим методом видалення молочної кислоти та метформіну гідрохлориду. Симптоматичне лікування повинно бути спрямоване на стабілізацію кровообігу, відновлення кислотно-лужного балансу та лікування гіпоксії.

Якщо ви забули взяти Метфогамму 1000

Якщо ви припинили використання Метфогамми 1000, продовжуйте застосовувати Метфогамму 1000 за призначенням лікаря.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Метфогамму 1000

Припинення лікування може призвести до неконтрольованого підвищення рівня цукру в крові, і з часом можуть виникнути ускладнення діабету, включаючи розлади очей, нирок та судин.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Метфогамма 1000 може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі

На початку лікування приблизно у 5-20% пролікованих пацієнтів спостерігаються такі побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, як нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, втрата ваги, діарея та металевий смак. Як правило, припиняти лікування не потрібно, оскільки ці порушення зникають, навіть якщо дозу не змінювати. Постійна діарея зникає після припинення лікування. Поступово збільшуючи дози та застосовуючи Метфогамму 1000 під час їжі, частота та тяжкість шлунково-кишкових розладів можуть зменшитися.

Іноді можуть виникати головний біль, запаморочення та втома.

У дуже рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості шкіри.

У поодиноких випадках із-за зниженого всмоктування вітаміну В12 та фолієвої кислоти можуть виникати порушення кровотворення у вигляді мегалобластної анемії. Тому під час лікування Метфогаммою 1000 слід щорічно здавати аналіз крові. Якщо аналіз крові показує порушення крові, може знадобитися додатковий вітамін В12.

У рідкісних випадках лікування Метфогаммою 1000 може спричинити загрожуючий життю лактоацидоз (наприклад, кому). У 50% випадків молочнокислий ацидоз, спричинений метформіну гідрохлоридом, може призвести до смерті. Причинами молочнокислого ацидозу можуть бути, крім передозування та печінково-ниркової недостатності, вживання алкоголю, поява інших захворювань, що впливають на окислювальний обмін (таких як серцева недостатність, важкі інфекції або катаболічні стани), а також взаємодія з іншими лікарськими засобами. Симптоми лактатного ацидозу, що виникають, можуть бути подібними до симптомів, спричинених побічними ефектами метформіну гідрохлориду на шлунково-кишковий тракт: нудотою, блювотою, діареєю та болем у животі. Повну клінічну картину, включаючи м’язові болі та судоми, гіпервентиляцію, оніміння та кому, можна встановити за кілька годин.

У виняткових випадках супутнє лікування сульфонілсечовинами може призвести до гіпоглікемії. Клінічними проявами гіпоглікемії є: раптове потовиділення, тремор, серцебиття, збудження, булімія, парестезії в ротовій порожнині, блідість, головний біль, безсоння, порушення сну, тривожність, порушення координації рухів, дратівливість, депресія. Якщо гіпоглікемія зберігається, пацієнт може втратити свідомість.

Часті: зміни смаку

Порушення функції печінки або запалення печінки (гепатит), яке зникає після припинення прийому .

Обмежені дані показують у дітей та підлітків профіль, подібний до профілю дорослих, пов’язаний із побічними ефектами.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Метфогамму 1000

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Metfogamma 1000 після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після використаної абревіатури

для вираження терміну придатності.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить метформін 1000

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 780 мг метформіну. Іншими інгредієнтами є: гіпромелоза (15000 CPS), повідон, стеарат магнію; плівка містить: гіпромелозу (5CPS), макрогол 6000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає Metfogamma 1000 та вміст упаковки

Metfogamma 1000 представлений у формі довгастих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із середньою лінією на одному боці та серединним жолобком з іншого боку, білого кольору.

Коробка з 2 блістерами з ПВХ/Al з 15 таблетками, вкритими плівковою оболонкою.

Коробка з 8 блістерів з ПВХ/Al з 15 таблетками, вкритою плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG КГ

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH

За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником

власник дозволу на продаж: