SINTROM 4 мг квадрисек вкладка - VIDAL
Довідкові документи 1
СИНТЕЗ
EEN без порогової дози: лактоза
Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 5 років
Схвалено громадами
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
Міні-Сінтром:Таблетка по 1 мг (кругла, біла, плоска, зі скошеним краєм, з тисненням «АА» з одного боку та «CG» з іншого боку): Коробка по 20 штук у блістерній упаковці (ПВХ/алюміній).
СКЛАД
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза (304,4 мг/таб).
Міні-Сінтром:
| p cp | |
| Аценокумарол | 1 мг |
Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза (20 мг/таб).
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
Перш ніж приймати рішення про лікування VKA, особлива увага буде приділена когнітивним функціям пацієнта, а також психологічному та соціальному контексту через обмеження, пов'язані з лікуванням.
Рекомендується вручити пацієнтові та використовувати інформаційний буклет для подальшого лікування для лікування VKA.
Прийом вітаміну К з дієти повинен бути регулярним, щоб не порушувати баланс INR. Найбагатшими на вітамін К продуктами є: капуста (кучерява, брюссельська, білокачанна, брокколі.), Шпинат, спаржа (див. Розділ «Взаємодії»).
Через затримку декількох днів VKA не є екстреним лікуванням.
Ризик геморагічної аварії найбільший у перші місяці лікування. Тому моніторинг повинен бути особливо суворим у цей період, зокрема, коли госпіталізований пацієнт повертається додому.
У разі кровотечі під час лікування антикоагулянтами слід шукати передозування, виконуючи INR (див. Передозування). У разі відсутності передозування слід шукати джерело кровотечі та, якщо це можливо, лікувати. Крім того, буде обговорена тимчасова терапевтична адаптація залежно від показань та ситуації.
Поперекову пункцію слід обговорювати з урахуванням ризику внутрішньоспінальної кровотечі. Його слід відкласти по можливості. Це інвазивний акт, який виправдовує припинення лікування АВК реле при необхідності гепарином або навіть нейтралізацію лікування АВК в екстрених ситуаціях (див. Застереження щодо застосування: Хірургічне втручання або інвазивні медичні дії за АВК, нижче) нижче).
Під час лікування антикоагулянтами уникайте внутрішньом’язових ін’єкцій, які можуть спричинити гематоми.
Низькі дози комбінації АВК-аспірин:
У пацієнтів із показанням до ВКА, які потребують низьких доз аспірину (75-100 мг) через підтверджену артеріальну патологію, комбінація АВК з низькими дозами аспірину повинна базуватися на індивідуальному аналізі тромборизику. Емболічний та геморагічний.
Стабільна амбулаторна безклапанна фібриляція передсердь (FANV):
У пацієнтів, які отримують стабільну амбулаторну неклапанну фібриляцію передсердь (VAFF), на початку лікування слід уникати використання реле гепарин-АВК, оскільки в цьому контексті це реле не показано і збільшує ризик кровотечі без зменшення ризик артеріальної тромбоемболії.
Вплив Синтрому або Міні-Сінтрому під час вагітності підвищує ризик розвитку основних вроджених вад (ембріопатія та фетотоксичність), крововиливів у плода та/або новонароджених та підвищує ризик спонтанного аборту та смертності плода.
Отже, жінки дітородного віку повинні бути повністю поінформовані про ризики впливу під час вагітності, необхідність використання ефективної контрацепції під час лікування та передбачення плану вагітності, щоб забезпечити естафету більш безпечною терапевтичною альтернативою (див. Фертильність/Вагітність/Грудне вигодовування).
Вагітним жінкам призначення аценокумаролу протипоказано, за винятком виняткових обставин (див. Розділ Протипоказання, попередження та запобіжні заходи: "Застосування у вагітних із механічним клапаном серця", Плодючість/Вагітність/Годування молоком).
Запобіжні заходи при застосуванні:
При важкій нирковій недостатності застосування цього препарату, як правило, не рекомендується. Однак у випадках, коли він застосовується, початкові введені дози повинні бути нижчими, а моніторинг INR - ближчим.
