QUINIMAX 250MG2ML AMP IM-IV 3 Журнал дозування та побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Системні антипаразитарні засоби (NT)

quinimax

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 98,42 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Лікування малярії:

Доступ до малярії, зокрема у випадку стійкості до 4-амінохінолінів при неможливості використовувати пероральний шлях.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання протималярійних препаратів.

Дозування та спосіб введення

1 ампула містить 250 мг алкалоїдів основи.

Це дозування не підходить для дітей віком до 30 кг.

· Внутрішньовенне вживання: 25 мг/кг/день основних алкалоїдів, розділених на 3 ін’єкції по 8 мг/кг основних алкалоїдів, у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії по 4 години кожна, що повторюється кожні 8 годин (або, можливо, безперервно за допомогою електричного шприца).

Або у дорослих вагою 60 кг: 2 ампули по 250 мг на дозу,

Дітям від 30 до 50 кг (приблизно від 10 до 15 років): 1 ампула по 250 мг на дозу.

Продукт бажано розбавляти у 5% або 10% розчині глюкози, або ж у фізіологічному розчині.

· Внутрішньом’язовий шлях: Від 2 до 3 повільних та глибоких ін’єкцій на добу 8 мг/кг основи алкалоїдів.

Або у дорослих вагою 60 кг: 2 ампули по 250 мг на дозу,

Дітям від 30 до 50 кг (приблизно від 10 до 15 років): 1 ампула по 250 мг на дозу.

Через ризик некрозу, спричиненого хініном, цей шлях введення повинен бути обмежений ситуаціями, коли неможливо встановити внутрішньовенну інфузію.

При нирковій недостатності: дозування буде зменшено на 30-50%.

Тривалість лікування приступу малярії хініном становить від 5 до 7 днів.

Усна естафета буде розглянута якомога швидше.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

До відкриття: 18 місяців.

Після відкриття та розведення продукт слід негайно використовувати.

Особливі заходи щодо зберігання:

Перед відкриттям: Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат протипоказаний у наступних ситуаціях:

Поза межами надзвичайної ситуації згубного доступу, порушення внутрішньошлуночкової провідності

В анамнезі гемоглобінурична лихоманка Біллі,

Історія гіперчутливості до будь-якого з інгредієнтів,

Поєднання зі спеціальностями на основі астемізолу (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Зазвичай цей препарат не рекомендується застосовувати у поєднанні з мефлохіном (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Вагітність та годування груддю

Повідомлялося про декілька випадків аномалій очей та погіршення слуху, коли під час вагітності приймали високі дози хініну. У терапевтичних дозах не повідомлялося про випадки. Хінін при нормальних умовах застосування може призначатися під час вагітності.

Оскільки проникнення в молоко дуже слабке, під час лікування хініном можливе годування груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Хінін викликає збільшення секреції інсуліну підшлунковою залозою. Інфікування самим плазмодієм та введення хініну можуть, зокрема, у дітей та вагітних жінок, сприяти появі гіпоглікемії, яка іноді повинна бути виправлена ​​вливанням концентрованого розчину глюкози. Звичайні клінічні ознаки гіпоглікемії іноді можуть маскуватися розладами, пов'язаними із самим захворюванням, і неврологічне ураження неможливо відрізнити від малярії. Тому під час лікування рекомендується контролювати рівень глюкози в крові.

Виникнення значного гемолізу під час лікування повинно припускати жовчну гемоглобінуричну лихоманку, що веде до припинення лікування хініном.

Під час ін’єкції рекомендується контролювати частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. Початок аритмії вимагає уповільнення швидкості інфузії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

+ Астемізол

Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, зокрема torsades de pointes (зниження метаболізму антигістамінних препаратів хініном).

+ Мефлохін

Підвищений ризик появи нападів через додавання судомних ефектів.

Дотримуйтесь мінімальної затримки 12 годин між закінченням внутрішньовенного введення хініну та початком введення мефлохіну.

Обережно

Побічні ефекти

Ризик гіпоглікемії,

Можливість появи ознак цинхонізму (шум у вухах, запаморочення, головний біль, порушення зору, втрата слуху, нудота та діарея), які регресують при зменшенні доз або припиненні лікування і рідко вимагають припинення лікування.

Алергічні прояви: свербіж, кропив'янка, генералізований висип, анафілактичний шок,

Гостра гемолітична анемія, інколи важка і ускладнена гострою нирковою недостатністю (жовчна гемоглобінурична лихоманка),

Тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура,

При терапевтичних дозах можливість незначного збільшення простору QTc

У високих дозах описані випадки судом.

Місцеві побічні ефекти:

o Гнійний некроз, сідничні альгодистрофії, фіброзні утворення в місці ін'єкції були описані після внутрішньом'язової ін'єкції хініну. Цей шлях введення слід зарезервувати для ситуацій, коли неможливо використовувати внутрішньовенний шлях.

o У разі екстравазації або інфузії занадто концентрованого продукту, ризик розвитку ендофлебіту та склерозу вен.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Найпоширенішими ознаками передозування є:

Шум у вухах, втрата слуху та запаморочення. Після введення токсичних доз іноді спостерігається постійна глухота.

Амбліопія, звуження поля зору, диплопія та нічна сліпота. Відновлення відбувається повільно, але в цілому повне. Спазми центральної артерії сітківки описані при передозуванні.

Хінідіноподібний ефект, що призводить до гіпотонії, порушень провідності, ангінозних симптомів та шлуночкової тахікардії. Можуть виникнути аритмія та зупинка серця.

Пероральне введення більше 3 г в одній дозі може призвести до серйозної або навіть смертельної інтоксикації у дорослих, якій передують центральна депресія та судоми. Менші дози можуть призвести до летального результату у дітей.

Аритмія, гіпотонія та зупинка серця можуть бути наслідком кардіотоксичного ефекту хініну, тоді як очна токсичність може призвести до сліпоти.

Для себе

Симптоматичне лікування відхилень у лікарні.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар