SEROQUEL XR 150 MG X 60 Medimfarm

Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж ознаки хвороби, як і ви.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

надруковані одному

Що ви знайдете в цій брошурі:
1. Що таке SEROQUEL XR і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням SEROQUEL XR
3. Як користуватися SEROQUEL XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати SEROQUEL XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке SEROQUEL XR і для чого він використовується

Seroquel XR містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи ліків, які називаються нейролептиками. Seroquel XR можна використовувати для лікування багатьох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та основні депресивні епізоди великого депресивного розладу: коли вам стає сумно. Ви можете помітити, що почуваєтесь пригніченим, винним, без енергії, без апетиту або що не можете заснути.
• Манія: коли ви можете почуватись дуже схвильованими, мати плаваючий стан, мати ентузіазм або гіперактивність або мати розсудливі розлади; ви також можете бути руйнівними або агресивними.
• Шизофренія: коли ви чуєте або відчуваєте речі, які не є справжніми, вірте речам, що не відповідають дійсності, або почуваєтесь надзвичайно підозрілими, тривожними, розгубленими, винними, напруженими або пригніченими.
Коли Seroquel XR приймається для основних епізодів великого депресивного розладу, його вводять як доповнення до терапії іншим ліками, що застосовуються для лікування цього стану.
Ваш лікар може продовжувати призначати Сероквель, навіть якщо Ви почуваєтесь краще.

2. Що потрібно знати перед використанням SEROQUEL XR

Не використовуйте SEROQUEL XR
- якщо у вас алергія на кветіапін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо ви використовуєте певні ліки, такі як:
o деякі ліки від ВІЛ;
o препарати з азольною структурою (від грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій);
нефазодон (при депресії).
Не приймайте SEROQUEL XR, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Seroquel XR.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Seroquel XR у вас є:
• Поєднання лихоманки, сильної ригідності м’язів, пітливості або зниження свідомості (стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися екстрене медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
• Сильне запаморочення або сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів літнього віку.
• Судоми
• Тривала і болісна ерекція (пріапризма).

Ці зміни можуть бути пов’язані з цим видом ліків.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є:
• Грипоподібні симптоми, лихоманка, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості лейкоцитів, що може вимагати припинення лікування Сероквелем.
• Запор і постійний біль у животі або запор, який не піддався лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної закупорки кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо у вас депресія, у вас можуть виникнути думки про заподіяння шкоди чи самогубство. Вони можуть погіршитися, коли ви починаєте лікування, оскільки цим лікам потрібен час, щоб діяти, як правило, протягом 2 тижнів і більше. Ці думки можуть виникнути, якщо ви раптово припините приймати лікування. Ці думки у вас частіше виникають, якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних випробувань показали підвищений ризик суїцидальних намірів та/або суїцидальної поведінки у молодих людей у ​​віці до 25 років, які страждають на депресію.

Якщо ви думаєте постраждати або покінчити життя самогубством, поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні. Ви можете сказати другові чи родичу, що у вас депресія, і попросити їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити його сказати вам, якщо він вважає, що його депресія погіршилася, чи його турбують будь-які інші зміни у вашій поведінці.

Збільшення ваги спостерігалось у пацієнтів, які приймали СЕРОКВЕЛ. Вам слід періодично вимірювати свою вагу з лікарем.

Скринінг на сечові препарати
У разі тестів на наявність ліків у сечі введення SEROQUEL XR може дати позитивні результати щодо метадону або деяких лікарських засобів, що використовуються для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (АТС), коли використовуються певні методи, навіть якщо ви не приймали метадон або УВД. Рекомендується підтвердити результати більш конкретними методами.

SEROQUEL XR з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте SEROQUEL XR, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
• Деякі ліки від ВІЛ
• Ліки від грибкових інфекцій (зі структурою азолу)
• Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
• Нефазодон (при депресії)

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Для лікування епілепсії (фенітоїн або карбамазепін)
• Ліки від високого кров'яного тиску
• Барбітурати (при безсонні)
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати)
• Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що викликають електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що використовуються для виведення зайвої води з організму), або певні антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).
• Ліки, які можуть викликати запор

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування будь-якими іншими ліками.

Використання SEROQUEL XR з їжею та напоями
• SEROQUEL XR можна приймати з їжею або без їжі.
• Будьте обережні, скільки алкоголю ви п'єте. Пов’язані ефекти етилового спирту та SEROQUEL XR можуть
• викликають сонливість.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування препаратом SEROQUEL XR, оскільки він може змінитися
• спосіб дії препарату.

Плодючість, вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат. Не слід приймати SEROQUEL XR під час вагітності, якщо ви не говорили про це зі своїм лікарем. SEROQUEL XR не слід застосовувати під час годування груддю. Наступні симптоми, які можуть представляти синдром відміни, можуть виникнути у ненароджених дітей матерів, які застосовували Seroquel XR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, скутість та/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі. в їжі. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів, зверніться до лікаря.

Водіння та використання машин
Цей препарат може зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не побачите, як цей препарат впливає на вас.

SEROQUEL XR містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як користуватися SEROQUEL XR

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано у цій брошурі або як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
• Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримуюча доза (добова доза) буде залежати від вашої хвороби та ваших потреб, але зазвичай становить від 150 до 800 мг. Ви будете приймати таблетки раз на день.
• Не розколюйте, не розжовуйте та не подрібнюйте таблетки.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Приймайте ліки без їжі (принаймні за годину до їжі або перед сном за вказівкою лікаря).
• Не пийте грейпфрутовий сік, приймаючи Seroquel XR. Це може вплинути на спосіб дії ліків.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо вам самопочуття покращується, доки вам не скаже лікар.