Дозування буде відкориговано та моніторинг збільшено у разі:
- помірне порушення функції печінки,
- гіпопротідемія,
- під час будь-якої інтеркурентної патологічної події, зокрема гострого інфекційного епізоду.
У разі відомого або підозрюваного вродженого дефіциту білка S або C, введення АВК завжди слід проводити під виглядом терапії гепарином, а у випадку серйозного дефіциту білка С ( Особливі групи населення: У дітей та літніх людей (≥ 65 років) потрібна обережність. Рекомендується дуже часто контролювати INR (див. Розділ «Дозування та спосіб введення»). У людей похилого та дуже похилого віку ризик крововиливів високий. Крім того, розпочинати лікування антивітамінами К, а також продовжувати це лікування слід лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Рішення про лікування та подальші дії повинні, зокрема, враховувати конкретні ризики, пов'язані з полем:
- частота асоційованих патологій та терапевтичних комбінацій;
- частота та тяжкість геморагічних аварій, пов’язаних, зокрема, з ризиком падінь;
- ризик порушення когнітивних функцій, що призводить до ризику помилки.
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Через тератогенні, фетотоксичні та неонатальні ефекти аценокумаролу, жінки дітородного віку повинні бути повністю поінформовані про ризики впливу під час вагітності, необхідності використання ефективної контрацепції під час лікування та передбачення проекту вагітності, щоб дозволити реле безпечніша терапевтична альтернатива.
У людини аценокумарол перетинає плацентарний бар’єр, і плазмові концентрації, що спостерігаються у плода, близькі до концентрацій у матері.
У людей вплив антагоністів вітаміну K (включаючи Sintrom та Mini-Sintrom) під час вагітності підвищує ризик розвитку основних вроджених вад (ембріопатія та фетотоксичність), внутрішньоутробних та/або новонароджених крововиливів та підвищений ризик спонтанного аборту та загибелі плода.
- Синдром вади розвитку був описаний приблизно у 4% - 7% вагітностей, які перенесли період між 6 та 9 тижнями аменореї. Ембріопатія аценокумаролу характеризується носовою гіпоплазією, епіфізарними кістками (точкова хондродисплазія) та затримкою росту (включаючи малу вагу при народженні).
- Церебральна фетопатія виникає у 1-2% випадків після 9 тижнів аменореї. В основному це аномалії центральної нервової системи та очей з мікроцефалією, гідроцефалія, агенезія мозолистого тіла, синдроми Денді-Уокера, атрофія кірки, зоровий мозочок. Також повідомлялося про інші неврологічні розлади (розумова відсталість, сліпота, шизенцефалія).
Отже, Sintrom та Mini-Sintrom протипоказані вагітним жінкам, за винятком вагітних з механічним клапаном серця, які мають високий ризик тромбоемболії і для яких потенційна користь Sintrom або Mini-Sintrom може перевищувати ризики (див. Розділ «Протипоказання»)., Попередження та застереження щодо використання).
Якщо Sintrom або Mini-Sintrom застосовуються під час вагітності або якщо вагітність виявляється під час лікування, пацієнтка повинна бути повністю проінформована про ризики для плода та повинна бути встановлена спеціалізована пренатальна діагностика (УЗД або МРТ), адаптована відповідно до періоду впливу . У разі продовження антивітаміну К під час вагітності перехід на гепарин необхідний з 36-го тижня аменореї.
Sintrom та Mini-Sintrom проникають у дуже малих кількостях у грудне молоко, але побічних ефектів у дітей, які годують груддю, не спостерігалося. Тому можливе годування груддю. Якщо грудне вигодовування виключно, рекомендується вживання вітаміну К1 у звичайних дозах.
Немає даних про вплив Sintrom та Mini-Sintrom на фертильність у людей.
ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
Ніяких особливих умов зберігання.
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ
Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.
ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ
Налаштуйте файли cookie
Ви можете налаштувати свої налаштування та вибрати, як ви хочете, щоб VIDAL та його партнери читали та/або писали інформацію на вашому терміналі електронних комунікацій. Ваш вибір щодо використання та/або депонування файлів cookie компанією Vidal та її партнерами можна зробити самостійно для кожної з цілей, перелічених нижче.
Ваші налаштування перегляду збережено