Проспект Анжеліка 1blist
Проспект Анжеліка 1blist. x 28cpr. фільм.
Назва вашого ліки:
Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати використовувати Angeliq. Ця брошура дасть вам інформацію про переваги та ризики використання Angeliq. Він також розповість вам, як правильно використовувати Angeliq та коли повідомляти лікаря про проблеми зі здоров’ям. Якщо у вас є питання або вам потрібна додаткова порада, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим.
Що містить Angeliq? (Склад)
Кожна таблетка, вкрита червоною плівковою оболонкою, містить естрадіолу 1 мг та дроспіренону 2 мг як активні речовини.
Angeliq також містить такі допоміжні речовини: Ядро: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон, магнію стеарат; плівка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).
Що таке Angeliq? (Фармацевтична форма та фармакотерапевтична група)
Angeliq - таблетка, вкрита плівковою оболонкою, для замісної гормональної терапії (ТТГ).
Які форми презентації доступні для Angeliq?
Angeliq представлений у вигляді блістерного календаря, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
В одній коробці може бути один календарний блістер з 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або 3 блістери з 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі типи упаковки можуть продаватися.
Angeliq містить обидва типи гормонів, які більше не виробляються під час менопаузи: естрадіол та прогестерон. Тому цей препарат замінює гормони, які організм більше не виробляє. Хоча менопауза є природним процесом, вона часто викликає симптоми дискомфорту, пов’язані з поступовою втратою гормонів, що виробляються яєчниками.
Крім того, втрата гормонів, що виробляються яєчниками, впливає на кістки. У деяких жінок цей ефект може бути дуже сильним (постменопаузальний остеопороз), що з часом призводить до переломів. З клінічних випробувань із замісною гормональною терапією відомо, що тривале лікування знижує ризик переломів кісток.
Крім того, клінічні дослідження показують, що ризик розвитку новоутворення в товстій кишці (товстій кишці)
у жінок у постменопаузі (після останнього крововиливу) може бути зменшений.
Естрадіол попереджає або полегшує неприємні симптоми (менопаузальний дискомфорт). Постійне додавання прогестерону (дроспіренону) запобігає потовщенню слизової оболонки матки і призводить до зменшення менструальноподібних кровотеч (і більшості жінок до подальшого зникнення).
Навіщо використовувати Angeliq? (S)
Angeliq забезпечує замісну гормональну терапію для лікування суб’єктивних симптомів менопаузи у жінок в постменопаузі, таких як припливи та епізоди рясного потовиділення, безсоння, депресії, нервозності та ознак інволюції сечового міхура та статевих органів. Він також використовується для лікування суб’єктивних симптомів через значне зниження активності статевих органів (гіпогонадизм) в результаті видалення яєчників або коли вони більше не функціонують (первинна недостатність яєчників). Angeliq підходить жінкам, у яких ще є матка (інтактна матка).
Деякі жінки частіше за інших страждають від остеопорозу в літньому віці залежно від їх історії хвороби та способу життя. При необхідності вам можуть призначити Angeliq для профілактики остеопорозу. Ваш лікар може дати вам більше порад.
Коли не слід застосовувати Angeliq? (Контра)
Ви не повинні використовувати Angeliq, якщо ви страждаєте або страждали від будь-якого з наведених нижче умов. Якщо щось з цього має місце, повідомте свого лікаря, і він зможе надати вам більше порад.
- Якщо у вас є неспецифічна вагінальна кровотеча
- Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас рак молочної залози
- Якщо у вас є або є підозри на інші злоякісні пухлини під впливом статевих гормонів.
- Якщо у вас є або були пухлини печінки (доброякісні або злоякісні)
- Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки
- Якщо ви страждаєте або страждали важкою хворобою нирок, і тести на функцію нирок не нормалізуються
- Якщо ви нещодавно перенесли інфаркт та/або інсульт
- Якщо ви страждаєте або перенесли тромбоз (утворення тромбу) на кровоносних судинах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен) або легенів (легенева емболія)
- Якщо у вас дуже високий рівень тригліцеридів (особливого типу ліпідів крові)
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю
- Якщо у вас алергія на будь-який з інгредієнтів Angeliq (див. Склад)
Якщо будь-який із цих станів трапляється вперше під час використання Angeliq, негайно припиніть прийом та поговоріть зі своїм лікарем.
Що слід врахувати перед використанням Angeliq?
Ваш лікар проведе гінекологічні огляди, дослідження грудей, артеріального тиску та інші дослідження, які він вважає необхідними. Якщо ви знаєте, що у вас печінка, ваш лікар подбає про те, щоб регулярно перевіряти роботу печінки.
Якщо є підозра на аденому передньої частки гіпофіза, лікар повинен виключити таку можливість перед початком лікування.
Angeliq не є пероральним контрацептивом. Якщо у вас все ще є можливість завагітніти, Анжелік навряд чи вплине на неї. З іншого боку, якщо ваш лікар вже сказав вам, що вам більше не потрібно приймати протизаплідні засоби, ви не повинні цього робити під час прийому Angeliq.