Розлади печінки
Якщо у вас проблеми з печінкою, лікар може змінити вашу дозу.

Літні пацієнти
Якщо ви літні люди, лікар може змінити вашу дозу.

Діти та підлітки до 18 років
Сероквель не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Якщо ви приймаєте більше Seroquel XR, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Seroquel XR, ніж призначена доза, ви можете відчути сонливість, запаморочення та порушення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати рекомендації. Візьміть із собою таблетки Seroquel XR.

Якщо ви забули взяти Seroquel XR
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо настав час для вашої наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Seroquel XR
Якщо ви раптово припините прийом Seroquel XR, можливо, ви не зможете заснути (безсоння), запаморочення або головні болі, діарея, блювота, запаморочення або дратівливість. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу до припинення лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):
• Судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати набряк шкіри, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (їх ще називають синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Некеровані рухи, особливо обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, помітні на ЕКГ (розширення QT)
• Частота серцевих скорочень нижче норми, яка може виникнути на початку лікування і може бути пов'язана з низьким кров'яним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання
• Непритомність (може спричинити падіння).
• Закладений ніс.6

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):
• Сильне почервоніння шкіри, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Сильний побічний ефект (так званий анафілаксія), який спричиняє утруднення дихання або шок.
• Швидкий набряк шкіри, особливо навколо очей, губ і шиї (набряк Квінке).
• Важкий стан, що характеризується появою пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• Недостатня секреція гормону, який контролює об’єм сечі.
• Пошкодження м’язової клітковини та біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже існуючого діабету.

Побічні реакції невідомі (неможливо оцінити за наявними даними)
• Висипання на шкірі з нерегулярними червоними плямами (мультиформна еритема)
• Важка алергічна реакція, що виникає негайно, із такими симптомами, як лихоманка та пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз).
• Симптоми відміни можуть спостерігатися у новонароджених дітей матерів, які приймали Серокель під час вагітності.

Клас ліків, до яких належить Seroquel XR, може спричинити проблеми із серцевим ритмом, які можуть бути серйозними або навіть прогресувати до смерті.

Деякі побічні ефекти можна побачити лише при аналізі крові. Сюди входять збільшення кількості жиру в крові (тригліцеридів і загального холестерину) або кількості цукру в крові, зміна рівня гормонів щитовидної залози в крові, збільшення ферментів печінки, зменшення кількості певних типів клітин крові, збільшення кількості фосфокінази з м’язів), зменшення кількості натрію в крові та збільшення гормону пролактину, що в рідкісних випадках може мати такі наслідки:
• У чоловіків та жінок набряк грудей та несподіване виділення молока
• Жінки можуть не мати менструацій або мати нерегулярні місячні

Тому ваш лікар може попросити вас час від часу робити аналіз крові.

Діти та підлітки
Побічні реакції, які можуть виникати у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.

Про такі побічні ефекти повідомляли лише у дітей та підлітків:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
• Підвищений артеріальний тиск

Про такі побічні ефекти частіше повідомляють у дітей та підлітків:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 людей)
• Збільшення кількості гормону під назвою пролактин у крові. Іноді це може призвести до:
• - збільшення грудей та несподіване виділення молока у хлопчиків та дівчаток
- відсутність менструального циклу або нерегулярний менструальний цикл у дівчат
• Підвищений апетит
• Блювота

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
• Слабкість, непритомність (може призвести до падінь).
• Нежить.
• дратівливість

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не згадані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати SEROQUEL XR

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP:”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить SEROQUEL XR
• Діюча речовина - кветіапін. Таблетки Seroquel XR містять 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
• Іншими компонентами є:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію, моногідрат лактози, стеарат магнію, гіпромелоза.
Плівка для таблеток: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E 171). Таблетки 50 мг, 200 мг, 300 мг також містять жовтий оксид заліза (Е 172), а таблетки 50 мг містять червоний оксид заліза (Е 172) .8

Як виглядає SEROQUEL XR та вміст упаковки

Сероквель XR 50 мг
Помаранчеві двоопуклі таблетки пролонгованого вивільнення, надруковані на одному боці “XR 50”, розміром 16,24 х 6,52 мм.

Seroquel XR 150 мг
Білі двоопуклі таблетки пролонгованого вивільнення, надруковані на одному боці “XR 150”

Seroquel XR 200 мг
Жовті двоопуклі таблетки пролонгованого вивільнення, надруковані на одному боці "XR 200", розміром 17,22 х 6,65 мм.

Seroquel XR 300 мг
Блідо-жовті двоопуклі таблетки пролонгованого вивільнення, надруковані на одному боці “XR 300”, 19 х 7,62 мм.

Сероквель XR 400 мг
Білі, двоопуклі таблетки з пролонгованим вивільненням у формі капсули, надруковані на одному боці “XR 400”.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж
AstraZeneca UK Limited
Вулиця Королівства 2
Лондон W2 6BD
Великобританія

Виробник
Виробники SEROQUEL XR 50 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблеток з пролонгованим вивільненням

ASTRAZENECA UK LIMITED
Бізнес-парк Шовкового шляху, Маклсфілд, Чешир, SK 10 2NA
Великобританія

Виробники SEROQUEL XR 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

AstraZeneca UK Ltd.
Бізнес-парк Шовкового шляху, Маклсфілд
Чешир SK10 2NA, Великобританія
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, 22880 Ведель, Німеччина

Цей проспект було переглянутий у грудні 2014 року.