Смертельні побічні ефекти протизаплідних гормональних таблеток Байєра "Діане 35" повинні бути датовані у Франції

Таблетки Diane 35, призначені як протизаплідні засоби або ліки від вугрів, скоро заборонять продавати у Франції. Підозрюється, що препарат німецької фармацевтичної компанії Bayer спричинив смертельний тромбоз. Померло чотири жінки.

побічні

Препарат від вугрів від Bayer, який часто виписують як протизаплідні таблетки, заборонений у Франції через можливі летальні побічні ефекти. Дозвіл на продаж препарату, пов’язаного із чотирма смертью у Франції, повинен бути призупинений з перехідним періодом у три місяці, заявив у середу в Парижі французький орган з контролю за наркотиками (ANSM). До того часу всі пачки Diane 35 повинні бути вилучені з обігу, наголосив бос ANSM Домінік Маранінчі.

У понеділок регулятор закликав лікарів у Франції припинити призначати Diane 35 як контрацептив. Препарат затверджений у Франції як засіб від вугрів з 1987 року. Оскільки він має протизаплідну дію через містяться в ньому гормони, його також приймають як протизаплідні таблетки. Рішення органу влади стосується також більш дешевих імітацій, так званих дженериків. Маранінчі закликав жінок, які приймають Diane 35, негайно припиняти прийом препарату. Вам слід звернутися до лікаря.

Четверо загиблих і понад 100 згустків крові

Передумовою для прийняття рішення є захист пацієнтів, які потенційно зникають. "Існує безліч інших варіантів терапії", - сказав бос ANSM. У Франції, як повідомляється, щонайменше чотири випадки смерті були наслідком прийому наркотику з 1987 року. Постраждалі померли в результаті тромбозу вен. Згідно з ANSM, нефатальні згустки крові реєструвались у венах або артеріях у 125 додаткових випадках.

За підрахунками ANSM, близько 315 000 жінок у Франції приймали препарат Баєра або генеричний препарат у 2012 році. Diane 35 схвалений у 135 країнах світу. Загальновідомо, що прийом протизаплідних таблеток може збільшити ризик тромбозу.

Байєр: Тільки призначити як засіб від вугрів

У своїй заяві Байєр у неділю ввечері наголосив, що препарат можна призначати лише для лікування прищів. Diane 35 не рекомендується використовувати як засіб контрацепції. Вкладка також чітко вказує на ризик тромбозу. Тромбози - це згустки крові, які можуть спричинити легеневі емболії та інсульти.

Представник Федерального інституту наркотиків та медичних виробів (BfArM) у Бонні заявив у понеділок, що рецепти Diane 35 застосовуються в Німеччині "дуже обмежено". Виключно щодо контрацепції в цій країні "це вже неможливо".