RINVOQ 15 мг таблетки з пролонгованим вивільненням Інструкція з експлуатації упадацитиніб
Показання RINVOQ 15 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
Протипоказання:
Призначення RINVOQ 15 мг таблеток з пролонгованим вивільненням:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Рекомендована доза - одна таблетка 15 мг один раз на день.
• Проковтніть таблетку цілою водою.
• Не розколюйте, не подрібнюйте, не жуйте та не розбивайте таблетку перед ковтанням, оскільки це може змінити кількість потрапляння ліків у ваш організм.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Не ковтайте осушувач.
Якщо ви приймаєте більше RINVOQ, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше RINVOQ, ніж слід, зверніться до лікаря. Ви можете відчувати деякі побічні ефекти, перелічені в розділі Побічні реакції.
Якщо ви забули прийняти RINVOQ
• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте.
• Якщо ви забули прийняти дозу протягом цілого дня, припиніть прийом пропущеної дози та прийміть одну дозу в звичайний час наступного дня.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините прийом RINVOQ
Не припиняйте приймати RINVOQ, якщо ваш лікар не наказав вам припинити його приймати.
Удар - на кришці пляшки
1. Як перфорувати фольгу
1а. Зніміть кришку з пляшки, натискаючи на неї і, натискаючи, поверніть її проти годинникової стрілки.
1б. Переверніть кришку і покладіть пуансон на край ущільнювача з фольги.
2. Натисніть, щоб пробити фольгу, і посуньте пуансон уздовж її краю, щоб продовжити різання фольги.
3. Після прийому таблетки знову накрийте кришку та закрийте пляшку.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дія:
Склад RINVOQ 15 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
• Діюча речовина - упадацитиніб. Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 15 мг упадацитинібу (у формі напівгідрату упадацитинібу).
• Іншими компонентами є:
- Таблетка: мікрокристалічна целюлоза, маніт, винна кислота, гіпромелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
- Плівка для таблеток: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану, червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
запобіжні заходи:
Аналіз крові
Вам потрібно буде зробити аналізи крові перед тим, як почати приймати RINVOQ або під час лікування. Вони робляться для перевірки на низький рівень еритроцитів (анемія), лейкоцитів (нейтропенія або лімфопенія), якщо у вас високий вміст жиру в крові (холестерин) або високий рівень ферментів печінки. Проводяться тести, щоб переконатися, що лікування RINVOQ не викликає у вас проблем.
Діти та підлітки
RINVOQ не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Це пов’язано з тим, що його не вивчали у цій віковій групі.
попередження:
Побічні ефекти RINVOQ 15 мг таблеток з пролонгованим вивільненням:
Як і всі ліки, RINVOQ може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні побічні ефекти
Порадьтеся зі своїм лікарем або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є ознаки інфекції, такі як:
• герпес або хворобливі шкірні висипання з пухирями (оперізуючий лишай)
• легенева інфекція (пневмонія), яка може спричинити задишку, лихоманку та кашель із видаленням слизу
• Побічні ефекти, згадані вище, є рідкісними (можуть страждати до 1 із 100 осіб).
Інші побічні ефекти
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 людей)
• інфекції горла та носа
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
• кашель
• лихоманка
• нудота в животі (нудота)
• підвищення рівня ферменту, який називається креатинкіназа, про що свідчать аналізи крові
• зменшення кількості лейкоцитів, виділених за допомогою аналізів крові
• підвищений рівень холестерину (тип жиру в крові), про що свідчать аналізи крові
• підвищення рівня печінкових ферментів, про що свідчать аналізи крові (ознаки проблем з печінкою)
• збільшення ваги
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
• пухирі в роті (простий герпес)
• виразка у роті (білі плями в роті)
• підвищений рівень тригліцеридів (тип жиру в крові), про що свідчать аналізи крові
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, згадану на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що деякі ліки можуть зменшити спосіб роботи RINVOQ або збільшити ризик побічних ефектів. Дуже важливо поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного:
• ліки для лікування грибкових інфекцій (такі як ітраконазол, позаконазол або вориконазол)
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин)
• ліки для лікування синдрому Кушинга (такі як кетоконазол)
• ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• ліки для лікування судом (наприклад, фенітоїн)
• ліки, що впливають на імунну систему (такі як азатіоприн, циклоспорин та такролімус)
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати RINVOQ.
Призначення RINVOQ 15 мг таблеток з пролонгованим вивільненням під час вагітності/лактації:
Завдання
RINVOQ не слід застосовувати під час вагітності.
годування груддю
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Не слід застосовувати RINVOQ під час годування груддю, оскільки невідомо, чи переходить цей препарат у грудне молоко. Ви та ваш лікар повинні вирішити, годуєте ви груддю або використовуєте RINVOQ. Не потрібно робити і те, і інше.
контрацепція
Якщо ви жінка дітородного віку, ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, щоб не завагітніти під час прийому RINVOQ та принаймні протягом 4 тижнів після останньої дози RINVOQ. Якщо ви завагітніли в цей період, вам слід негайно звернутися до лікаря.
Презентація упаковки:
Rinvoq 15 мг таблетки з пролонгованим вивільненням є подовженими, двоопуклими, фіолетовими таблетками з відбитком “a15” на одній стороні.
Таблетки постачаються у блістерах або флаконах.
RINVOQ випускається в упаковках, що містять 28 або 98 таблеток з пролонгованим вивільненням, та в багатокомпонентних упаковках з 84 таблеток, які містять 3 упаковки, кожна з яких містить 28 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Кожен блістер календаря містить 7 таблеток.
RINVOQ доступний у флаконах з осушувачем, що містять 30 таблеток з пролонгованим вивільненням, кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка з 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка з 90 таблеток).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній етикетці та картонній упаковці після “EXP”.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати в оригінальному блістері або пляшці із щільно закритою кришкою для захисту від вологи.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.