Prospect Neolin x 20cpr
Prospect Neolin x 20cpr.
Уважно та повністю прочитайте цю листівку, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак для того, щоб досягти найкращих результатів, необхідно приймати NEOLIN обережно.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Попросіть свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються через 5 днів.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке NEOLIN і для чого він використовується
2. Перед використанням NEOLIN
3. Як користуватися NEOLIN
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати NEOLIN
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ НЕОЛІН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
NEOLIN призначений для короткочасного симптоматичного лікування болю легкої та помірної інтенсивності з різними локалізаціями: головний біль, мігрень, зубний біль, біль у м'язах або суглобах або у разі болісних менструацій та лікування гарячкових станів.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ NEOLIN Не використовуйте NEOLIN
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на ацетилсаліцилову кислоту, парацетамол, кодеїн або будь-який інший інгредієнт NEOLIN,
- у дітей та підлітків віком до 15 років,
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками,
- якщо у вас активна виразка шлунково-кишкового тракту,
- якщо у вас шлунково-кишкова кровотеча,
- якщо у вас кровотеча або інші захворювання з ризиком кровотечі,
- якщо у вас раніше була астма, індукована саліцилатами або подібними речовинами, особливо нестероїдними протизапальними препаратами,
- якщо у вас астма, підвищений трахеобронхіальний секрет або серйозні проблеми з диханням (через наявність кодеїну),
- у разі травм голови та високого внутрішньочерепного напруження (наприклад, через мозковий крововилив або пухлини мозку),
- якщо у вас гостра інфекційна діарея,
- якщо ви страждаєте на паралітичний ілеус (ситуація, коли м’язи кишечника не дозволяють їжі рухатися по них, що призводить до закупорки кишечника),
- якщо ви нещодавно перенесли операцію на печінці, жовчному міхурі або жовчній протоці (жовчній протоці),
- якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії, які називаються МАО (інгібітори моноаміноксидази - ліки для лікування депресії), або ви приймали такі ліки протягом останніх 2 тижнів,
- у разі гострого алкоголізму (через наявність кодеїну),
- якщо пацієнт перебуває в комі (опіоїдні анальгетики, наприклад кодеїн, не слід давати),
- якщо ви одночасно приймаєте метотрексат у дозах понад 15 мг на тиждень (через наявність ацетилсаліцилової кислоти),
- якщо ви знаєте, що у вас дефіцит ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа,
- у разі вагітності та годування груддю.
Будьте особливо обережні з NEOLIN
Пов’язаний з ацетилсаліциловою кислотою
У пацієнтів з астмою та іншими алергічними респіраторними захворюваннями, а також з підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів можуть розвиватися напади астми та інші анафілактичні алергічні реакції.
Необхідна обережність у разі виразкової або шлунково-кишкової кровотечі в анамнезі, легкої та помірної ниркової та печінкової недостатності.
Подагра не рекомендується, оскільки високі терапевтичні дози зменшують елімінацію сечової кислоти.
Слід бути обережними пацієнтам, які перебувають на хірургічному втручанні, навіть незначному (наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота має антитромбоцитарну дію, що зберігається протягом декількох днів, з ризиком кровотечі.
Препарат можна застосовувати у разі некомпенсованої серцевої недостатності лише після ретельної оцінки співвідношення потенційного ризику/терапевтичної користі.
Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, слід застосовувати підліткам із гарячкою, вітрянкою або вірусними розладами (включаючи грип) лише після ретельної оцінки співвідношення потенційного ризику та користі через можливий синдром Рейє, рідкісний, але важкий стан.
Слід зменшити дози або продовжити інтервали доз у наступних випадках:
- порушення функції печінки (наприклад, хронічні захворювання печінки, тривале вживання алкоголю). У пацієнтів із синдромом Жильбера в певних ситуаціях може спостерігатися знижений метаболізм парацетамолу. У таких випадках дозу слід зменшити.
- порушення функції нирок у хворих на діаліз.
Коли потрібно тривале лікування, слід контролювати ферменти печінки.
У дослідженнях на тваринах високі дози парацетамолу призводили до атрофії яєчок та пригнічення сперматогенезу. Отже, слід враховувати доцільність лікування NEOLIN у чоловіків, які проходять лікування щодо низької фертильності.
У разі тривалого застосування високих доз парацетамолу, яке не відповідає рекомендаціям, повідомлялося про випадки головного болю, який не слід лікувати збільшенням дози препарату. У цих випадках лікування слід припинити.
Кодеїн, що дається у великих дозах протягом тривалого часу, може розвинути залежність.
