Соціальні мережі на службі фармаконагляду

Опубліковано 13.10.2016 Anne Marie DE RUBIANA

соціальні

Сучасна система фармаконагляду страждає від недостатнього повідомлення, пов'язаного з відсутністю декларацій від медичних працівників. Були вжиті заходи, щоб дозволити пацієнтам також подавати декларації до системи фармаконагляду, але це залишається у меншості (лише 5% повідомлень у 2015 році надходять від пацієнтів) зазначає Ален Сен-П'єр, з Фармацевтичної академії.
На додаток до проектів, що сприяють сповіщенню за допомогою додатків для смартфонів, новим напрямком буде пошук у соціальних мережах та дискусійних форумах, де пацієнти легко висловлюються та шукають інформацію, все, що стосується наркотиків та їх наркотиків.

Пацієнти довіряють в Інтернеті

Тема, яка здається новою, але не зовсім такою. Франсуа Хойез з Європейської асоціації Eurordis нагадав, що "в 1997 році, коли надійшли антипротеази при лікуванні ВІЛ, саме в Інтернеті пацієнти заговорили про значний приріст ваги, який не спостерігався. В клінічних випробуваннях, занадто короткий, і пацієнт асоціації захопили агентства ".
Однак сьогодні ситуація має інший масштаб, де половина французького населення присутня в соціальних мережах і де ІТ-ресурси дозволяють проводити масові автоматизовані пошуки. Але вирішальним питанням є актуальність інформації, яку можна зібрати.

Триває декілька проектів

Седрік Буске з CHU de Saint-Etienne представив проект Vigi4Med, що фінансується Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) і який об'єднує дослідницькі групи, зокрема з Inserm, та два дослідницькі центри. Етьєн та Європейська лікарня Жоржа Помпіду -HEGP- в Парижі, AP-HP). "Метою є оцінка повідомлень, розміщених пацієнтами на форумах, як джерела додаткової інформації про побічні реакції на ліки".

Це передбачає велику попередню роботу з вилучення відповідних повідомлень з форумів із автоматичною системою обробки мови та пошуком назв ліків та медичних термінів.
"Ми зібрали 60 мільйонів публікацій з більш ніж 20 форумів". Після виявлення потенційно цікавих повідомлень було проведено порівняння з деклараціями до національної бази даних про фармаконагляд.
На прикладі роботи над антидепресантом дулоксетином він дійшов порівняно передбачуваного висновку про більшу розмитість у соціальних мережах.
Наприклад, лише 7% повідомлень про цей препарат на форумах вказують вік людини (порівняно з 73% повідомлень про фармаконагляд), менше половини вказують стать (порівняно з 99% повідомлень). Час до появи побічних ефектів визначали рідше, як і тривалість ефектів. Рідко надходила інформація про те, що відбувається, коли пацієнти припиняють прийом препарату. Крім того, це рідко серйозні побічні ефекти, на відміну від повідомлень.

Спочатку ці результати можуть здатися невтішними, показуючи, що інформація, зібрана в соціальних мережах, не на тому рівні, як повідомлення. Але перевага полягає у "великому обсязі інформації", і, налаштувавши автоматичний моніторинг великої кількості наркотиків, це може становити "першу систему раннього попередження", вважає Седрік Буске.
Цей тривожний підхід був використаний з самого початку для ADR-Prism, проекту, розробленого як державними дослідницькими групами, так і приватними партнерами, за фінансування Єдиного міжміністерського фонду (FUI).
"Ми ніколи не будемо звітувати в соціальних мережах, але ми зможемо знайти співвідношення, сигнали, які ми зможемо простежити в часі", тому що ми можемо повернутися до початку 2000-х, підкреслив Стефан Шюк, президент Kappa Santé, який є участь у цьому проекті.

Ще одне обмеження: "ви не можете повернутися до пацієнта" для отримання додаткової інформації, "ви повинні взяти те, що є". Але він зазначив, як швидко можна отримати інформацію.
Цей проект також передбачає розробку систем пошуку відповідних повідомлень із ключовими словами, що ускладнюється тим, що пацієнти говорять своїми словами, часом «дуже барвистими», «народним» словниковим запасом.

Безпека розглянутих препаратів

Виробників також цікавить нова можливість отримання інформації про безпеку лікарських засобів. Стефанія Черні-Лессено з Санофі була присутня в фармацевтичній академії в середу. Використовуючи інструмент, розроблений Kappa Santé, фірма розпочала пілотний проект з ретроспективного дослідження трьох його продуктів (інсулін гларгін, гіпнотичний золпідем та нове лікування розсіяного склерозу теріфлуномід -Аубагіо *), чи можна виявити інформацію на ранніх термінах. Для перших двох препаратів дослідження проводились до 10 років тому.
Як приклад вона навіла два виявлені сигнали - про дорожньо-транспортні пригоди на золпідемі та про ризик передозування інсуліном.

І в цілому, вона зазначила, що серед відповідних сигналів "в 30% випадків ці сигнали з'являлися в соціальних мережах до того, як побічні реакції були включені в базу даних ВООЗ Vigibase, і це до 38 місяців раніше". А ще на 20%, сигнали, що надходять із соціальних мереж, з’явились одночасно або трохи пізніше, ніж їх включення у Vigibase, але, враховуючи затримки щодо доступності даних у цій базі, соціальні мережі все ще дозволяли мати інформація раніше.

Існує "реальний потенціал", прокоментувала вона, вважаючи, що якщо такий моніторинг буде введений для перспективного рутинного використання, це може становити "доповнення до існуючих методів".
Потім Франсуа Хойез представив проект, який розробляється на європейському рівні, Web-RADR, консорціумом, що включає науковців, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), Всесвітню організацію охорони здоров’я (ВООЗ). половина фінансується Європейським Союзом та приватними компаніями. Цей проект, який також базується на моніторингу соціальних мереж, буде доступний різними мовами.
Він підкреслив той факт, що цей моніторинг може дати інформацію, яка рідко повідомляється про фармаконагляд, але має інтерес: інформація про втрату ефективності ліків, про проблеми в місці ін'єкції, про наслідки небажаних ефектів, що впливають на сечостатеву область, яку пацієнти часто соромляться поговорити зі своїм лікарем.

Розвивати правильне використання ліків

Окрім фармаконагляду, моніторинг вираженості пацієнтів також зацікавлений у зборі інформації про правильне вживання ліків, про взаємодію, про використання без дозволу на збут (МА) та присвоєння ліків. Про причини переривання лікування.
Відповідаючи на запитання про використання за межами наркотиків, Стефан Шюк відповів, що це може застосовуватися до медичних виробів або харчових добавок, над якими він почав працювати, зазначивши, що сьогодні повідомлення в цій галузі рідкісні. А Патрік Мейсон, директор відділу моніторингу наркотиків ANSM, зазначив, що також буде зацікавленість у косметологічній пильності.