Регламент REACH Розділ I Розділ II Стаття 3 REACH INFO

Для цілей цього Регламенту:

будь-яка фізична

1) "речовина": хімічний елемент та його сполуки в природному стані або отримані в процесі виробництва, включаючи будь-яку добавку, необхідну для збереження його стабільності, та будь-які домішки, що виникають в результаті використовуваного процесу, але виключаючи будь-який розчинник, який може бути розділений, не впливаючи на стабільність речовини або зміна його складу;

2) "суміш": суміш або розчин, що складається з двох або більше речовин;

3) "стаття": об'єкт, якому під час виробничого процесу надається певна форма, поверхня або конструкція, що визначає його функцію більше, ніж хімічний склад;

4) "виробник статті": будь-яка фізична або юридична особа, яка виробляє або збирає вироби у Співтоваристві;

5) "полімер" : речовина, що складається з молекул, що характеризуються послідовністю одного або декількох типів мономерних одиниць. Ці молекули повинні розподілятися по діапазону молекулярних ваг, з різницею в молекулярній масі в основному через різницю в кількості мономерних одиниць. Полімер включає:
а) проста більшість за вагою молекул, що містять щонайменше три мономерні одиниці, ковалентно пов'язані принаймні з однією іншою мономерною одиницею або іншою реакційноздатною речовиною;
б) кількість, менша за просту більшість за вагою молекул, що мають однакову молекулярну масу. Для цілей цього визначення термін "мономерна одиниця" означає прореагували форму мономерної речовини в полімері;

6) "мономер": речовина, яка здатна утворювати ковалентні зв’язки з послідовністю інших подібних або несхожих молекул в умовах реакції утворення полімеру, що стосуються конкретного процесу;

7) "декларант": виробник або імпортер речовини або виробник статті, що подає запит на реєстрацію речовини;

8) "виробництво": виробництво або вилучення речовин у їх природному стані;

9) "виробник": будь-яка фізична або юридична особа, яка проживає у Співтоваристві, яка виробляє речовину в Співтоваристві;

10) "імпорт": фізичне введення на митну територію Співтовариства;

11) "імпортер": будь-яка фізична або юридична особа, яка зареєстрована у Співтоваристві, яка відповідає за імпорт;

12) "розміщення на ринку": постачання продукту або надання його в розпорядження третій стороні, за окрему плату чи ні. Будь-який імпорт є подібним до розміщення на ринку;

13) "нижчий користувач": будь-яка фізична або юридична особа, що проживає у Співтоваристві, крім виробника або імпортера, яка використовує речовину як таку, що міститься в суміші, під час здійснення своєї промислової чи професійної діяльності. Дистриб'ютор або споживач не є подальшим користувачем. Повторний імпортер, звільнений відповідно до статті 2 (7) (c), вважається подальшим користувачем;

14) "дистриб'ютор": будь-яка фізична або юридична особа, створена у Співтоваристві, включаючи роздрібну торгівлю, яка здійснює операції з зберігання та розміщення на ринку речовини як такої, що міститься в суміші, від імені третіх сторін;

16) "сайт": єдине місце, де, якщо одну або кілька речовин виробляють декілька виробників, певна інфраструктура та певне обладнання спільно використовуються;

17) "учасники ланцюга поставок": усі виробники та/або імпортери та/або подальші користувачі в ланцюгу постачання;

18) "Агентство": Європейське агентство з хімічних речовин, створене цим Регламентом;

19) "компетентний орган": орган чи органи чи органи, створені державами-членами для виконання зобов'язань, що випливають з цього Регламенту;

20) Визначення, змінене Регламентом Ради (ЄС) No 1354/2007 від 15 листопада 2007 р. З урахуванням приєднання Болгарії та Румунії до Європейського Союзу в січні 2007 р. Та Регламенту (ЄС) No 517/2013 Ради від Хорватії від 13 травня 2013 р. . Визначення нижче - це змінена версія.

