Рекордний штраф для компанії Roche, яка намагалася перешкодити продажу деяких з них у Румунії
Рада з питань конкуренції санкціонувала фармацевтичну компанію Roche Romania SRL штрафами на загальну суму 59 967 944 лей (12 857 897 євро) за зловживання домінуючим становищем на ринку онкологічних продуктів Румунії, інформує влада.
Санкції були застосовані за результатами двох розслідувань, розпочатих у 2017 році.
Під час першого розслідування орган з питань конкуренції встановив, що між 2017 і 2019 роками виробник Roche прийняв комерційну стратегію, спрямовану на усунення конкуренції в тендерах та затримку надходження подібних ліків на ринок.
Поведінка Роше проявилася в 2017 році в контексті участі у централізованих державних закупівлях ліків, що містять речовини Ритуксимаб та Трастузумаб, у національній програмі онкології, а також у 47 тендерах, організованих на рівні лікарні на поставку таких же наркотики.
Щоб уникнути монополізації ринку розповсюдження лікарського засобу, чинне законодавство передбачає, що виробник зобов’язаний поставляти лікарські засоби щонайменше трьом дистриб’юторам.
Таким чином, хоча "Рош" продавав ліки, що містять ритуксимаб і трастузумаб, своїм дистриб'юторам-партнерам, які також були конкурентами на цих аукціонах, пропонована ціна дистриб'юторам була вищою за ціну заявки на публічних аукціонах.
Таким чином, Roche усунуло свою конкуренцію з торгів, оскільки дистриб'ютори не могли брати участь у цих процедурах за розумних умов, які забезпечували б їх ефективну (вигідну) діяльність.
Водночас ця стратегія була мотивована наміром затримати та перешкодити доступу на ринок для подібних варіантів, що конкурують з продуктами Roche, що містять речовини Ритуксимаб та Трастузумаб (Mabthera та Herceptin).
Дистриб'ютори ліків не продавали виключно продукцію Roche, і, як результат, якби вони виграли тендер на ліки, що містять активні речовини Ритуксимаб та Трастузумаб, вони могли б замінити продукти Roche подібними, дешевшими інших виробників.
В результаті акції Roche створили певні бар'єри для входу, що призвело до його закриття, тим самим затримуючи появу біоподібних альтернатив, що сприяло зміцненню домінуючого становища Roche.
"Ця стратегія, впроваджена під час участі у процедурах державних закупівель, з метою затримки доступу на ринок біоподібних продуктів, впливає на бюджет CNAS, виділений на національну програму онкології. Таким чином, встановивши ціну на інноваційні ліки, це несе значно більші витрати, ніж у випадку, коли б вони встановили дешевші біоподібні ліки. Отже, короткострокова економіка, досягнута Міністерством охорони здоров’я, очевидна, в довгостроковій перспективі ми підрахуємо, що у випадку національного аукціону біоподібні альтернативи могли б принести економію приблизно. 7,1 мільйона євро до бюджету національної онкологічної програми ", - сказав Богдан Чирішою, президент Ради з питань конкуренції.
За таку поведінку компанія Roche оштрафована на 44 168 105 лей (9,47 млн євро).
Ліки, що містять активні речовини Ритуксимаб, Трастузумаб та Бевацизумаб, застосовуються при декількох онкологічних станах, включаючи: хронічний лімфолейкоз, рак молочної залози, рак яєчників, рак нирок тощо.
У своєму другому розслідуванні Рада з питань конкуренції встановила, що в той же період 2017-2019 років компанія Roche впровадила стратегію запобігання продажу конкуруючих, більш дешевих ліків, що містять активну речовину Ерлотиніб.
Стратегія Roche включала спрямування пацієнтів на їх власний, більш дорогий продукт, Tarceva, за допомогою картки пацієнта Roche та кол-центру Roche, а також покриття різниці в цінах, яку пацієнти мали б заплатити при покупці Tarceva, щоб вони могли не купуйте іншого подібного ліки. За рахунок бюджету, призначеного на поселення Тарчева, держава могла відшкодувати кілька подібних ліків для пацієнтів. Таким чином, за підрахунками, з бюджету Єдиної національної каси медичного страхування - FNUASS, виділено додаткові суми, що перевищують 2 мільйони лей, на оплату препарату, виробленого компанією Roche, якщо пацієнти не обрали подібний варіант того самого препарату.
"Інноваційним компаніям потрібно зосередитись на розробці та збуті нових, більш ефективних препаратів, що покращують стан пацієнтів, а не на використанні готових препаратів, для яких існують більш дешеві варіанти", - сказав він. заявив президент Ради з питань конкуренції, цитований Mediafax.
За цю практику Roche Romania SRL отримала санкцію в розмірі 15 799 839 лей (3 387 688 євро).
Тарцева - це лікарський засіб, що містить активну речовину Ерлотиніб і застосовується для лікування раку легенів та раку підшлункової залози.
Інноваційний препарат - це новий препарат, який захищений патентом під час його випуску на ринок.
Загальний препарат містить ту саму діючу речовину та в тій же кількості, що і інноваційний препарат.
Орган з питань конкуренції неодноразово зазначав (після аналізів на фармацевтичному ринку), що ступінь проникнення генеричних (дешевших) ліків є низьким порівняно з іншими країнами ЄС, хоча вони складають принаймні 35 % дешевше, ніж їх інноваційні варіанти.
Під час розслідувань Рада з питань конкуренції проводила непередбачені перевірки в штаб-квартирі компанії, зібрані документи аналізувались у рамках конкретної процедури. Несподівані перевірки санкціоновані Бухарестським апеляційним судом і обґрунтовуються необхідністю отримати всю інформацію та документи, необхідні для роз'яснення можливої аналізованої антиконкурентної практики.