Які запобіжні заходи слід вжити? (Запобіжні заходи та попередження) Перш ніж почати використовувати Angeliq
Ваш лікар розповість вам про переваги та ризики використання Angeliq.
Два великі клінічні випробування з кон’югованим естрогеном (ЄЕС) та медроксипрогестерону ацетатом (АМФ), гормонами, що використовуються в гормонально-замісній терапії (ТТГ), вказують на те, що ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) може дещо збільшитися в перший рік використання. Цей ризик не спостерігався у важливому клінічному дослідженні лише з ЄЕС. У двох великих клінічних випробуваннях з цими гормонами ризик інсульту збільшився на 30-40%.
Хоча таких даних для Angeliq немає, він не рекомендується застосовувати для профілактики серцевих захворювань та/або інсульту.
Якщо ТТГ застосовується в будь-якому з наведених нижче умов, вам потрібно буде тримати під пильним наглядом. Ваш лікар може пояснити вам це. Тому, якщо що-небудь з наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж почати використовувати Angeliq, якщо:
- У вас підвищений ризик венозного тромбозу (утворення тромбу). Ризик зростає один раз
з віком, а також може бути старшим:
- якщо ви або близький родич коли-небудь страждали від тромбозу судин нижніх кінцівок або легенів;
- якщо у вас надмірна вага;
- якщо ви вже використовуєте Angeliq, повідомте свого лікаря перед будь-якими госпіталізаціями або плановими операціями, оскільки ризик тромбозу глибоких вен може тимчасово збільшитися в результаті операції, серйозних травм або тривалої іммобілізації.
- Ви маєте або перенесли ендометріоз (наявність тканин матки в місцях тіла, де вона зазвичай не зустрічається);
- У вас захворювання печінки або жовчного міхура;
- Ви страждали жовтяницею під час вагітності або попереднього вживання статевих стероїдів;
- У вас висока концентрація тригліцеридів (особливого типу ліпідів крові);
- У вас високий кров’яний тиск;
- Ви маєте або мали хлоазму (жовто-коричневі плями на шкірі); якщо це так, уникайте перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання.
- Ваші груди болючі або з вузликами (доброякісні захворювання молочної залози);
- Ви успадкували хворобу під назвою порфірія;
- Ви успадкували туговухість (отосклероз);
- У вас системний червоний вовчак (СЧВ; хронічне запальне захворювання);
- Чи є у вас або у вас була незначна хорея (хвороба з незвичними рухами).
Ризик новоутворення матки (новоутворення ендометрія) зростає, коли естроген застосовується некомбіновано протягом тривалого періоду. Прогестерон у Angeliq запобігає цьому ризику.
У деяких дослідженнях рак молочної залози діагностували рідше у жінок, які протягом декількох років застосовували замісну гормональну терапію (ТТГ). Ризик зростає пропорційно тривалості лікування. Для ліків, що містять лише естроген, він може бути нижчим або взагалі не існувати. Якщо жінки припиняють приймати ТТГ, цей більш високий ризик зникає через кілька років.
Подібне збільшення частоти діагностики раку молочної залози спостерігається у випадку пізнього настання нормальної менопаузи, споживання етанолу або ожиріння.
ТТГ збільшує щільність мамографічних зображень. У деяких випадках це може ускладнити виявлення раку молочної залози. Тому ваш лікар може використовувати інші методи для виявлення раку молочної залози.
Під час або після вживання гормонів, таких як ті, що містяться в Angeliq, доброякісні пухлини печінки рідко з'являлися, а злоякісні пухлини ще рідше. У поодиноких випадках кровотеча цих пухлин у черевну порожнину загрожувала життю пацієнта. Хоча подібні події надзвичайно малоймовірні, слід повідомити лікаря про будь-які незвичні відчуття у верхній частині живота, які не зникнуть найближчим часом.
Причини негайного припинення прийому Angeliq
Вам слід негайно припинити лікування та звернутися до свого лікаря, якщо у вас є будь-яке з наступних станів:
- Перший напад мігрені (зазвичай сильний головний біль і нудота, яким передують зорові розлади)
- Погіршення вже існуючої мігрені, будь-які незвично часті або незвично сильні головні болі;
- Раптові розлади зору або слуху;
Якщо згусток крові з’являється під час використання Angeliq або якщо ви підозрюєте, що це сталося, слід негайно припинити лікування та поговорити зі своїм лікарем. Ознаками, на які потрібно звернути увагу, є:
- Кашель з мокротою крові
- Незвичний біль або набряк рук або ніг;
- Раптова утруднення дихання;
Лікування Angeliq також слід негайно припинити, якщо ви завагітніли або у вас жовтяниця.
Якщо після тривалого періоду відсутності менструації відбувається крововилив, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можуть знадобитися обстеження.
Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Що робити, якщо ви приймаєте інші ліки? (Інтерактивний)
Деякі ліки можуть перешкоджати нормальній роботі ТТГ і можуть спричинити нерегулярні кровотечі. Сюди входять ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін) та туберкульозу (наприклад, рифампіцин); та антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни) для інших інфекційних захворювань.
Якщо у вас високий кров'яний тиск, Angeliq може допомогти його знизити. Якщо ви приймаєте антигіпертензивні ліки, лікар порадить, чи слід коригувати дозу гіпотензивного препарату.
Завжди повідомляйте своєму лікарю ТТГ, які ліки ви вже використовуєте. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який виписує інші ліки (або фармацевту, який їх виписує), що ви використовуєте Angeliq.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.
Надмірне споживання етанолу під час ТТГ впливає на лікування. З цією метою вам порадить ваш лікар.
Застосування ТТГ може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень. Завжди повідомляйте своєму лікарю або лабораторному персоналу, що ви використовуєте замісну гормонотерапію.
Як слід застосовувати Angeliq? (Дозування та спосіб введення)
Наступні твердження стосуються Angeliq, якщо лікар не призначив інше. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій із використання, щоб повністю використати ефекти Angeliq.
Коли і як застосовувати Angeliq?
Кожна фольга призначена для 28-денного лікування. Щодня слід приймати одну таблетку, вкриту оболонкою.
Якщо ви приймаєте ТТГ вперше або замінюєте ТТГ безперервним комбінованим препаратом (кожна таблетка містить однакові інгредієнти), ви можете почати приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою Angeliq, у будь-який час.
Якщо ви замінюєте ТТГ комбінованим послідовним лікуванням (інгредієнти таблеток відрізняються, про що свідчать різні кольори), вам слід почати приймати Анжелік в кінці запланованої кровотечі.
Час дня, коли ви приймаєте таблетку, вкриту плівковою оболонкою, не має значення, але коли ви вибрали певний час, ви повинні враховувати це щодня. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід ковтати цілою з невеликою кількістю рідини, незалежно від споживання їжі.
Як довго використовувати Angeliq?
Коли ви закінчите фільм, розпочніть його наступного дня. Ніколи не робіть пауз між аркушами. Прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, повинен бути постійним. Ваш лікар проведе вас під час лікування.
Що робити, якщо ви пропустили дозу?
Якщо минуло менше 24 годин, вводьте таблетку, вкриту плівковою оболонкою, якомога швидше. Візьміть наступний у звичайний час.
Якщо минуло більше 24 годин, залиште вкриту плівковою оболонкою таблетку забутою у фользі. Продовжуйте приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у звичайний час щодня.
Якщо ви припините приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, на кілька днів, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.
Чи слід приймати більшу дозу, ніж призначена? (Передозування)
Не повідомлялося про побічні реакції через передозування. Передозування може спричинити нудоту, блювоту та нерегулярні кровотечі. Спеціального лікування не потрібно, але якщо ви стурбовані, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо картина менструальних кровотеч здається іншою?
Angeliq створений для того, щоб забезпечити вам замісну гормональну терапію без періодичних менструальних кровотеч. Однак у перші місяці лікування можливо кровотеча. Вони можуть виникати в будь-який час, але навряд чи будуть рясними. Епізоди кровотечі повинні бути рідше і припинятися.
Якщо значна кровотеча продовжується або якщо ви вважаєте, що кровотеча стає неприйнятною, попросіть свого лікаря, чи слід припиняти лікування або переходити на послідовну терапію.
Angeliq викликає побічні ефекти?
Як і всі ліки, Angeliq може викликати побічні ефекти.
Нижче наведений перелік побічних ефектів Angeliq базується на повідомленнях клінічних випробувань з Angeliq.
У перші місяці лікування у вас можуть виникнути вагінальні кровотечі, які виникають несподівано (міжменструальна кровотеча та незначна кровотеча). Зазвичай вони є тимчасовими і зазвичай зникають при продовженні лікування. Якщо вони не зникнуть, поговоріть зі своїм лікарем. Біль у грудях був дуже поширеним симптомом (≥10%). Про них повідомляла кожна п’ята жінка в клінічних випробуваннях з Angeliq. У виняткових випадках жінки, які отримували замісну гормональну терапію, повідомляли про дерматологічні захворювання, відомі як вузлова еритема, багатоформна еритема, хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі) та геморагічний дерматит.
Якщо ви вважаєте, що у вас є побічні ефекти, спричинені Angeliq, навіть якщо вони відсутні в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь із перелічених симптомів "Які заходи обережності слід вживати?" та/або "Причини негайного припинення прийому Анжеліка".
Як утримати Анжелік?
Спеціальні заходи безпеки при зберіганні не потрібні.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Власник дозволу на продаж
ЯКЩО У ВАС Є ІНШІ ЗАПИТАННЯ, БУДЬ ЛАСКА, Спитайте свого лікаря або фармацевта