Qtern 5 мг 10 мг таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | AstraZeneca AB |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 15.07.2016 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Травна система та обмін речовин |
| Терапевтична група | Протидіабетичні препарати |
| Фармакологічна група | Протидіабетичні препарати, крім інсуліну |
| Хімічна група | Комбінації пероральних протидіабетичних засобів |
| Активний інгредієнт | Саксагліптин та дапагліфлозин |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Qtern містить активні речовини саксагліптин та дапагліфлозин. Обидва вони належать до групи лікарських засобів, що називаються "пероральні протидіабетичні препарати".
- Це ліки, що застосовуються при цукровому діабеті.
- Цей препарат застосовується, коли інші пероральні ліки від діабету, а також дієта та фізичні вправи не можуть контролювати ваш діабет.
Важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри щодо дієти та фізичних вправ.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не приймайте Qtern:
- якщо у вас алергія на саксагліптин, дапагліфлозин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
- якщо у вас є серйозна алергічна реакція на інше подібне ліки (наприклад, інгібітори DPP-4, такі як ситагліптин, лінагліптин або алогліптин
Не приймайте Qtern, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Qtern.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Qtern і під час лікування:
Пошкодження шкіри, спричинені діабетом (ураження шкіри, такі як виразки або виразки), є частим ускладненням діабету. Висипання спостерігались як при застосуванні саксагліптину, так і дапагліфлозину як окремих активних речовин (див. Розділ 4). Тому обов’язково дотримуватися рекомендацій лікаря або медичного працівника, коли справа стосується догляду за шкірою.
Як і для будь-якого діабетичного пацієнта, для вас важливо мати свій Ви повинні регулярно перевіряти і виконувати всі вказівки по догляду за ногами, дані вам вашим медичним працівником.
Нирки слід перевіряти до і під час прийому цього препарату.
Через те, як працює Qtern, тести на вміст цукру в сечі покажуть позитивні результати під час прийому цього препарату.
Qtern не рекомендується приймати дітям та підліткам до 18 років, оскільки він не вивчався у цих пацієнтів.
Прийом/застосування Qtern разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або плануєте приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікарю:
- якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для збільшення кількості води, яка виходить з вашого організму (діуретик) Лікар може порадити не продовжувати приймати Qtern. Можливі ознаки того, що організм втрачає занадто багато рідини, перераховані на початку розділу 4.
- якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин:
- Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Вони використовуються для контролю нападів (судом) або хронічного болю.
- Дексаметазон - стероїдний препарат. Застосовується для лікування запалення різних частин тіла та органів.
- Рифампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування таких інфекцій, як: Б. використовується туберкульоз.
- Кетоконазол. Цей активний інгредієнт використовується для лікування грибкових інфекцій.
- Дилтіазем. Цей активний інгредієнт використовується для лікування стенокардії (болю в грудях) та зниження артеріального тиску.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Qtern не рекомендується приймати під час вагітності, і ваш лікар порадить не продовжувати приймати ліки, якщо ви вагітні. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращі способи контролю рівня цукру в крові під час вагітності.
Не слід застосовувати Qtern, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи виводиться цей препарат із грудним молоком. Перш ніж приймати ці ліки, повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Очікується, що Qtern не впливатиме на вашу здатність керувати автомобілем або на вашу має здатність керувати пристроями або машинами. Якщо під час лікування Qtern у вас паморочиться голова, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які пристрої чи машини. Використання цього препарату може призвести до занадто сильного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що може спричинити такі симптоми, як тремор, пітливість та погіршення зору, а також вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Qtern містить лактозу (молочний цукор). Будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.
Як це застосовується?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо не впевнені.
Скільки потрібно взяти
- Рекомендована доза - одна таблетка на день.
- Проковтніть таблетку цілою, запиваючи половиною склянки води.
- Ви можете приймати таблетку з їжею або без їжі.
- Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби. Однак намагайтеся приймати їх щодня в один і той же час. Це допоможе вам запам’ятати їх поглинання.
Щоб контролювати діабет, ви повинні продовжувати стежити за своїм харчуванням та займатися спортом, приймаючи це ліки. Тому важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій лікаря, фармацевта або медичного працівника щодо дієти та фізичних вправ. Зокрема, якщо ви дотримуєтесь дієти для контролю ваги діабету, вам слід продовжувати це робити, поки ви приймаєте Qtern.
Якщо ви приймаєте більше Qtern, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Qtern, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули взяти Qtern
Що робити, якщо ви забули прийняти таблетку.