21) "зареєстрована речовина": речовина, щодо якої подано повідомлення та яка може бути розміщена на ринку відповідно до Директиви 67/548/ЄЕС;

22) "науково-дослідна діяльність, орієнтована на продукт і процес": будь-яка наукова розробка, пов'язана з розробкою продуктів або подальшим розвитком речовини, яка міститься або міститься в суміші або виробі, в контексті якої експериментальна установка або виробничі випробування використовуються для визначення виробничого процесу та/або для перевірити поля застосування речовини;

23) "наукові дослідження та розробки": будь-які наукові експерименти, аналізи або хімічні дослідницькі дії, що проводяться в контрольованих умовах і включають кількості менше 1 тонни на рік;

24) "використання": будь-яка обробка, формулювання, споживання, зберігання, консервування, обробка, завантаження в контейнери, переміщення з одного контейнера в інший, змішування, виготовлення виробу або будь-яке інше використання;

25) "власне використання декларанта": промислове або професійне використання декларантом;

26) "ідентифіковане використання": використання речовини, яка є або міститься в суміші, або використання суміші, передбачене учасником ланцюжка поставок, включаючи власне використання, або про яке письмово повідомляє його користувач, який знаходиться безпосередньо за течією;

27) "повний звіт про дослідження": повний та детальний опис діяльності, що проводиться з метою отримання інформації, включаючи повний науковий документ, опублікований у документації, що описує проведене дослідження, або повний звіт, підготовлений випробувальною лабораторією, що описує проведене дослідження;

28) "надійний підсумок дослідження": детальне резюме цілей, методів, результатів та висновків повного звіту про дослідження, що містить достатньо інформації для незалежної оцінки дослідження та мінімізації потреби в перегляді повного звіту про дослідження;

29) "резюме дослідження": короткий виклад цілей, методів, результатів та висновків всебічного звіту про дослідження, що містить достатньо інформації для оцінки відповідності дослідження;

30) "на рік": за календарний рік, якщо не вказано інше: для речовин, які отримують вигоду від перехідного режиму, що були імпортовані або виготовлені щонайменше три роки поспіль, кількості на рік розраховуються на основі середнього обсягу виробництва або імпорту за попередні три календарні роки;

31) "обмеження": будь-які умови або заборони щодо виробництва, використання або розміщення на ринку;

32) "постачальник речовини або суміші": будь-який виробник, імпортер, подальший користувач або дистриб’ютор, який розміщує речовину на ринку як таку, що міститься в суміші, або суміші;

33) "постачальник статті": будь-який виробник або імпортер статті, будь-який дистриб’ютор або будь-який інший суб’єкт ланцюга поставок, який розміщує дану товар на ринку;

34) "реципієнт речовини або суміші": подальший користувач або розповсюджувач, якому постачається речовина або суміш;

35) "одержувач статті": промисловий або професійний користувач або дистриб’ютор, якому поставляється артикул; це визначення не включає споживачів;

36) "малі та середні підприємства (МСП)": малі та середні підприємства згідно з визначенням, наведеним у рекомендації Комісії від 6 травня 2003 р. щодо визначення мікро, малих та середніх підприємств [13];

37) "сценарій впливу": сукупність умов, включаючи умови експлуатації та заходи з управління ризиками, що описують, як речовина виробляється або використовується протягом її життєвого циклу та як виробник або імпортер контролює або рекомендує користувачам нижче за течією контролювати вплив людей та навколишнього середовища. Ці сценарії впливу також можуть охоплювати певний процес або, де це доречно, декілька процесів або використання;

38) "категорія використання або впливу": сценарій впливу, що охоплює широкий спектр процесів або використання, де процеси та використання повідомляються принаймні у формі короткого загального опису використання;

39) "речовини, присутні в природі": природна речовина, як така, необроблена або оброблена лише ручними механічними або гравітаційними засобами, розчиненням у воді, флотацією, екстракцією води, дистиляцією парою або нагріванням лише для видалення води або яка витягується з повітря будь-яким засоби;

40) "хімічно немодифікована речовина": речовина, хімічна структура якої залишається незмінною, навіть якщо вона зазнала хімічного процесу або обробки або фізичного процесу мінералогічного перетворення, наприклад для видалення домішок;

41) "сплав": металевий матеріал, однорідний на макроскопічному рівні, що складається з двох або більше елементів, поєднаних таким чином, що їх неможливо легко розділити механічними засобами.

[13] ОВ L 124, 20.5.2003, с. 36.