Проспект Скобутил 10 мг х 25 компр. Ланцюг
Prospect Scobutil 10 mg x 25 compr
Одна таблетка містить 10 мг N-бутилскополаммоній броміду та допоміжні речовини: лактози моногідрат (200 меш), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза типу 101, мікрокристалічна целюлоза типу 102, тальк, стеарат магнію.
Фармакотерапевтична група: препарати для лікування шлунково-кишкових розладів, алкалоїди беладони, сполуки четвертинного амонію.
Шлунково-кишкові, жовчні та сечостатеві спастичні розлади.
Гостра та хронічна діарея - випадки легкої та середньої тяжкості.
- гіперчутливість до бутилскополаміну або до будь-якої допоміжної речовини продукту;
- уретро-простатичні розлади з ризиком затримки сечі.
У рекомендованих дозах можна спостерігати збільшення в’язкості бронхіального секрету, що ускладнює їх усунення.
Одночасний прийом з антацидами або адсорбуючими протидіарейними засобами зменшує всмоктування антихолінергічних препаратів із травного тракту.
Антихолінергічні засоби підвищують рН шлунка, зменшуючи тим самим всмоктування кетоконазолу. Одночасне застосування з метоклопрамідом може антагонізувати вплив метоклопраміду на перистальтику шлунка.
Поєднання з опіоїдними анальгетиками підвищує ризик сильних запорів, паралітичного кишечника або затримки сечі.
Асоціація з депресантами центральної нервової системи збільшує ризик надмірної седації. N-бутилскополаммоній бромід може посилити антихолінергічну дію трициклічних антидепресантів, антигістамінних препаратів H1, хінідину, дизопіраміду та амантадину.
Асоціація з β1-симпатоміметиками може посилити тахікардію.
N-бутилскополаммоній бромід антагонізує ефекти пентагастріну та гістаміну, змінюючи результати тестів для визначення шлункової секреції; рекомендується дотримуватися інтервалу в 24 години між введенням парасимпатолітиків та виконанням цих тестів.
З обережністю рекомендується застосовувати серце, особливо у пацієнтів з тахіаритміями, застійною серцевою недостатністю, стенокардією та мітральним стенозом, оскільки посилення частоти серцевих скорочень може погіршити ці стани.
Обережність також рекомендується при гіпертиреозі, печінковій та нирковій недостатності.
У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою введення парасимпатолітичних спазмолітиків може погіршити стан, гальмуючи перистальтику шлунку та розслабляючи серце.
Пацієнтам з відкритокутовою глаукомою рекомендується обережність та коригування лікування протиглаукоми (парасимпатолітичні спазмолітики можуть спричинити незначне підвищення внутрішньоочного тиску).
Рекомендується застосовувати з обережністю пацієнтам старше 40 років через ризик загострення можливої недіагностованої глаукоми.
З обережністю рекомендується пацієнтам з обструктивними розладами шлунково-кишкового тракту або виразковим колітом, оскільки високі дози парасимпатолітиків пригнічують перистальтику кишечника і можуть спричинити паралітичний кишечник або токсичний мегаколон.
Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні використовувати цей продукт.
Безпека та ефективність бутилскополаміну у дітей не встановлені.
У пацієнтів літнього віку необхідне зменшення дози.
Доклінічні дослідження на щурах та кроликах не виявили ембріотоксичних та тератогенних ефектів. Клінічний досвід не показав токсичності для матері та плода при застосуванні під час вагітності. Введення N-бутилскополаммонію броміду під час вагітності слід проводити з обережністю, після оцінки співвідношення користь для матері/потенційний ризик для плода.
Безпека продукту під час годування груддю ще не встановлена; рекомендується уникати прийому жінкам, які годують груддю.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Загалом, бутилскополамін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак пацієнтів слід попередити про можливість порушення зорових акомодацій.
Дози та спосіб введення
Дорослі: звичайна доза становить 1-2 таблетки скобутилу 10 мг (10-20 мг N-бутилскополаммоній броміду), що вводяться всередину 3-5 разів на день.
Можуть виникнути загальні побічні ефекти парасимпатолітиків: сухість у роті, запор, тахікардія, підвищення внутрішньоочного тиску, затримка сечі, порушення зору; ці побічні ефекти, як правило, м’які та тимчасові.
Повідомлялося також про розгубленість психіки, особливо у людей похилого віку.
Про реакції гіперчутливості, особливо про шкірні реакції, повідомлялося дуже рідко; виняткова задишка.
Не повідомлялося про випадки передозування. У разі передозування можуть спостерігатися парасимпатолітичні симптоми: затримка сечі, сухість у роті, почервоніння шкіри, тахікардія, запор та минущі порушення зору.
Лікування складається з: промивання шлунка, прийому активованого вугілля, сульфату магнію (15%) та парасимпатоміметиків. Пацієнтам з глаукомою пілокарпін слід вводити місцево. При необхідності i.m. або i.v. неостигмін у дозі 0,5 -2,5 мг. У разі затримки сечі може знадобитися дослідження уретро-сечового міхура. За необхідності проводиться лікування для підтримки життєво важливих функцій.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з блістером Al/PVC з 25 таблеток.
SC Сікомед С.А., Бухарест, Румунія
Власник дозволу на продаж
Б-дул Теодор Паллади ні. 50, сектор 3, Бухарест, Румунія