- Якщо з моменту прийняття дози пройшло менше 12 годин, прийміть дозу Qtern, як тільки ви пам’ятаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
- Якщо з моменту прийняття дози минуло більше 12 годин, пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
- Не приймайте подвійну кількість Qtern, щоб компенсувати забуту дозу.
Не припиняйте прийом Qtern без попередньої розмови з лікарем. Без цього препарату рівень цукру в крові може зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Припиніть використання Qtern і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
- Симптоми серйозної алергічної реакції, що спостерігаються рідко (можуть страждати до 1 з 1000 людей), включаючи:
- висип на шкірі
- підняті червоні плями на шкірі (кропив'янка)
- Набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.
- Панкреатит, який спостерігається нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб): сильний і постійний біль у животі (у верхній частині живота), який може поширюватися на спину, а також нудота та блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (панкреатит).
- Дегідратація (втрата занадто великої кількості рідини в організмі), що спостерігається нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб).
Ось ознаки зневоднення:- дуже сухий або липкий рот, відчуває сильну спрагу
- сильна сонливість або втома
- мало або зовсім не виділяється сеча
- прискорене серцебиття.
- Інфекція сечовивідних шляхів, яка спостерігається часто (може вражати до 1 з 10 людей). Ось ознаки важкої інфекції сечовивідних шляхів:
- Лихоманка та/або озноб
- відчуття печіння при сечовипусканні (сечовипусканні)
- Біль у спині або боці.
- Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), який спостерігається дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб), коли цей препарат застосовується разом з іншими ліками від діабету, які, як відомо, викликають гіпоглікемію.
Ось ознаки низького рівня цукру в крові:- Тремтіння, піт, відчуття дуже тривоги, прискорене серцебиття
- Почуття голоду, головний біль, затуманення зору
- Зміна настрою або почуття розгубленості.
- Діабетичний кетоацидоз, що спостерігається рідко (може вражати до 1 на 1000 людей). Ознаками діабетичного кетоацидозу є (див. Також розділ 2 Попередження та запобіжні заходи):
- підвищений рівень "кетонових тіл" у сечі або крові
- швидке схуднення
- Нудота або блювота
- біль у животі
- надмірна спрага
- швидке і глибоке дихання
- спантеличеність
- незвична сонливість або втома
- Солодкий запах дихання, солодкий або металевий присмак у роті або змінений запах сечі або поту.
Припиніть приймати Qtern і негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо помітите будь-який із серйозних побічних ефектів, перерахованих вище.
Інші побічні ефекти при прийомі Qtern окремо або в комбінації з метформіном: Поширені
- спрага
- запор
- Прокидання вночі до сечовипускання
- Сухість у роті
- Втрата ваги
- Збільшення рівня креатиніну або сечовини (спостерігається при лабораторних дослідженнях крові)
- Зниження функції нирок
- Висип на шкірі, можливо, включаючи підняті грудочки, подразнення шкіри або незручний свербіж
- Труднощі з отриманням або збереженням ерекції (еректильна дисфункція)
- Грибкова інфекція
- Реакції гіперчутливості
- Свербіж статевих органів (свербіж статевих органів або вульвовагінальний свербіж) або дискомфорт при сечовипусканні.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блістері після "EXP" та на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
- Активними речовинами є саксагліптин та дапагліфлозин.
Кожна таблетка містить саксагліптину гідрохлорид, еквівалентно 5 мг саксагліптину, і дапагліфлозин- (2S) -пропан-1,2-діол (1: 1) 1 H2O, еквівалентно 10 мг дапагліфлозину. - Інші інгредієнти:
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (E460a), натрію кроскармелоза (E468), лактоза (див. Розділ 2 "Qtern містить лактозу"), стеарат магнію (Ph.Eur.) (E470b), діоксид кремнію для стоматологічних процедур (E551)
- Плівкове покриття: полі (вініловий спирт) (E1203), макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк (E553b), оксид заліза (III) гідроксид x H2O (E172), заліза (III) оксид (E172).
- Друкарська фарба: шелак, алюмінієва сіль індигокарміну (E132).
Qtern 5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою світло-коричневі до коричневі, опуклі, округлі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з відбитком «0» на одній стороні та «1122» на іншій синьою фарбою.
Таблетки Qtern 5 мг/10 мг випускаються в алюмінієвих блістерах в упаковці з 14, 28 або 98 таблетками, вкритими оболонкою, у календарних блістерах та з 30 таблетками, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть продаватися у вашій країні.
Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.