У пацієнтів з холецистектомією кодеїн може викликати гострий біль у животі, жовчовивідних шляхах або підшлунковій залозі, як правило, пов’язаний із біологічними змінами, що свідчить про спазм сфінктера Одді. Кодеїн може перешкоджати виведенню трахеобронхіального секрету у пацієнтів з продуктивним кашлем. Слід бути обережними у пацієнтів з обмеженою дихальною функцією, емфіземою легенів, фіброзом легень, хронічною обструктивною хворобою легень, бронхореєю, важким туберкульозом, травмою грудної клітки (кодеїн пригнічує дихання та перешкоджає компенсаторним механізмам, спричиненим дефіцитом вентиляції легенів). У астматиків це може посилити обструктивні явища (сприяє бронхоспазму).
Через вміст кодеїну необхідні запобіжні заходи у таких випадках: люди похилого віку або фізична слабкість (ризик пригнічення дихання), травми голови (ризик пригнічення дихання), внутрішньочерепна гіпертензія (ризик погіршення внутрішньочерепної гіпертензії), адренокортикальна недостатність, міастенія гострий живіт (може маскувати клінічні симптоми), гіпотиреоз (ризик пригнічення дихання та депресії центральної нервової системи), гіпертрофія простати або стриктури уретри (затримка сечі), хронічний запор.
Застосування кодеїну не рекомендується пацієнтам з виразковим колітом (це може спричинити токсичне розширення товстої кишки). Слід також уникати застосування пацієнтам з панкреатитом. Гіповолемія, хронічна хвороба легень, гострий інфаркт міокарда, шок сприяють розвитку гіпотонічних випадків. Ризик судом може бути збільшений, коли кодеїн дають пацієнтам з набряком мозку та епілептиками. Заплутані умови можуть погіршитися.
Раптове припинення лікування після тривалого прийому високих доз знеболюючих препаратів, які не відповідають рекомендаціям, може спричинити головний біль, а також втому, біль у м’язах, нервозність та вегетативні ознаки. Ці ознаки зникають через кілька днів після переривання. Лікування відновлюється лише за рекомендацією лікаря.
Оскільки кодеїн метаболізується в печінці та виводиться нирками, рекомендується ретельний моніторинг пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок; дози коригуються відповідно до тяжкості недостатності.
Слід попередити пацієнтів не застосовувати одночасно інші ліки на основі парацетамолу та кодеїну.
Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить активну речовину, яка може викликати позитивні допінг-тести.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Пов’язаний з ацетилсаліциловою кислотою
Інші нестероїдні протизапальні препарати: підвищений нефротоксичний та геморагічний ризик.
Ацетилсаліцилова кислота може збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч при одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами або етиловим спиртом.
Антикоагулянти: збільшують ризик кровотечі.
Одночасне застосування тромболітиків або інших антитромбоцитарних препаратів, наприклад, тиклопідину: підвищений ризик кровотечі.
Одночасний прийом дигоксину призводить до підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові через зменшення ниркової екскреції.
Ацетилсаліцилова кислота посилює дію літію, трийодтироніну, сульфонілсечовин, антикоагулянтів, барбітуратів. Ефекти наступних препаратів зменшуються ацетилсаліциловою кислотою: антагоністи альдостерону та петльові діуретики, гіпотензивні засоби, інтерферон альфа, урикозурики (навіть у низьких дозах ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти та може спричинити подагру у пацієнтів зі схильністю до сечова кислота).
Рекомендується інтервал у 1–3 години між введенням ацетилсаліцилової кислоти та тетрациклінів (одночасне введення утворює нерассасывающиеся комплекси).
Рекомендується з обережністю при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом у дозах 300 мг на добу) протягом останніх трьох місяців вагітності може продовжити термін вагітності, передчасне закриття артеріального каналу та гальмування скорочень матки. Це також сприяє кровотечам як матері, так і плода. Введення ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах (> 300 мг на добу) незадовго до народження може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо у недоношених дітей.
Парацетамол можна вводити короткочасно під час вагітності, у терапевтичних дозах, після оцінки співвідношення терапевтичної користі для матері/потенційного ризику для плода.
Доклінічні дослідження показали тератогенний ефект кодеїну, тому препарат протипоказаний під час вагітності.
Саліцилати та їх метаболіти в невеликих кількостях виводяться з грудним молоком.
Парацетамол проникає через плаценту і виводиться з грудним молоком у пропорції 1-2% від введеної дози.
Кодеїн виводиться з грудним молоком; зареєстровані випадки гіпотонії, апное або пригнічення дихання у дітей після прийому матерями дуже високих доз кодеїну.
Тому прийом цього препарату протипоказаний під час годування груддю.
Водіння та використання машин
NEOLIN має значний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому він протипоказаний людям, які керують автомобілем або працюють на машинах.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ NEOLIN
Завжди використовуйте таблетки NEOLIN точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Препарат призначають тільки дорослим та підліткам старше 15 років.
Дорослі та підлітки старше 15 років: рекомендована доза - одна таблетка NEOLIN, що приймається всередину за необхідності; при необхідності дозу можна повторювати з інтервалом 4-6 годин, не перевищуючи 4 таблетки NEOLIN на день.
Літні люди: спочатку половину рекомендованої дози вводять дорослим, можливо, збільшуючи залежно від толерантності та потреб.
Ниркова недостатність: дорослим рекомендується застосовувати менші дози, ніж зазвичай. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини.
Лікування повинно бути нетривалим (максимум 5 днів).
Якщо ви використовуєте більше NEOLIN, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше NEOLIN, ніж слід, вам слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви забули використовувати NEOLIN
Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, NEOLIN може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Пов’язаний з ацетилсаліциловою кислотою
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, відчуття печіння в шлунку та стравоході, біль у животі, важкі або приховані гострі кровотечі в шлунку та виразки шлунково-кишкового тракту (у разі тривалого перорального прийому).
Гематологічні та лімфатичні розлади: носові та ясенні кровотечі, спонтанні кровотечі на шкірі, підвищений ризик інтраопераційних та післяопераційних кровотеч, аномально низька кількість тромбоцитів (клітин, що сприяють згортанню крові) (тромбоцитопенія).
Гепатобіліарні розлади: гепатотоксичність; збільшення рівня сироваткових трансаміназ та лужної фосфатази.
Порушення імунної системи: анафілактичні, що проявляються висипаннями на шкірі, особливо вуликами, запаленнями та виразками шкіри, набряками обличчя, гортані, рук, ніг та проблемами дихання, нападами астми.
Порушення нервової системи: високі дози викликають головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, сонливість або збудження, сплутаність свідомості.
Порушення нирок та сечовиділення: тривале лікування може спричинити інтерстиціальний нефрит та папілярний некроз.
Можуть виникати реакції гіперчутливості (висип, парестезія, свербіж), тромбоцитопенія (зазвичай безсимптомна, рідко кровотеча або гематоми, чорний і м’який стілець, кров у сечі та фекаліях, червоні плями на шкірі), агранулоцитоз. фарингіт і лихоманка, несподівані), дерматити, ураження печінки (кон’юнктивальна або шкірна жовтяниця), ниркова коліка (раптовий сильний біль у попереку), ниркова недостатність (оліго-анурія).
У високих дозах та тривалому лікуванні парацетамол може спричинити порушення функції нирок до хронічної ниркової недостатності (нефропатія, характерна для анальгетиків), особливо у людей із наявними нирковими порушеннями.
У виняткових випадках повідомлялося про випадки аномального зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія) та аномальної недостатності всіх клітин крові (еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів - панцитопенія).
У терапевтичних дозах побічні ефекти кодеїну помірні. Можуть бути: запор, нудота, блювота, сонливість, суб’єктивне враження обертання тіла або навколишнього середовища, що супроводжується порушеннями рівноваги (запаморочення), шкірні алергічні реакції, звуження дихальних шляхів через спазм м’язів (бронхоспазм), пригнічення дихання. Рідко трапляються порушення сну, шум у вухах (шум у вухах), сухість у роті, утруднене дихання (задишка).
При перевищенні терапевтичних доз існує ризик залежності, оскільки синдром відміни від різкого припинення лікування як у дорослих, так і у новонароджених залежних матерів.
Високі дози можуть спричинити ейфорію, порушення зору, спазми гладких м’язів кишечника та жовчних шляхів, гіпотонію, тимчасову втрату свідомості (синкопе), пригнічення дихання, набряк легенів, підвищення тонусу м’язів сечового міхура.
Пацієнту слід порадити припинити прийом препарату при перших ознаках гіперчутливості, шкірних або печінкових побічних реакцій та негайно звернутися до лікаря.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕОЛІН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте NEOLIN після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить NEOLIN
- Активними речовинами є ацетилсаліцилова кислота, парацетамол і кодеїн. Кожна таблетка містить 300 мг ацетилсаліцилової кислоти, 250 мг парацетамолу та 12 мг напівгідрату кодеїну фосфату.
- Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, тальк, стеаринова кислота, повідон K 30, попередньо желатинізований крохмаль.
Як виглядає NEOLIN та вміст упаковки
Неолін випускається у вигляді білих сочевикових таблеток, нанесених з обох боків штампом "Неолін".
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток
Власник дозволу на продаж
Сектор 2, Бухарест, Румунія
Вул. Бега ні. 4, Таргу-Муреш, Румунія
Цей проспект було затверджено у квітні 2010 року